[Dolum Teknikleri](https://endo-guide.app/tr/dolum-teknikleri)

Malzemeler

# Kalsiyum Silikat Simanlar: MTA, Biodentine ve Biyoseramik Macunlar Karşılaştırması

On üreticiden on altı onarım ve pulpa kuafajı simanı; kendi kullanım talimatlarında, güvenlik bilgi formlarında ve broşürlerinde basılı sertleşme süreleri, radyoopasite, pH, etiketli endikasyonlar, kontrendikasyonlar, uygulama uyarıları ve restorasyon zamanlamasıyla.

 16 üretici belgeli siman KT · GBF · broşür kaynakları etiketli Dergi veya üçüncü taraf dolgusu yok

Son güncelleme: Eylül 2026

İçerik kontrolü[Uzm. Dt. Levent Yüksel](https://endo-guide.app/tr/hakkimizda)DDS · Endodonti Uzmanı[@endoleventyuksel](https://www.instagram.com/endoleventyuksel/)[@endoguideapp](https://www.instagram.com/endoguideapp/)

## Genel bakış

On üreticiden on altı onarım ve pulpa kuafajı simanı; kendi kullanım talimatlarında, güvenlik bilgi formlarında ve broşürlerinde basılı sertleşme süreleri, radyoopasite, pH, etiketli endikasyonlar, kontrendikasyonlar, uygulama uyarıları ve restorasyon zamanlamasıyla. Kalsiyum hidroksit astarı Dycal, klinik çalışmaların çoğunun karşılaştırma malzemesi olduğu için sonda yer alır. Değerler belgelerden aynen alınmıştır; "belirtilmemiş" yazan hücre, elde edilen belgelerde böyle bir değerin bulunmadığı anlamına gelir, özelliğin bilinmediği değil.

Kaynak etiketi değerin nereden geldiğini söyler: KT (kullanım talimatı) değerleri resmî etikettir; GBF (güvenlik bilgi formu) değerleri çoğu zaman sertleşmiş simanı değil tozu tanımlar; broşür değerleri üreticinin pazarlama metnidir ve o etiketle gösterilir. Sertleşme süreleri yalnız test adı verildiğinde karşılaştırılabilir; kullanım talimatlarının çoğu tek bir ayrımsız "sertleşme süresi" basar.

## Özellik tablosu

| Ürün | Üretici | Sınıf | Karıştırma / çalışma süresi | İlk sertleşme | Son sertleşme | Radyoopasite (mm Al) | Basma dayanımı (MPa) | pH | Çözünürlük (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ProRoot MTA | Dentsply Sirona | Tri-/di-calcium silicate cement (mineral trioxide aggregate) with bismuth oxide | Mix about 1 min with the supplied liquid; working time ≈ 3 min. NAM pulpotomy protocol instead mixes the powder with sterile saline at 3:1 to a putty consistency | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | Net setting time ≈ 6 h (EUR properties list); "will set over a period of three hours" (both IFUs' mixing notes); full cure over four weeks | ≥ 4 mm Al | \> 24 MPa | Basic (IFU); 12 to 13 \*(US SDS)\*; 12–13 as a 1 % solution \*(AU SDS)\* GBF | elde edilen belgelerde belirtilmemiş |
| MTA Angelus | Angelus | Endodontic repair cement based on mineral trioxide aggregate (MTA), described as hydraulic and bioceramic \*(brochure)\* Broşür | Mix 30 s, 1 sachet or spoon to 1 drop distilled water; no numeric working time (it can be extended under wet gauze) | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | Unqualified "setting time": 15 min | IFU: qualitative only. Profile: ≥ 7 / 7.171 / ≥ 7.2 mm Al \*(brochure)\* Broşür | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | IFU: "High alkalinity" only. Profile: 10.2 after mixing, 12.5 after setting / after 3 h \*(brochure)\* Broşür | IFU: "Low solubility" only. Profile: 0.84 ± 0.33 % \*(brochure)\*. Line folder: 0.1% in an unlabelled table \*(brochure)\*, see flags Broşür |
| MTA Repair HP | Angelus | High-plasticity bioceramic reparative cement of mineral oxides | 1 package powder + 2 drops liquid, spatulate 40 s; no working time stated | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | 15 min (IFU unqualified; the folder calls it the "final setting time") | IFU: qualitative only. Folder: 6.1 mm Al \*(brochure)\* Broşür | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | IFU: "High alkalinity" only. Folder: initial 10.2, 13.1 after 3 h \*(brochure)\* Broşür | IFU: "Low solubility" only. Folder: −0.02 % \*(brochure)\* Broşür |
| MTA Flow | Ultradent | Tricalcium/dicalcium silicate powder set with a water-based gel (powder–gel MTA) | Proportions depend on use: pulp capping, pulp-chamber perforation and pulpotomy "2 big ends (0.26g)" + 3 drops (thick); resorption, apexification and apical plug 0.19 g + 3 drops (thin); root-end filling 0.19 g + 1 drop (putty). Once loaded in the Skini syringe the mix is usable for up to 15 min. No other working time stated | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | Powder mixed with water ~12; gel pH 3–4 \*(SDS)\*. The IFU's "caustic (high pH)" wording is a hypersensitivity contraindication, not a measured pH GBF | Powder "Solubility in Water: < 3 %" \*(SDS)\* — ledger note: a powder SDS figure, not an ISO 6876 set-material value GBF |
| NeoMTA 2 | NuSmile | Powder–gel tricalcium/dicalcium silicate (MTA-type), "bioactive bioceramic" | 1 scoop (≈0.05 or 0.1 g) + 1–2 drops gel, adjusted to consistency; working time ~14 min as putty (IFU); FAQ: ~14 min putty, 21 min thinner | 14 min (putty consistency, 37 °C) | Final 1:45 h, initial 14 min (putty consistency, 37 °C, IFU). FAQ: a thick mix "takes about 14 minutes to set within the tooth"; a thinner sealer-type mix sets in ~1 h 10 min \*(FAQ)\* SSS | 6.5 mm Al (putty consistency); 5.4 mm Al when "mixed for sealer use" (IFU; the marker extraction truncates this sentence, the pdftotext file completes it) | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | Powder mixed with water ~12 \*(SDS)\*; gel 3–4 \*(SDS)\*; "initially high pH" \*(FAQ)\* Karışık kaynak | < 3 %, "as required" — listed under the IFU heading "ADA 57, ISO 6876 and ISO 9917-1 criteria" (the heading also covers the other physical properties on that page) |
| Biodentine | Septodont | Tricalcium silicate powder + aqueous calcium chloride liquid | 5 drops liquid into capsule; mix 30 s on a mixing device at 4000–4200 rpm; working time not given numerically | 12 min from start of mix | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | High pH (= 12) \*(brochure)\*; liquid pH 3.5–5 \*(SDS, liquid as supplied)\* Karışık kaynak | elde edilen belgelerde belirtilmemiş |
| Biodentine XP | Septodont | Tricalcium silicate powder + calcium chloride/polycarboxylate liquid, pre-dosed cartridge | Mixing 30 s in Biodentine Mixer; working time ≥ 1 min; discard if 3 min elapse between activation and mixing | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | Average 12 min from end of mixing (range 9–25 min) — single "setting time" | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | ≥ 150 MPa at 24 h; 260–300 MPa after 28 days (EU IFU); the brochure's "300 MPa after one month" sentence is written about Biodentine™, not Biodentine XP \*(brochure)\* Broşür | pH 10.99 at release, > 11 for 28 days \*(brochure)\*; SDS: not applicable / not determined Broşür | elde edilen belgelerde belirtilmemiş |
| Bio-C Repair | Angelus | Ready-to-use (premixed) bioceramic repair cement, putty | Ready to use, no mixing; no numeric working time | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | Unqualified "setting time": IFU 30–120 min; brochure ≤ 120 min / "around 120 minutes"; moisture-dependent | IFU: qualitative only. Brochure: ≥ 7.0 mm Al (ISO 6876:2012) \*(brochure)\* Broşür | 7.933 ± 3.284 MPa \*(brochure)\* Broşür | IFU: "High alkalinity" only. Brochure: ~12 \*(brochure)\* Broşür | < 3 %; ISO 6876:2012 test table "Average" 0.39 % \*(brochure)\* Broşür |
| NeoPUTTY | NuSmile | Premixed (ready-to-use) tricalcium/dicalcium silicate paste in a water-free organic _carrier_; sets with tissue moisture | No mixing; working time > 1 h at room temperature | ~4 h at 37 °C in vivo or in a moist environment | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | IFU 8.4 mm Al; FAQ and quick start 8.1 mm Al, see flags | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | ~10–12 mixed with water \*(SDS)\*; "initially high pH" \*(FAQ)\* Karışık kaynak | < 3 % |
| EndoSequence BC RRM | Brasseler USA | Premixed calcium silicate in all three forms: Putty "based on a calcium silicate composition, which requires the presence of water to set and harden"; Paste "hydraulic premixed injectable BioAggregate paste"; Fast Set "hydraulic premixed bioceramic paste" | No mixing; no working-time value stated (all three IFUs, identical wording under the heading "WORKING TIME") | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | Undifferentiated "setting time" (not labelled initial/final): Paste and Putty ≥ 2 h; Fast Set ≥ 10 min "in normal conditions" — longer in extremely dry canals, and the IFU adds that inadequately dried canals may set quickly. Brochure: Fast Set "20 min" | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | \> 12 \*(SDS, Paste and Fast Set)\*; "+12 pH" \*(brochure, Fast Set)\* Karışık kaynak | elde edilen belgelerde belirtilmemiş |
| TotalFill BC RRM | FKG Dentaire | Premixed calcium silicate ("bioceramic"), water-setting | No mixing; working time > 30 minutes | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | Undifferentiated "setting time": BC RRM and Putty ≥ 2 h; Fast Set Putty ≈ 20 min | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | \> 12 \*(SDS)\* GBF | elde edilen belgelerde belirtilmemiş |
| iRoot BP Plus | Innovative BioCeramix | Premixed calcium silicate ("bioceramic"), water-setting | No mixing; no working-time value stated | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | Undifferentiated "setting time": ≥ 2 h "in normal conditions" — longer in extremely dry canals; the IFU adds that inadequately dried canals may set quickly | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | \> 12 \*(SDS)\* GBF | elde edilen belgelerde belirtilmemiş |
| CeraPutty | Meta Biomed | Premixed calcium silicate ("bioceramic") putty, moisture-setting | No mixing; no working-time value stated | 2 min \*(brochure)\*; described as surface setting under a wet cotton pellet. IFU: not stated Broşür | IFU: within 1 hour (ISO 6876:2012), an undifferentiated "setting time" — shorter in humid, longer in dry conditions. Leaflet: final 20 min \*(brochure)\* Broşür | 6.6 \*(brochure)\*; a preceding symbol is garbled in extraction (see flag c). IFU: qualitative only Broşür | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | SDS: > 12. Leaflet: > 12.72 (wet cotton pellet); 12.72 at 3 days, max 13.22 at 10 days \*(brochure)\* Broşür | elde edilen belgelerde belirtilmemiş |
| TheraCal LC | BISCO | Light-cured resin-modified calcium silicate | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | 10–11 \*(brochure)\*; 10 \*(SDS, paste)\* Karışık kaynak | elde edilen belgelerde belirtilmemiş |
| TheraCal PT | BISCO | Dual-cured resin-modified calcium silicate | Auto-mix; working time minimum 45 s at 35 °C | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | Maximum 5 min at 35 °C (IFU; single "setting time"); comparison sheet says "less than 5 minutes" \*(brochure)\*; light-cure 10 s Broşür | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | No numeric pH stated; brochure states an "alkaline pH" qualitatively \*(brochure)\*; SDS base: no data Broşür | elde edilen belgelerde belirtilmemiş |
| Dycal Karşılaştırma malzemesi | Dentsply Sirona | Two-component self-curing radiopaque calcium hydroxide liner | Equal volumes (1.17 to 1.00 by weight); complete mixing within 10 s; working time not given numerically | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | ≈ 2–3 min on the pad at 21 °C / 50 % RH (single "set" time); shorter in the mouth | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | elde edilen belgelerde belirtilmemiş | Catalyst paste pH 11.5 \*(SDS)\*; IFU: "essentially basic" GBF | elde edilen belgelerde belirtilmemiş |

## Ürün ürün

Dentsply Sirona

### ProRoot MTA

Mineral trioksit agregatın (MTA) ilk ticari formu: bizmut oksitle radyoopak hale getirilmiş tri- ve dikalsiyum silikat tozu, birlikte verilen su ampulüyle karıştırılır. 0,5 g poşetler hâlinde satılır (AB etiketinde beyaz; broşürde gri ve 1 g seçenekleri de yer alır). Etikette radyoopasite en az 4 mm Al, basma dayanımı 24 MPa üzeri olarak verilir.

#### Etiketli endikasyonlar

- Kök ucu dolgusu (retrograd dolgu)
- Apeksifikasyonda apikal tıkaç
- Kök perforasyonu onarımı
- İnternal rezorpsiyon
- Pulpa kuafajı
- Süt dişlerinde pulpotomi (> 2–12 ve > 12–21 yaş)

#### Kontrendikasyonlar

- Kullanım talimatına göre bilinen kontrendikasyon yok

#### Uyarılar ve önlemler

- Kuru saklayın; toz neme duyarlıdır
- Karıştırdıktan hemen sonra yerleştirin; kurumasına izin vermeyin
- Estetik bölgede işlemi ve açıkta kalan yüzeyi tartın
- Ciltle temastan kaçının (ABD etiketinde tahriş, AB etiketinde korozyon); koruyucu giysi kullanın
- Tek kullanımlık

#### Restorasyon zamanlaması

Kanal içi işlemler: en az 4 saat geçici restorasyon, 4 saat sonra veya bir sonraki seansta sertleşme kontrolü, ardından kanal dolgusu. Pulpa kuafajı: akışkan kompomer veya astarla örtüp restore edin. Süt dişi pulpotomisi: kavite doldurulup paslanmaz çelik kron uygulanır.

#### Renklenme

AB kullanım talimatı, izleyen aylarda hafif diş renklenmesini olası bir istenmeyen etki olarak listeler; her iki talimatta da estetik bölge uyarısı vardır.

Tüm etiketli değerler

Sınıf

Tri-/di-calcium silicate cement (mineral trioxide aggregate) with bismuth oxide

Listelenen bileşim

Tri- and di-calcium silicates 69–74 %; minor components 2–7 % combined; bismuth oxide 17–22 % (IFU). SDS: Portland cement + bismuth oxide (+ gypsum in AU SDS)

Sunum şekli

Powder–liquid: 0.5 g powder pouches + water ampoules (EUR: white shade); brochure lists white and gray, ½-gram and 1-gram

Karıştırma / çalışma süresi

Mix about 1 min with the supplied liquid; working time ≈ 3 min. NAM pulpotomy protocol instead mixes the powder with sterile saline at 3:1 to a putty consistency

Son sertleşme

Net setting time ≈ 6 h (EUR properties list); "will set over a period of three hours" (both IFUs' mixing notes); full cure over four weeks

Radyoopasite (mm Al)

≥ 4 mm Al

Basma dayanımı (MPa)

\> 24 MPa

pH

Basic (IFU); 12 to 13 \*(US SDS)\*; 12–13 as a 1 % solution \*(AU SDS)\* GBF

Etiketli endikasyonlar

Root-end filling · apical plug in apexification · root perforation repair · internal resorption · pulp capping · pulpotomy of primary teeth in the child (ages > 2–12 years) and adolescent (ages > 12–21 years) populations

Süt dişi etiketi

Yes — pulpotomy of primary teeth

Kontrendikasyonlar

None known

Uyarılar ve önlemler

Moisture-sensitive storage; place immediately after mixing; aesthetic-zone precaution; skin contact (NAM: irritation/allergy; EUR: corrosion); PPE; single use; slight tooth discolouration listed as adverse reaction (EUR)

Restorasyon zamanlaması

Canal procedures: temporary restoration ≥ 4 h, check hardness after 4 h or next appointment, then obturate. Pulp capping: cover with flowable compomer/liner and restore in the same sequence. Pulpotomy: fill chamber and fit SSC

KT belgesi ve revizyon

NAM: END-IFU-PROROOT-MTA-V06-WEB-NAM-EN-2025-01. EUR: REF. A0405, Basic UDI-DI ++D716MTA012K; version/date carried only in the file stem (V05, 2025-08)

Angelus

### MTA Angelus

Gri ve beyaz seçenekli, damıtık suyla karıştırılan toz MTA; 30 saniye karıştırılır (bir poşet veya ölçek toza bir damla su) ve etiketli sertleşme süresi 15 dakikadır. Kullanım talimatı fiziksel özellikleri yalnız nitel verir; teknik profil radyoopasiteyi yaklaşık 7 mm Al, pH'ı karıştırma sonrası 10,2'den sertleşme sonrası 12,5'e yükselen, çözünürlüğü %0,84 ± 0,33 olarak ekler.

#### Etiketli endikasyonlar

- İatrojenik veya çürüğe bağlı kök kanalı ya da furkasyon perforasyonu
- İnternal rezorpsiyona bağlı perforasyon, kanal içinden veya cerrahi
- Kök ucu dolgulu periapikal cerrahi
- Direkt pulpa kuafajı
- Pulpotomi
- Apeksogenez
- Apeksifikasyon

#### Kontrendikasyonlar

- Bileşenlere alerji

#### Uyarılar ve önlemler

- Göz, cilt ve ağız mukozasıyla temastan kaçının
- Yalnız kullanımdan hemen önce açın; neme çok duyarlıdır
- Yalnız akut faz kontrol altına alındıktan sonra kullanın: asidik pH sertleşmeyi bozar
- Fazla malzeme iyileşmeyi zorlaştırabilir; kök kanalı dolgusu değildir; dişeti oluğuyla temas ettirmeyin
- Işığa maruz kalan bölgelerde gri MTA dişi boyayabilir; beyaz form boyamaz olarak etiketlenir
- Gebelikte ve çocuklarda güvenlilik belirlenmemiştir

#### Restorasyon zamanlaması

Kullanım talimatında belirtilmemiş; teknik profil pulpa kuafajı bağlamında hemen restore eder.

#### Renklenme

Kullanım talimatı gri MTA'nın ışığa maruz kalan bölgelerde boyayabileceği uyarısını yapar ve bizmut içermeyen beyaz formun dentini boyamadığını belirtir.

Tüm etiketli değerler

Sınıf

Endodontic repair cement based on mineral trioxide aggregate (MTA), described as hydraulic and bioceramic \*(brochure)\* Broşür

Listelenen bileşim

Gray: tricalcium silicate, dicalcium silicate, tricalcium aluminate, calcium oxide, iron tetracalcium aluminate, bismuth oxide. White: tricalcium silicate, dicalcium silicate, tricalcium aluminate, calcium oxide, calcium tungstate

Sunum şekli

Powder (sachet or bottle) mixed with distilled water; TSP pack sizes 1 g / 2 g Grey and 1 g / 5 g White; the line folder also lists a 2 g White pack (8214) and a 3 g pack (8247) \*(brochure)\* Broşür

Karıştırma / çalışma süresi

Mix 30 s, 1 sachet or spoon to 1 drop distilled water; no numeric working time (it can be extended under wet gauze)

Son sertleşme

Unqualified "setting time": 15 min

Radyoopasite (mm Al)

IFU: qualitative only. Profile: ≥ 7 / 7.171 / ≥ 7.2 mm Al \*(brochure)\* Broşür

pH

IFU: "High alkalinity" only. Profile: 10.2 after mixing, 12.5 after setting / after 3 h \*(brochure)\* Broşür

Çözünürlük (%)

IFU: "Low solubility" only. Profile: 0.84 ± 0.33 % \*(brochure)\*. Line folder: 0.1% in an unlabelled table \*(brochure)\*, see flags Broşür

Etiketli endikasyonlar

1 perforation of root canal / furcation (iatrogenic or carious) · 2 perforation from internal resorption, via canal · 3 the same, surgical · 4 periapical surgery with reverse (root-end) filling · 5 direct pulp capping · 6 pulpotomy · 7 apexogenesis · 8 apexification

Süt dişi etiketi

IFU: no primary-tooth indication; safety in children not established. Profile: pulpotomy and pulp capping "in deciduous and permanent teeth" \*(brochure)\* Broşür

Kontrendikasyonlar

Allergy to components

Uyarılar ve önlemler

Eye, skin and mucosa contact; moisture-sensitive; use only after the acute phase is controlled (acidic pH compromises setting); excess can hinder healing; not a root-canal filling; not in contact with the "gingival groove" (sulcus); Gray may stain in light-exposed areas; White "does not stain"; safety not established in pregnancy or children

Restorasyon zamanlaması

IFU: not stated. Profile (pulp capping context): restore immediately \*(brochure)\* Broşür

Angelus

### MTA Repair HP

Tek kullanımlık kapsül çiftleri (0,085 g toz, 0,25 mL sıvı) hâlinde sunulan yüksek plastisiteli MTA; 40 saniye spatülle karıştırılır ve 15 dakikada sertleşir. Radyoopaklaştırıcı olarak bizmut oksit yerine kalsiyum tungstat kullanır; broşür 6,1 mm Al, 10,2'den 3 saatte 13,1'e yükselen pH ve negatif bir çözünürlük değeri verir.

#### Etiketli endikasyonlar

- İatrojenik veya çürüğe bağlı kök kanalı ya da furkasyon perforasyonu
- İnternal rezorpsiyona bağlı perforasyon, kanal içinden veya cerrahi
- Kök ucu dolgulu periapikal cerrahi
- Direkt pulpa kuafajı
- Pulpotomi
- Apeksogenez
- Apeksifikasyon

#### Kontrendikasyonlar

- Bileşenlere alerji

#### Uyarılar ve önlemler

- Göz, cilt ve ağız mukozasıyla temastan kaçının
- Yalnız kullanımdan hemen önce açın; neme çok duyarlıdır
- Yalnız akut bulgu ve belirtiler gerilediğinde kullanın: asidik pH sertleşme reaksiyonunu engeller
- Kavite dışına taşırmayın; kök kanalı dolgusu değildir; dişeti oluğuyla temasta dağılır
- Gebelikte ve çocuklarda güvenlilik belirlenmemiştir

#### Restorasyon zamanlaması

Elde edilen belgelerde belirtilmemiş.

#### Renklenme

Kullanım talimatı, kalsiyum tungstat radyoopaklaştırıcıya bağlı olarak diş pigmentasyonu olmadığını belirtir; broşür ürünü bizmutsuz ve boyamaz olarak tanımlar.

Tüm etiketli değerler

Sınıf

High-plasticity bioceramic reparative cement of mineral oxides

Listelenen bileşim

Powder: tricalcium silicate, dicalcium silicate, tricalcium aluminate, calcium oxide, calcium tungstate. Liquid: water and plasticizer

Sunum şekli

Powder–liquid in single-use capsules (0.085 g powder / 0.25 ml liquid); packs of 2, 5 and 10 capsule pairs \*(brochure)\* Broşür

Karıştırma / çalışma süresi

1 package powder + 2 drops liquid, spatulate 40 s; no working time stated

Son sertleşme

15 min (IFU unqualified; the folder calls it the "final setting time")

Radyoopasite (mm Al)

IFU: qualitative only. Folder: 6.1 mm Al \*(brochure)\* Broşür

pH

IFU: "High alkalinity" only. Folder: initial 10.2, 13.1 after 3 h \*(brochure)\* Broşür

Çözünürlük (%)

IFU: "Low solubility" only. Folder: −0.02 % \*(brochure)\* Broşür

Etiketli endikasyonlar

1 perforation of root canal / furcation (iatrogenic or carious) · 2 perforation from internal resorption, via canal · 3 the same, surgical · 4 periapical surgery with reverse filling · 5 pulp capping (the summary sentence on {4} says "direct pulp capping") · 6 pulpotomy · 7 apexogenesis · 8 apexification

Kontrendikasyonlar

Allergy to components

Uyarılar ve önlemler

Eye, skin and mucosa contact; moisture-sensitive; not a root-canal filling; disintegrates in contact with the gingival sulcus; use only after acute signs remit (acidic pH prevents setting); overflow can slow healing; single-use capsules; safety not established in pregnancy or children; no dental pigmentation (CaWO4 radiopacifier)

KT belgesi ve revizyon

Document code 1050843; issue date 10/02/2024 (date format not specified in the document)

Ultradent

### MTA Flow

Ultradent'in gri ve beyaz seçenekli toz-jel MTA'sı; ölçek ve jel damlasıyla üç kıvamda hazırlanır: pulpa kuafajı, kavite tabanı perforasyonu ve pulpotomi için koyu; rezorpsiyon, apeksifikasyon ve apikal tıkaç için akışkan; kök ucu dolgusu için macun. Jel su bazlı ve asidiktir (pH 3–4), karışmış siman ise yaklaşık pH 12'dir. Skini şırıngaya alınan karışım 15 dakikaya kadar kullanılabilir; İngilizce kullanım talimatında sertleşme süresi basılı değildir.

#### Etiketli endikasyonlar

- Vital pulpa: süt dişlerinde vital pulpotomi; pulpa kuafajı
- Periradiküler: kök ucu dolgusu; apeksifikasyon; perforasyon onarımı; kök rezorpsiyonu
- Kullanım talimatı ayrıca apikal tıkaç tekniğini tanımlar

#### Kontrendikasyonlar

- Kostik, yüksek pH'lı çözeltilere aşırı duyarlılık
- Kök kanalı dezenfeksiyonu için değildir
- Süt dişi pulpektomisi (daimi diş germi yoksa hariç)

#### Uyarılar ve önlemler

- Antimikrobiyal etkisi sınırlıdır; asidik veya enfekte bölgelerde sertleşme engellenir
- Servikal rezorpsiyon için değildir
- Sertleşmemiş patı cilt ve mukozadan uzak tutun; tozu neme karşı kapalı saklayın
- Fazla doldurmayın; tek başına kanal dolgusu olarak kullanmayın (sökülmesi zordur); dişeti oluğundan uzak tutun
- Süt dişi pulpotomisinde yalnız steril su

#### Restorasyon zamanlaması

Bir bekleme süresi verilmemiştir. Pulpa kuafajı ve pulpotomi adımlarında havayla kurutmanın hemen ardından simanın üzerine akışkan kompozit veya rezin modifiye cam iyonomer yerleştirilir.

#### Renklenme

Elde edilen belgelerin İngilizce metninde renklenmeye dair bir ifade bulunamadı.

Tüm etiketli değerler

Sınıf

Tricalcium/dicalcium silicate powder set with a water-based gel (powder–gel MTA)

Listelenen bileşim

IFU: tricalcium and dicalcium silicate powder + water-based gel. SDS grey powder: tricalcium silicate < 50 %, tantalite (Ta2O5) < 50 %, dicalcium silicate < 20 %, calcium sulfate < 5 %, tricalcium aluminate < 5 % \*(SDS)\*. SDS white powder: tricalcium silicate, tantalite, dicalcium silicate, calcium sulfate — names only, no percentages and no tricalcium aluminate line \*(SDS)\*. Gel: no hazardous components listed \*(SDS)\* GBF

Sunum şekli

Powder (grey or white) + gel in bottles; measuring spoon; optional Skini syringe delivery

Karıştırma / çalışma süresi

Proportions depend on use: pulp capping, pulp-chamber perforation and pulpotomy "2 big ends (0.26g)" + 3 drops (thick); resorption, apexification and apical plug 0.19 g + 3 drops (thin); root-end filling 0.19 g + 1 drop (putty). Once loaded in the Skini syringe the mix is usable for up to 15 min. No other working time stated

pH

Powder mixed with water ~12; gel pH 3–4 \*(SDS)\*. The IFU's "caustic (high pH)" wording is a hypersensitivity contraindication, not a measured pH GBF

Çözünürlük (%)

Powder "Solubility in Water: < 3 %" \*(SDS)\* — ledger note: a powder SDS figure, not an ISO 6876 set-material value GBF

Etiketli endikasyonlar

Vital pulp: 1 primary dentition vital pulpotomy · 2 pulp capping. Periradicular: 1 root-end filling · 2 apexification · 3 perforation repair · 4 root resorption. (Directions for use also give an "Apical Plug" technique.)

Süt dişi etiketi

Labelled for primary dentition vital pulpotomy; primary-tooth pulpectomy contraindicated unless the successor is absent; sterile water only during primary pulpotomy

Kontrendikasyonlar

Hypersensitivity to caustic (high-pH) solutions, and not for root canal disinfection; primary-tooth pulpectomy unless the successor is absent

Uyarılar ve önlemler

Limited antimicrobial action; alkaline powder; setting inhibited in acidic/infected sites; not for cervical resorption; unset paste on skin or mucosa; keep sealed (humidity-sensitive); do not overfill; not as a sole canal filling (hard to retreat); not in contact with the gingival sulcus; not in patients sensitive to tricalcium silicates. No discolouration statement found in the English text

KT belgesi ve revizyon

1008116AR01, dated 012020 (© 2020)

NuSmile

### NeoMTA 2

NuSmile'ın toz-jel MTA'sı; bizmut oksit yerine tantal oksitle formüle edilmiştir ve süt ve daimi dişlerde renklendirmediği belirtilir. Bir ölçek toz ve bir-iki damla jel, macun kıvamında yaklaşık 14 dakika çalışma süresi verir (daha akışkan kıvamda 21 dakika). 37 °C'de ilk sertleşme 14 dakika, son sertleşme 1 sa 45 dk; radyoopasite macun kıvamında 6,5 mm Al, pat (sealer) kıvamında 5,4 mm Al'dir.

#### Etiketli endikasyonlar

- İndirekt ve direkt pulpa kuafajı
- Parsiyel pulpotomi ve pulpotomi
- Kavite astarı ve kaide
- Apeksogenez
- Rezorpsiyon
- Kanal dolgusu (obturasyon)
- Apeksifikasyon

#### Kontrendikasyonlar

- Kostik, yüksek pH'lı çözeltilere aşırı duyarlılık
- Süt dişi pulpektomisi (daimi diş germi yoksa hariç)

#### Uyarılar ve önlemler

- Kostik toz; sertleşmemiş patı cilt ve mukozadan uzak tutun
- Tozu nemden koruyun
- Fazla doldurmayın; asidik veya enfekte bölgelerde sertleşme engellenir
- 10 dakikadan uzun süren kanama geri dönüşümsüz pulpitisi düşündürür

#### Restorasyon zamanlaması

Vital pulpa işlemleri: hemen restore edin; karışım yıkanmaya dirençlidir. Rezorpsiyon: malzeme birkaç dakika içinde sertleşince kanal dolgusu yapılır. Apeksifikasyon: genellikle tam kaplama restorasyon izler.

#### Renklenme

Kullanım talimatı, ürünün süt veya daimi dişlerde renklenmeyi önlemek için geliştirildiğini ve dişleri renklendirmediğini belirtir.

Tüm etiketli değerler

Sınıf

Powder–gel tricalcium/dicalcium silicate (MTA-type), "bioactive bioceramic"

Listelenen bileşim

Powder: tricalcium silicate < 50 %, tantalite (Ta2O5) < 50 %, dicalcium silicate < 20 %, calcium sulfate < 5 %, tricalcium aluminate (percentage cell unclear in extraction) \*(SDS)\*. Gel: water-based (> 50 % water), proprietary \*(FAQ)\*, no hazardous components \*(SDS)\* Karışık kaynak

Sunum şekli

Powder in a desiccant-lined container + gel bottle; professional kit 2.5 g powder / 4.0 cc gel \*(brochure)\* Broşür

Karıştırma / çalışma süresi

1 scoop (≈0.05 or 0.1 g) + 1–2 drops gel, adjusted to consistency; working time ~14 min as putty (IFU); FAQ: ~14 min putty, 21 min thinner

İlk sertleşme

14 min (putty consistency, 37 °C)

Son sertleşme

Final 1:45 h, initial 14 min (putty consistency, 37 °C, IFU). FAQ: a thick mix "takes about 14 minutes to set within the tooth"; a thinner sealer-type mix sets in ~1 h 10 min \*(FAQ)\* SSS

Radyoopasite (mm Al)

6.5 mm Al (putty consistency); 5.4 mm Al when "mixed for sealer use" (IFU; the marker extraction truncates this sentence, the pdftotext file completes it)

pH

Powder mixed with water ~12 \*(SDS)\*; gel 3–4 \*(SDS)\*; "initially high pH" \*(FAQ)\* Karışık kaynak

Çözünürlük (%)

< 3 %, "as required" — listed under the IFU heading "ADA 57, ISO 6876 and ISO 9917-1 criteria" (the heading also covers the other physical properties on that page)

Etiketli endikasyonlar

Indirect pulp cap · direct pulp cap · partial pulpotomy · cavity liner · base · pulpotomy · apexogenesis · resorption · obturation · apexification (10)

Süt dişi etiketi

IFU: developed to prevent discolouration "in primary or permanent teeth"; primary-tooth pulpectomy contraindicated unless the successor is absent. Marketing: for paediatric dentists \*(brochure)\* Broşür

Kontrendikasyonlar

Hypersensitivity to caustic (high-pH) solutions; primary-tooth pulpectomy unless the successor is absent

Uyarılar ve önlemler

Caustic powder; unset paste on skin or mucosa; protect the powder from humidity; do not overfill; setting inhibited in acidic/infected sites; bleeding > 10 min suggests irreversible pulpitis. "Does not discolor teeth"

Restorasyon zamanlaması

Vital pulp procedures: restore immediately (washout resistant). Resorption: obturate once the material is firm ("a few minutes"). Apexification: full-coverage restoration normally follows

Septodont

### Biodentine

Kapsül içinde trikalsiyum silikat tozu; beş damla sulu kalsiyum klorür sıvısıyla aktive edilip karıştırma cihazında 4000–4200 devirde 30 saniye karıştırılır. Pulpa malzemesi olduğu kadar dentin ikamesi olarak da etiketlenir: kron endikasyonları kompozit altı restorasyonları kapsar. İlk sertleşme karıştırmanın başından itibaren 12 dakikadır; broşür pH değerini yaklaşık 12 olarak verir.

#### Etiketli endikasyonlar

- Kron: kompozit, inley veya onley altında kalıcı dentin restorasyonu; geçici dentin-mine restorasyonu; derin veya geniş koronal çürükler (sandviç tekniği); servikal ve radiküler lezyonlar
- Pulpa kuafajı ve pulpotomi
- Kök: kök ve furkasyon perforasyonları; perfore internal rezorpsiyon; eksternal rezorpsiyon; apeksifikasyon; kök ucu dolgusu

#### Kontrendikasyonlar

- Bileşenlerden birine alerji
- Kullanım talimatı kullanım sınırlarını ayrıca listeler (ör. geri dönüşümsüz pulpitiste kullanılmaz)

#### Uyarılar ve önlemler

- Rubber dam kullanın
- 12 dakikalık ilk sertleşme sırasında su ve sıvılardan uzak tutun
- Yerleştirmeden önce hemostaz sağlayın
- Tek kullanımlık

#### Restorasyon zamanlaması

Mine restorasyonu 12 dakikalık sertleşmenin hemen ardından ya da kalıcı restorasyon 1 hafta–6 ay içinde. Perforasyon, rezorpsiyon ve apeksifikasyonda geçici dolgu, kanal tedavisi bir sonraki seansta tamamlanır.

#### Renklenme

Kullanım talimatında renklenme ifadesi yok; broşür renklenme olmadığını öne sürer.

Tüm etiketli değerler

Sınıf

Tricalcium silicate powder + aqueous calcium chloride liquid

Listelenen bileşim

IFU: tricalcium silicate powder; aqueous calcium chloride solution and excipients. SDS lists calcium carbonate, zirconium oxide (powder) and calcium chloride dihydrate (liquid)

Sunum şekli

Capsules + single-dose liquid containers; box of 15 (IFU); brochure adds box of 5

Karıştırma / çalışma süresi

5 drops liquid into capsule; mix 30 s on a mixing device at 4000–4200 rpm; working time not given numerically

İlk sertleşme

12 min from start of mix

pH

High pH (= 12) \*(brochure)\*; liquid pH 3.5–5 \*(SDS, liquid as supplied)\* Karışık kaynak

Etiketli endikasyonlar

Crown: permanent dentin restoration under composite/inlay/onlay · temporary dentin-enamel restoration · deep/large coronal carious lesions (sandwich) · cervical radicular lesions · pulp capping · pulpotomy. Root: root perforations · furcation perforations · perforating internal resorptions · external resorption · apexification · root-end filling

Kontrendikasyonlar

Allergy to an ingredient; limits of use listed separately

Uyarılar ve önlemler

Rubber dam; avoid water/fluids during initial set (12 min); single use; not for irreversible pulpitis; haemostasis before placement; no known side effects. Discolouration: brochure claims none

Restorasyon zamanlaması

Immediate enamel restoration after the 12-min set; or definitive restoration within 1 week–6 months; root perforation / resorption / apexification: temporary filling, complete RCT at next visit; furcation: permanent restoration at a subsequent visit

KT belgesi ve revizyon

US IFU (EN/FR/ES), no document title/revision line beyond the manufacturer code string

Septodont

### Biodentine XP

Biodentine'in kartuş formu: toz ve sıvı tek kartuşta önceden dozlanmıştır (XP 500 = 700 mg / 190 µL, XP 200 = 468 mg / 133 µL), Biodentine Mixer'da 30 saniye karıştırılır ve Biodentine Gun ile uygulanır. Sertleşme süresi karıştırma bitiminden itibaren ortalama 12 dakikadır (aralık 9–25). AB kullanım talimatı basma dayanımını 24 saatte en az 150 MPa, 28 günde 260–300 MPa olarak verir.

#### Etiketli endikasyonlar

- Kron (süt ve daimi dişler): kompozit, inley veya onley altında kalıcı dentin restorasyonu; geçici dentin-mine restorasyonu; derin veya geniş koronal çürükler (sandviç); servikal veya radiküler lezyonlar
- Pulpa (süt ve daimi): direkt ve indirekt pulpa kuafajı; kanama 5 dakika içinde kontrol edildiğinde geri dönüşümlü ve dönüşümsüz pulpitiste pulpotomi
- Kök (daimi): kök ve furkasyon perforasyonları; perfore internal rezorpsiyon; eksternal rezorpsiyon; kök ucu dolgusu
- İmmatür daimi dişler: apeksifikasyon; revitalizasyon (yalnız AB etiketi)

#### Kontrendikasyonlar

- Malzemeye aşırı duyarlılık
- Yüksek okluzal yük altında geniş diş dokusu kaybı
- Post ve kor gerektirecek pulpa boşluğu (AB etiketi)

#### Uyarılar ve önlemler

- Gözleri tahriş edebilir; koruyucu ekipman kullanın
- Su kontaminasyonu sertleşmeyi yavaşlatır; rubber dam kullanın
- Yalnız Biodentine Mixer ve Gun ile karıştırıp uygulayın; homojen ve kremsi olmayan karışımı atın
- Revitalizasyonda kan pıhtısını bekleyin; vazokonstriktörlü anestezikler pıhtıyı engelleyebilir
- Kanalı irrigan kalıntılarından arındırmak için steril serum fizyolojikle yıkayın
- Tek kullanımlık; aşırı duyarlılık 1/100 000'den az olarak tahmin edilir

#### Restorasyon zamanlaması

Kalıcı mine restorasyonundan veya matriks çıkarmadan önce sertleşme süresinin bitmesini bekleyin. Uygulama kılavuzu ikinci seansı 1 hafta–6 ay sonraya koyar; broşürler aynı seansı ya da 2 hafta–6 ayı kabul eder.

#### Renklenme

Elde edilen belgelerde renklenmeye dair bir ifade yok.

Tüm etiketli değerler

Sınıf

Tricalcium silicate powder + calcium chloride/polycarboxylate liquid, pre-dosed cartridge

Listelenen bileşim

Powder: tricalcium silicate, zirconium oxide, calcium oxide, calcium carbonate, iron oxides. Liquid: calcium chloride, polycarboxylate, purified water

Sunum şekli

All-in-one cartridge (powder + liquid), XP 500 = 700 mg / 190 µL, XP 200 = 468 mg / 133 µL; boxes of 10; mixed in Biodentine Mixer, dispensed with Biodentine Gun

Karıştırma / çalışma süresi

Mixing 30 s in Biodentine Mixer; working time ≥ 1 min; discard if 3 min elapse between activation and mixing

Son sertleşme

Average 12 min from end of mixing (range 9–25 min) — single "setting time"

Basma dayanımı (MPa)

≥ 150 MPa at 24 h; 260–300 MPa after 28 days (EU IFU); the brochure's "300 MPa after one month" sentence is written about Biodentine™, not Biodentine XP \*(brochure)\* Broşür

pH

pH 10.99 at release, > 11 for 28 days \*(brochure)\*; SDS: not applicable / not determined Broşür

Etiketli endikasyonlar

Crown (temporary + permanent teeth): permanent dentine restoration under composite/inlay/onlay · temporary dentine-enamel restoration · deep/large coronal carious lesions (sandwich) · cervical or radicular lesions. Pulp (temporary + permanent): pulp capping (direct and indirect) · pulpotomy for reversible and irreversible pulpitis with bleeding controlled within 5 min. Root (permanent): root perforations · furcation perforations · perforating internal resorptions · external resorption · root-end filling. Immature permanent: apexification · revitalisation (EU only)

Süt dişi etiketi

Yes — crown and pulp indications for temporary teeth from 2 years; root indications permanent teeth only; limited clinical data 2–6 years

Kontrendikasyonlar

Hypersensitivity; large tooth-substance loss under high stress; pulp space needing post/core (EU)

Uyarılar ve önlemler

Eye irritation / PPE; water contamination slows set; rubber dam; single use; Mixer/Gun only; discard if not homogeneous and creamy; wait for set before enamel restoration; revitalisation clot / vasoconstrictor; saline flush in endo; hypersensitivity < 1/100 000. No discolouration statement

Restorasyon zamanlaması

Wait until end of setting time before permanent enamel restoration or matrix removal; procedures guide: second session 1 week–6 months; brochures: same session or 2 weeks–6 months

KT belgesi ve revizyon

EU/UK multilingual cartridge IFU (Basic UDI-DI 37601407000004G9); no revision or date string in the extracted text — "2024" is from the file stem only. US IFU: no revision string

Angelus

### Bio-C Repair

Angelus'un vidalı şırınga veya tek dozluk kapsülde sunulan, kullanıma hazır biyoseramik macunu; radyoopaklaştırıcısı zirkonyum oksittir. Kullanım talimatı sertleşmeyi neme bağlı olarak 30–120 dakika olarak etiketler; broşür en az 7 mm Al radyoopasite, 12'ye yakın pH, ISO 6876 testinde ortalama %0,39 çözünürlük ve 7,933 ± 3,284 MPa basma dayanımı ekler.

#### Etiketli endikasyonlar

- Kök veya furkasyon perforasyonu, kanal içinden veya cerrahi
- İnternal rezorpsiyon, kanal içinden veya cerrahi
- Eksternal rezorpsiyon
- Periapikal cerrahide kök ucu dolgusu
- Direkt ve indirekt pulpa kuafajı
- Apeksifikasyon ve apeksogenez
- Pulpotomi

#### Kontrendikasyonlar

- Son kullanma tarihi geçmiş ürün veya hasarlı ambalaj
- Kök kanallarının doldurulması (akışkanlığı yetersiz)
- Bileşenlere duyarlılık

#### Uyarılar ve önlemler

- Göz, cilt ve ağız mukozasıyla temastan kaçının; çocukların ulaşamayacağı yerde saklayın
- Tüm kanal içi kullanımlarda rubber dam
- Neme duyarlıdır: ambalajı sıkıca kapatın; sertleşmiş şırınga ucunu atın
- Yalnız enfeksiyon kontrol altına alındıktan sonra kullanın: asidik pH sertleşmeyi engeller
- Kemik kretinin üzerindeki eksternal rezorpsiyonda endike değildir
- Geniş ekspozürlü süt veya genç daimi dişlerde protokol kuafajdan pulpotomiye geçer

#### Restorasyon zamanlaması

Pulpa kuafajı: cam iyonomerle örtüp kalıcı restorasyondan önce 4–6 hafta bekleyin. Perforasyon: tam sertleşmeden önce malzemenin üzerine doğrudan kompozit uygulanmaz. Pulpotomi: geçici cam iyonomer restorasyonu.

#### Renklenme

Kullanım talimatında renklenme ifadesi yok; broşür malzemenin boyamadığını söyler.

Tüm etiketli değerler

Sınıf

Ready-to-use (premixed) bioceramic repair cement, putty

Listelenen bileşim

IFU: calcium silicate, calcium aluminate, calcium oxide, zirconium oxide, iron oxide, silicon dioxide, dispersing agent. Profile table: tricalcium silicate, dicalcium silicate, tricalcium aluminate, calcium oxide, zirconium oxide (radiopacity), silicon oxide, polyethylene glycol (dispersing agent), iron oxide (pigmentation) \*(brochure)\* Broşür

Sunum şekli

Screw-in syringe and single-dose capsule (for a dispensing gun)

Karıştırma / çalışma süresi

Ready to use, no mixing; no numeric working time

Son sertleşme

Unqualified "setting time": IFU 30–120 min; brochure ≤ 120 min / "around 120 minutes"; moisture-dependent

Radyoopasite (mm Al)

IFU: qualitative only. Brochure: ≥ 7.0 mm Al (ISO 6876:2012) \*(brochure)\* Broşür

Basma dayanımı (MPa)

7.933 ± 3.284 MPa \*(brochure)\* Broşür

pH

IFU: "High alkalinity" only. Brochure: ~12 \*(brochure)\* Broşür

Çözünürlük (%)

< 3 %; ISO 6876:2012 test table "Average" 0.39 % \*(brochure)\* Broşür

Etiketli endikasyonlar

A root/furcation perforation, via canal · B root/furcation perforation, surgical · C internal resorption, via canal or surgery · D external resorption · E retrograde filling in periapical surgery · F direct and indirect pulp capping · G apexification / apexogenesis · H apexogenesis and pulpotomy

Süt dişi etiketi

Pulp-capping protocol: for primary or young permanent teeth with a large exposure, do a pulpotomy instead. Safety not established in "vulnerable populations"

Kontrendikasyonlar

Past expiry; damaged packaging; filling canals (flow inadequate); sensitivity to components

Uyarılar ve önlemler

Eye, skin and mucosa contact; vulnerable populations; keep away from children; rubber dam for canal use; moisture-sensitive; discard hardened syringe tip; use only after infection is controlled (acidic pH prevents setting); not indicated for external resorption above the bone crest. IFU has no discolouration statement; brochure says "Does not stain" \*(brochure)\* Broşür

Restorasyon zamanlaması

Pulp capping: cover with glass ionomer and wait 4–6 weeks before the final restoration; perforation: no composite directly over the material before final set; pulpotomy: provisional glass-ionomer restoration

NuSmile

### NeoPUTTY

NuSmile'ın susuz organik taşıyıcı içindeki, doku nemiyle sertleşen, önceden karıştırılmış trikalsiyum/dikalsiyum silikat macunu; radyoopaklaştırıcısı tantal oksittir. Karıştırma gerekmez; oda sıcaklığında çalışma süresi bir saatin üzerindedir; 37 °C nemli ortamda ilk sertleşme yaklaşık 4 saattir. Radyoopasite kullanım talimatında 8,4 mm Al (SSS'de 8,1), çözünürlük %3'ün altındadır.

#### Etiketli endikasyonlar

- Vital pulpa: indirekt ve direkt pulpa kuafajı; parsiyel pulpotomi ve pulpotomi; kavite astarı ve kaide; apeksogenez
- Periradiküler: perforasyon onarımı; rezorpsiyon; kanal dolgusu; apeksifikasyon; kök ucu dolgusu
- Uygun olduğunda tam kanal dolgusu

#### Kontrendikasyonlar

- Kostik, yüksek pH'lı çözeltilere aşırı duyarlılık
- Süt dişi pulpektomisi (daimi diş germi yoksa hariç)

#### Uyarılar ve önlemler

- Kostiktir; sertleşmemiş macunu cilt ve mukozadan uzak tutun
- Kapalı tutun ve hemen kapağını kapatın; steril değildir ve sterilize edilemez
- Fazla doldurmayın; asidik veya enfekte bölgelerde sertleşme engellenir
- 10 dakikadan uzun süren kanama geri dönüşümsüz pulpitisi düşündürür
- Macunun üzerine doğrudan asit uygulamayın veya bonding yapmayın (broşür)

#### Restorasyon zamanlaması

Hemen restore edin; macun yıkanmaya dirençlidir ve restorasyonun altında yaklaşık 4 saat sertleşmeye devam eder. Apeksifikasyon: genellikle tam kaplama restorasyon izler.

#### Renklenme

Kullanım talimatı ürünün dişleri renklendirmediğini belirtir.

Tüm etiketli değerler

Sınıf

Premixed (ready-to-use) tricalcium/dicalcium silicate paste in a water-free organic _carrier_; sets with tissue moisture

Listelenen bileşim

IFU: tricalcium/dicalcium silicate powder in an organic medium. SDS: tantalite < 50 %, tricalcium silicate < 25 %, calcium aluminate < 25 %, dicalcium silicate < 10 %, grossite < 6 %, tricalcium aluminate < 1 %, calcium sulfate "<1" (printed inside the component cell; the % column of that row is blank) \*(SDS)\*; organic _carrier_ not identified GBF

Sunum şekli

Ready-to-use syringe stored in an aluminium container; kits 1.2 g / 2.4 g \*(brochure)\* or 0.65 g / 2.4 g \*(FAQ)\*, see flags Karışık kaynak

Karıştırma / çalışma süresi

No mixing; working time > 1 h at room temperature

İlk sertleşme

~4 h at 37 °C in vivo or in a moist environment

Radyoopasite (mm Al)

IFU 8.4 mm Al; FAQ and quick start 8.1 mm Al, see flags

pH

~10–12 mixed with water \*(SDS)\*; "initially high pH" \*(FAQ)\* Karışık kaynak

Çözünürlük (%)

< 3 %

Etiketli endikasyonlar

Vital pulp: indirect pulp cap · direct pulp cap · partial pulpotomy · cavity liner · base · pulpotomy · apexogenesis. Periradicular: perforation repair · resorption · obturation · apexification · root-end filling (12). "Other applications": complete endodontic obturation when applicable

Süt dişi etiketi

IFU: no explicit primary-tooth indication; primary-tooth pulpectomy contraindicated unless the successor is absent. Marketing: step-by-step placement in primary teeth, "for pediatric dentistry" \*(brochure)\* Broşür

Kontrendikasyonlar

Hypersensitivity to caustic (high-pH) solutions; primary-tooth pulpectomy unless the successor is absent

Uyarılar ve önlemler

Caustic; unset putty on skin or mucosa; keep sealed and recap immediately; do not overfill; non-sterile and cannot be sterilised; setting inhibited in acidic/infected sites; bleeding > 10 min suggests irreversible pulpitis; do not etch or bond directly to it \*(brochure)\*. "Does not discolor teeth" Broşür

Restorasyon zamanlaması

Restore immediately (washout resistant); the material keeps setting under the restoration for ~4 h \*(brochure)\*. Apexification: full-coverage restoration normally follows Broşür

Brasseler USA

### EndoSequence BC RRM

Brasseler'in üç formlu, önceden karıştırılmış kalsiyum silikat ailesi: atılabilir uçlu enjekte edilebilir pat, şırınga veya kavanozda macun (BC Pediatric Putty adıyla da satılır) ve hızlı sertleşen (Fast Set) macun. Pat ve macun normal koşullarda en az 2 saatte, Fast Set en az 10 dakikada sertleşir olarak etiketlenir; broşür Fast Set için 20 dakika der. Güvenlik bilgi formları pH'ı 12'nin üzerinde verir. Çalışma süresi veya radyoopasite değeri basılı değildir.

#### Etiketli endikasyonlar

- Kök perforasyonu onarımı
- Kök rezorpsiyonu onarımı
- Kök ucu dolgusu
- Apeksifikasyon
- Pulpa kuafajı (kullanım talimatı indirekt ve direkt kuafajı kapsar)

#### Kontrendikasyonlar

- Bileşenlerden herhangi birine bilinen alerji

#### Uyarılar ve önlemler

- Sertleşmemiş malzeme tahriş edebilir; uygularken aşırı güç kullanmayın
- Gebe veya emziren kadınlarda test edilmemiştir
- Fazla doldurma hassasiyet, yabancı cisim reaksiyonu, sinüs aspergillozu veya sinir sıkışmasına yol açabilir
- Önce kanamayı kontrol edin, yoksa malzeme yıkanıp gidebilir
- Sertleşmemiş malzeme üzerine kompozit uygulanmaz; geri dönüşümsüz pulpitiste indirekt kuafaj yapılmaz; sterilize edilmez

#### Restorasyon zamanlaması

Direkt pulpa kuafajı: güçlendirilmiş cam iyonomer kor, kalıcı kompozitten önce 4–6 hafta izlem. İndirekt: cam iyonomer sertleşince kalıcı restorasyon. Perforasyon: cam iyonomer örtü ve aynı seansta kanal tedavisinin tamamlanması ya da nemli pamuk ve ikinci seans. Apeksifikasyon: aynı seansta geri doldurma ya da bir hafta sonra kontrol.

#### Renklenme

Kullanım talimatlarında renklenme ifadesi yok; broşür malzemeyi boyamaz ve bizmutsuz olarak tanımlar.

Tüm etiketli değerler

Sınıf

Premixed calcium silicate in all three forms: Putty "based on a calcium silicate composition, which requires the presence of water to set and harden"; Paste "hydraulic premixed injectable BioAggregate paste"; Fast Set "hydraulic premixed bioceramic paste"

Listelenen bileşim

Putty: calcium silicates, zirconium oxide, tantalum pentoxide, calcium sulfate (anhydrous), calcium phosphate monobasic, filler agents. Paste + Fast Set: same list with "calcium sulfate" (no "anhydrous"). SDS (Paste 4609 and Fast Set 4611, identical tables): tricalcium silicate 30.0–36.0 %, zirconium oxide 15.0–18.0 %, tantalum pentoxide 12.0–15.0 %, dicalcium silicate 9.0–13.0 %, calcium sulfate 3.0–8.0 %, fillers withheld (CBI). Brochure (Fast Set): lists calcium hydroxide; no calcium sulfate

Sunum şekli

Paste: preloaded syringe + disposable BC Tips. Putty / Pediatric Putty: preloaded syringe or preloaded jar. Fast Set Putty: preloaded syringe (0.3 g per SDS/brochure)

Karıştırma / çalışma süresi

No mixing; no working-time value stated (all three IFUs, identical wording under the heading "WORKING TIME")

Son sertleşme

Undifferentiated "setting time" (not labelled initial/final): Paste and Putty ≥ 2 h; Fast Set ≥ 10 min "in normal conditions" — longer in extremely dry canals, and the IFU adds that inadequately dried canals may set quickly. Brochure: Fast Set "20 min"

pH

\> 12 \*(SDS, Paste and Fast Set)\*; "+12 pH" \*(brochure, Fast Set)\* Karışık kaynak

Etiketli endikasyonlar

Identical five in all three IFUs: repair of root perforation · repair of root resorption · root end filling · apexification · pulp capping (directions cover indirect and direct pulp capping)

Süt dişi etiketi

No primary-teeth indication in the list. All three IFUs carry a deciduous-teeth note under direct pulp capping; the 4610 IFU also names a "BC Pediatric Putty" (no separate pediatric directions)

Kontrendikasyonlar

Known allergy to any ingredient

Uyarılar ve önlemler

Unset material irritant; no excessive force; not tested in pregnancy/nursing; overfilling risks; control bleeding (washout); no composite over unset material; no indirect cap in irreversible pulpitis; do not sterilise. IFU: no discolouration statement. Brochure: "Non-Staining", bismuth-free

Restorasyon zamanlaması

Direct pulp cap: reinforced GIC core, observe 4–6 weeks before final composite. Indirect: final restoration once GIC is set. Perforation, single visit: GIC cap, then complete RCT; two visits: moist pellet, complete at second visit. Apexification: _backfill_ same visit, or revisit in a week

KT belgesi ve revizyon

Paste IFU 4609 REV 7.0 (2023-04-15); Putty/Pediatric Putty IFU 4610 REV 11.0 (2023-04-15); Fast-Set Putty IFU 4611 REV 7.0 (2023-04-15). Marker dropped the footers; revision lines come from pdftotext

FKG Dentaire

### TotalFill BC RRM

FKG'nin önceden karıştırılmış, suyla sertleşen kalsiyum silikat serisi: 1 g pat şırıngası, 2,5 g macun kavanozu ve 0,3 g Fast Set macun şırıngası. Çalışma süresi 30 dakikanın üzerinde etiketlenir; pat ve macun en az 2 saatte, Fast Set yaklaşık 20 dakikada sertleşir. Güvenlik bilgi formları pH'ı 12'nin üzerinde verir; radyoopasite yalnız nitel olarak belirtilir.

#### Etiketli endikasyonlar

- Kök perforasyonu onarımı
- Kök rezorpsiyonu onarımı
- Kök ucu dolgusu
- Apeksifikasyon
- Pulpa kuafajı (kullanım talimatı indirekt ve direkt kuafajı kapsar)

#### Kontrendikasyonlar

- Bileşenlerden herhangi birine bilinen alerji

#### Uyarılar ve önlemler

- Sertleşmemiş malzeme tahriş edebilir; uygularken aşırı güç kullanmayın
- Gebe veya emziren kadınlarda test edilmemiştir
- Fazla doldurma hassasiyet, yabancı cisim reaksiyonu, sinüs aspergillozu veya sinir sıkışmasına yol açabilir
- Önce kanamayı kontrol edin, yoksa malzeme yıkanıp gidebilir
- BC uçlarını her uygulamadan sonra atın; sterilize etmeyin
- Sertleşmemiş malzeme üzerine kompozit uygulanmaz; geri dönüşümsüz pulpitiste indirekt kuafaj yapılmaz

#### Restorasyon zamanlaması

Direkt pulpa kuafajı: güçlendirilmiş cam iyonomer kor, kalıcı kompozitten önce 4–6 hafta izlem. İndirekt: cam iyonomer sertleşince kalıcı restorasyon. Perforasyon: cam iyonomer örtü ve aynı seansta kanal tedavisinin tamamlanması ya da nemli pamuk ve ikinci seans. Apeksifikasyon: aynı seansta geri doldurma ya da bir hafta sonra kontrol.

#### Renklenme

Kullanım talimatında renklenme ifadesi yok; bilimsel özet yalnız üçüncü taraf bir çalışmayı aktarır.

Tüm etiketli değerler

Sınıf

Premixed calcium silicate ("bioceramic"), water-setting

Listelenen bileşim

IFU (English part): no composition section. SDS (one table for all three forms): tricalcium silicate 30.0–36.0 %, zirconium oxide 15.0–18.0 %, tantalum pentoxide 12.0–15.0 %, dicalcium silicate 9.0–13.0 %, calcium sulfate 3.0–8.0 %, fillers withheld (CBI)

Sunum şekli

BC RRM (paste): syringe, 1 g. BC RRM Putty: jar, 2.5 g. BC RRM Fast Set Putty: syringe, 0.3 g

Karıştırma / çalışma süresi

No mixing; working time > 30 minutes

Son sertleşme

Undifferentiated "setting time": BC RRM and Putty ≥ 2 h; Fast Set Putty ≈ 20 min

pH

\> 12 \*(SDS)\* GBF

Etiketli endikasyonlar

Repair of root perforation · repair of root resorption · root end filling · apexification · pulp capping (directions cover indirect and direct)

Süt dişi etiketi

No primary-teeth indication; deciduous-teeth note under direct pulp capping

Kontrendikasyonlar

Known allergy to any ingredient

Uyarılar ve önlemler

Unset material irritant; no excessive force; not tested in pregnancy/nursing; overfilling risks; control bleeding (washout); discard BC Tips; do not sterilise; no composite over unset material; no indirect cap in irreversible pulpitis. IFU: no discolouration statement. Scientific overview: third-party study summary only

Restorasyon zamanlaması

Direct pulp cap: reinforced GIC core, observe 4–6 weeks before final composite. Indirect: final restoration once GIC is set. Perforation: GIC cap then complete RCT (single visit); moist pellet, complete at second visit (two visits). Apexification: _backfill_ same visit, or revisit in a week

KT belgesi ve revizyon

B-4940A, REV 1. The English text names Innovative BioCeramix Inc. (Burnaby, Canada) with Emergo Europe; no revision date printed in the extracted text

Innovative BioCeramix

### iRoot BP Plus

Innovative BioCeramix'in önceden karıştırılmış kalsiyum silikat patı; hazır şırınga veya kavanozda sunulur ve EndoSequence ile TotalFill kök onarım malzemeleriyle aynı kimya ailesindendir. Normal koşullarda en az 2 saatte, çok kuru kanallarda daha uzun sürede sertleşir olarak etiketlenir; güvenlik bilgi formu pH'ı 12'nin üzerinde verir. Çalışma süresi veya radyoopasite değeri basılı değildir.

#### Etiketli endikasyonlar

- Kök perforasyonu onarımı
- Kök rezorpsiyonu onarımı
- Kök ucu dolgusu
- Apeksifikasyon
- Pulpa kuafajı (kullanım talimatı indirekt ve direkt kuafajı kapsar)

#### Kontrendikasyonlar

- Bileşenlerden herhangi birine bilinen alerji

#### Uyarılar ve önlemler

- Sertleşmemiş malzeme tahriş edebilir; uygularken aşırı güç kullanmayın
- Gebe veya emziren kadınlarda test edilmemiştir
- Fazla doldurma hassasiyet, yabancı cisim reaksiyonu, sinüs aspergillozu veya sinir sıkışmasına yol açabilir
- Önce kanamayı kontrol edin, yoksa malzeme yıkanıp gidebilir
- Sterilize etmeyin; sertleşmemiş malzeme üzerine kompozit uygulanmaz; geri dönüşümsüz pulpitiste indirekt kuafaj yapılmaz

#### Restorasyon zamanlaması

Direkt pulpa kuafajı: güçlendirilmiş cam iyonomer kor, kalıcı kompozitten önce 4–6 hafta izlem. İndirekt: cam iyonomer sertleşince kalıcı restorasyon. Perforasyon: cam iyonomer örtü ve bir ya da iki seansta kanal tedavisinin tamamlanması. Apeksifikasyon: aynı seansta geri doldurma ya da bir hafta sonra kontrol.

#### Renklenme

Elde edilen belgelerde renklenmeye dair bir ifade yok.

Tüm etiketli değerler

Sınıf

Premixed calcium silicate ("bioceramic"), water-setting

Listelenen bileşim

IFU: calcium silicates, zirconium oxide, tantalum pentoxide, calcium sulfate (anhydrous), calcium phosphate monobasic, filler agents. SDS: tricalcium silicate 30.0–36.0 %, zirconium oxide 15.0–18.0 %, tantalum pentoxide 12.0–15.0 %, dicalcium silicate 9.0–13.0 %, calcium sulfate 3.0–8.0 %, fillers withheld (CBI)

Sunum şekli

Preloaded syringe or preloaded jar; the IFU calls the material a "ready-to-use premixed bioceramic paste"

Karıştırma / çalışma süresi

No mixing; no working-time value stated

Son sertleşme

Undifferentiated "setting time": ≥ 2 h "in normal conditions" — longer in extremely dry canals; the IFU adds that inadequately dried canals may set quickly

pH

\> 12 \*(SDS)\* GBF

Etiketli endikasyonlar

Repair of root perforation · repair of root resorption · root end filling · apexification · pulp capping (directions cover indirect and direct)

Süt dişi etiketi

No primary-teeth indication; deciduous-teeth note under direct pulp capping

Kontrendikasyonlar

Known allergy to any ingredient

Uyarılar ve önlemler

Unset material irritant; no excessive force; not tested in pregnancy/nursing; overfilling risks; control bleeding (washout); do not sterilise; no composite over unset material; no indirect cap in irreversible pulpitis. No discolouration statement in the obtained documents

Restorasyon zamanlaması

Direct pulp cap: reinforced GIC core, observe 4–6 weeks before final composite. Indirect: final restoration once GIC is set. Perforation: GIC cap then complete RCT, or two visits. Apexification: _backfill_ same visit, or revisit in a week

KT belgesi ve revizyon

IFU 4610 REV 12.0, Rev Date 2023-05-15. Marker dropped the footer; revision line from pdftotext

Meta Biomed

### CeraPutty

Meta Biomed'in alüminyum poşette kapalı polipropilen şırıngada (0,5 g ve 1,0 g) sunulan, önceden karıştırılmış, nemle sertleşen kalsiyum silikat macunu. Kullanım talimatı ISO 6876:2012 testinde sertleşmeyi 1 saat içinde etiketler; nemli ortamda daha kısa, kuru ortamda daha uzundur. Broşür ilk sertleşmeyi 2 dakika, son sertleşmeyi 20 dakika, radyoopasiteyi 6,6 ve pH'ı 12,7'nin üzerinde verir. Bizmut içermez; radyoopaklaştırıcısı zirkonyum dioksittir.

#### Etiketli endikasyonlar

- Kök perforasyonu onarımı
- Kök rezorpsiyonu onarımı (listelenir, kullanım adımı yok)
- Kök ucu dolgusu
- Apeksifikasyon
- Pulpa kuafajı (direkt/indirekt ayrımı yapılmaz)

#### Kontrendikasyonlar

- "Henüz bilinmiyor" olarak listelenir; uyarılar aşırı duyarlılık öyküsü veya bileşen alerjisi olan hastalarda kullanımı yasaklar

#### Uyarılar ve önlemler

- Yalnız uzman kullanımı
- Aşırı duyarlılık öyküsü veya bileşen alerjisi olan hastalarda kullanılmaz
- Gebe veya emziren kadınlarda kullanılmaz (test edilmemiş)
- Aşırı güç kullanmayın; sızdırmazlığı radyografiyle doğrulayın
- Göz ve ciltle temastan kaçının; eldiven, maske ve koruyucu gözlük kullanın

#### Restorasyon zamanlaması

Bekleme süresi verilmemiştir. Pulpa kuafajı: ışıkla sertleşen rezin veya cam iyonomer kaide, ardından kalıcı kompozit. Perforasyon: kaide ve kalıcı kompozit; bir sonraki seansta sertleşme kontrol edilir, sertleşmemişse yenilenir. Apeksifikasyon: nemli pamuk ve geçici dolgu; sertleşme bir sonraki seansta kontrol edilir.

#### Renklenme

Kullanım talimatında renklenme ifadesi yok; broşür, zirkonyum dioksitli bizmutsuz formülün diş renklenmesine yol açmadığını söyler.

Tüm etiketli değerler

Sınıf

Premixed calcium silicate ("bioceramic") putty, moisture-setting

Listelenen bileşim

IFU raw materials: tricalcium silicate, zirconium dioxide, dicalcium silicate, tricalcium aluminate (+ thickening agent). MSDS wt%: zirconium dioxide 30~35, tricalcium silicate 5~15, dicalcium silicate 1~10, tricalcium aluminate 25~40; thickening agent withheld. Leaflet: "approximately 65% of bioactive ingredients", "Resin-free"

Sunum şekli

Preloaded polypropylene syringe in an aluminium pouch; pack list 0.5 g ×1, 1.0 g ×1, 0.5 g ×2; model codes CP10, CP05, CP052 are listed separately (code-to-pack mapping not stated)

Karıştırma / çalışma süresi

No mixing; no working-time value stated

İlk sertleşme

2 min \*(brochure)\*; described as surface setting under a wet cotton pellet. IFU: not stated Broşür

Son sertleşme

IFU: within 1 hour (ISO 6876:2012), an undifferentiated "setting time" — shorter in humid, longer in dry conditions. Leaflet: final 20 min \*(brochure)\* Broşür

Radyoopasite (mm Al)

6.6 \*(brochure)\*; a preceding symbol is garbled in extraction (see flag c). IFU: qualitative only Broşür

pH

SDS: > 12. Leaflet: > 12.72 (wet cotton pellet); 12.72 at 3 days, max 13.22 at 10 days \*(brochure)\* Broşür

Etiketli endikasyonlar

Repair of root perforation · repair of root resorption · root end filling · apexification · pulp capping (general indication "Endodontic Treatment"). The IFU directions cover pulp capping, perforation, root end filling and apexification only (no resorption directions); pulp capping is not split into direct/indirect

Kontrendikasyonlar

"Not known yet" (but the Warnings section bars use in allergy / hypersensitivity history; see flag e)

Uyarılar ve önlemler

Specialist use only; no use with hypersensitivity history or ingredient allergy; not for pregnant/lactating women (untested); no excessive force; X-ray to confirm seal; avoid eye/skin contact; PPE. IFU: no tooth-discolouration statement. Leaflet: bismuth-free, "does not cause tooth discoloration"

Restorasyon zamanlaması

No interval stated. Pulp capping: base (light-cured resin or GIC), then final composite restoration (no wait given). Perforation: base and final composite, then check hardening at the next visit and redo if unset. Apexification: moist pellet + temporary filling; check hardening at the next visit

KT belgesi ve revizyon

IFU DM-232-1, dated 2024-02-02 (revision history on the sheet: 2023-10-06 new registration; 2024-02-02 general-name change, model names added)

BISCO

### TheraCal LC

Tek patlı şırıngada ışıkla sertleşen, rezinle modifiye kalsiyum silikat; gözle görülür nemli dentin üzerine en fazla 1 mm'lik katmanlar hâlinde yerleştirilip her katman ayrı sertleştirilir. Broşür pH değerini 10–11, güvenlik bilgi formu 10 olarak verir. Elde edilen belgelerde çalışma, sertleşme, radyoopasite veya dayanım değeri basılı değildir.

#### Etiketli endikasyonlar

- Çürük, mekanik ve travmatik ekspozürlerde direkt pulpa kuafajı
- Derin kavitelerde indirekt pulpa kuafajı; amalgam, Sınıf I/II kompozit, diğer kaide ve simanlar altında koruyucu astar, kaide veya örtücü

#### Kontrendikasyonlar

- İngilizce kullanım talimatında kontrendikasyon başlığı yok; bir uyarı, metakrilat rezinlere karşı ağır alerjik reaksiyon öyküsü olan hastalarda kullanılmamasını önerir

#### Uyarılar ve önlemler

- Metakrilat monomerleri içerir: tahriş ve alerjik reaksiyon olasıdır
- Bazik yapısı ağız ortamından korunmasını gerektirir; mine ve kavite kenarlarına sürmeyin; izolasyon sağlayın
- Önce pulpa kanamasını kontrol edin; kontrol edilemiyorsa endodontik tedavi düşünülebilir
- Gözle görülür nemli dentin üzerine en fazla 1 mm'lik katmanlar hâlinde yerleştirin
- Hasta ve ekip için koruyucu gözlük

#### Restorasyon zamanlaması

Her katman ışıkla sertleştirildikten hemen sonra adeziv, kaide veya restorasyon yerleştirilir.

#### Renklenme

Elde edilen belgelerde renklenmeye dair bir ifade yok.

Tüm etiketli değerler

Sınıf

Light-cured resin-modified calcium silicate

Listelenen bileşim

IFU: none listed. SDS: Portland cement 30–50 %, BisGMA 5–10 %, barium zirconate 1–5 % (+ silicon dioxide 1–5 % in EU SDS). Brochure: tri-calcium silicate particles in a hydrophilic monomer

Sunum şekli

Single-paste syringe with disposable tips; 1 g syringes \*(brochure)\* Broşür

pH

10–11 \*(brochure)\*; 10 \*(SDS, paste)\* Karışık kaynak

Etiketli endikasyonlar

1\. Direct pulp capping (carious, mechanical, traumatic exposures). 2. Indirect pulp capping in deep preparations, protective liner, base or sealer: under amalgam; under Class I/II composites; under other bases; under cements; as alternative to calcium hydroxide, glass ionomer/RMGI, cavity varnish sealer, zinc phosphate, IRM/ZOE

Kontrendikasyonlar

No "Contraindications" heading in the English IFU; the closest statement is a warning: not recommended with a history of severe allergic reaction to methacrylate resins

Uyarılar ve önlemler

Methacrylate monomers (irritation, allergy); not for severe methacrylate allergy; basic nature — protect from oral environment, not on enamel/margins; isolation; control haemorrhage; place on visibly moist dentin; ≤ 1 mm increments; eyewear. No discolouration statement

Restorasyon zamanlaması

Immediately after light-curing each increment, place adhesive/base/restoration

KT belgesi ve revizyon

IN-192R17, Rev. 6/24 (supersedes IN-192R16 Rev. 5/22)

BISCO

### TheraCal PT

Çift barelli otomatik karıştırmalı şırıngada, çift sertleşen (dual-cure), rezinle modifiye kalsiyum silikat; birincil endikasyonu pulpotomidir. Çalışma süresi 35 °C'de en az 45 saniye, tek sertleşme süresi 35 °C'de en fazla 5 dakikadır; 10 saniye ışıkla sertleştirilir. Broşür alkali pH'tan söz eder, sayı vermez.

#### Etiketli endikasyonlar

- Birincil: pulpotomi
- İkincil: pulpa ekspozürlerinde direkt pulpa kuafajı; çeşitli materyaller altında koruyucu astar (indirekt kuafaj) ve kaide

#### Kontrendikasyonlar

- Kontrendikasyon başlığı yok; bir uyarı, metakrilat rezinlere karşı ağır alerjik reaksiyon öyküsü olan hastalarda kullanılmamasını önerir

#### Uyarılar ve önlemler

- Metakrilat monomerleri içerir; izolasyon ve koruyucu gözlük
- Hastanın ağrı öyküsü uygunluğu etkiler; önce kanamayı kontrol edin
- Karıştırma ucunu bir sonraki kullanıma kadar şırıngada bırakın
- Klorheksidin ve sodyum hipoklorit birlikte kullanıldığında renklenme olabilir; arada serum fizyolojikle yıkayın
- Formokrezol gibi devitalize edici işlemler ikincil köprü oluşumunu engelleyebilir

#### Restorasyon zamanlaması

10 saniyelik ışıkla sertleştirmeden hemen sonra adeziv, kaide veya restorasyon yerleştirilir.

#### Renklenme

Tek renklenme ifadesi, malzemenin kendisi değil, klorheksidinin sodyum hipokloritle birlikte kullanımıyla ilgilidir.

Tüm etiketli değerler

Sınıf

Dual-cured resin-modified calcium silicate

Listelenen bileşim

IFU: none listed. SDS base: "SG-Mix Cement" 50–75 %, BisGMA 5–10 %, barium zirconate 1–5 %. SDS catalyst: BisGMA 10–30 %, TEGDMA 10–30 %, barium zirconate 5–10 %, ytterbium fluoride 1–5 %, benzoyl peroxide < 1 %. Brochure: synthetic Portland cement calcium silicate particles in a hydrophilic matrix

Sunum şekli

Dual-barrel auto-mix syringe with mixing tips; 4 g syringe \*(brochure)\* Broşür

Karıştırma / çalışma süresi

Auto-mix; working time minimum 45 s at 35 °C

Son sertleşme

Maximum 5 min at 35 °C (IFU; single "setting time"); comparison sheet says "less than 5 minutes" \*(brochure)\*; light-cure 10 s Broşür

pH

No numeric pH stated; brochure states an "alkaline pH" qualitatively \*(brochure)\*; SDS base: no data Broşür

Etiketli endikasyonlar

Primary: pulpotomy. Secondary: pulp exposures (direct pulp capping); protective liner (indirect pulp capping) and base under a variety of substrates

Kontrendikasyonlar

No "Contraindications" heading; the closest statement is a warning: not recommended with a history of severe allergic reaction to methacrylate resins

Uyarılar ve önlemler

Methacrylate monomers; severe methacrylate allergy; isolation; history of pain; haemorrhage control; eyewear; proceed immediately; leave the dual-syringe mixing tip in place until the next application; staining when chlorhexidine and sodium hypochlorite are used together; devitalising procedures may prevent secondary bridge formation

Restorasyon zamanlaması

Immediately after 10 s light cure, place adhesive/base/restoration

KT belgesi ve revizyon

IN-201R7 Rev. 5/22

Dentsply Sirona

### Dycal

Kalsiyum silikat değildir: iki patlı, kendiliğinden sertleşen, radyoopak bir kalsiyum hidroksit astarı; pulpa kuafajı literatürünün karşılaştırma malzemesi olduğu için burada tutulur. Eşit hacimde karıştırılır, pad üzerinde 2–3 dakikada, ağızda daha hızlı sertleşir. Katalizör patının pH değeri güvenlik bilgi formunda 11,5'tir.

#### Etiketli endikasyonlar

- Direkt pulpa kuafajı
- İndirekt pulpa kuafajı / restoratif malzeme altında koruyucu bariyer

#### Kontrendikasyonlar

- Bilinen kontrendikasyon yok; aşırı duyarlılık uyarılar altında listelenir

#### Uyarılar ve önlemler

- Duyarlılaştırıcı bileşenler içerir
- Ağız ortamından koruyun; mine ve kavite kenarlarına sürmeyin
- Kaide, dolgu, yapıştırma veya kök kanalı onarım malzemesi olarak yeterli veri yok
- Yerleştirmeden önce kanamayı kontrol edin; ince tabaka uygulayın

#### Restorasyon zamanlaması

Tam sertleşmeden sonra adeziv, kaide veya restorasyon yerleştirilir; pulpa durumu bir sonraki seansta değerlendirilir.

#### Renklenme

Elde edilen belgelerde renklenmeye dair bir ifade yok.

Tüm etiketli değerler

Sınıf

Two-component self-curing radiopaque calcium hydroxide liner

Listelenen bileşim

Base: disalicylate ester of 1,3-butylene glycol, calcium phosphate, calcium tungstate, zinc oxide, iron oxide. Catalyst: calcium hydroxide, ethyl toluenesulfonamide, zinc sterate \[sic — IFU spelling\], titanium dioxide, zinc oxide, iron oxide

Sunum şekli

Paste–paste, collapsible laminate tubes, shades ivory and dentin

Karıştırma / çalışma süresi

Equal volumes (1.17 to 1.00 by weight); complete mixing within 10 s; working time not given numerically

Son sertleşme

≈ 2–3 min on the pad at 21 °C / 50 % RH (single "set" time); shorter in the mouth

pH

Catalyst paste pH 11.5 \*(SDS)\*; IFU: "essentially basic" GBF

Etiketli endikasyonlar

Direct pulp capping · indirect pulp capping / protective barrier under restorative materials

Kontrendikasyonlar

None known (hypersensitivity listed under Warnings)

Uyarılar ve önlemler

Sensitising components; protect from oral environment, not on enamel/margins; insufficient data as base/filling/luting or root-canal repair; haemorrhage control; thin layer; no discolouration statement

Restorasyon zamanlaması

After complete set, place adhesive/base/restoration; pulp status at next appointment

KT belgesi ve revizyon

523001WEB (R 1/9/25); Basic UDI-DI ++D002BASE55

## Klinik kanıt ne diyor

Yirmi dokuz kılavuz ve sistematik derlemeden, tam metni okunarak alınmış seksen altı ifade. Her cümle EndoGuide'ın kendi özetidir; dayandığı cümleyi ve sayfayı görmek için alıntıyı açın.

 Kılavuzlar ne diyor

1. ESE 2019 pozisyon bildirisi, her vital pulpa tedavisinde pulpa üzerine doğrudan hidrolik kalsiyum silikat siman konmasını ve mikrosızıntıyı sınırlamak için kalıcı restorasyonun hemen yapılmasını ister.

  [Duncan HF 2019](https://doi.org/10.1111/iej.13080)

  Tam metinden alıntı

  > In all cases, a hydraulic calcium silicate cement should be placed directly onto the pulp tissue and the tooth definitively restored immediately to prevent further micro -leakage (Al -Hiyasat \*et al\* .

  s. 13

2. Aynı bildiri, mevcut hidrolik kalsiyum silikat simanların biyolojik olarak benzeştiğini ancak radyoopasite, sertleşme süresi ve dişi renklendirme eğilimini değiştiren kimyasal farklar taşıdığını belirtir.

  [Duncan HF 2019](https://doi.org/10.1111/iej.13080)

  Tam metinden alıntı

  > A range of hydraulic calcium silicate cements are available, which share similar biological properties, but exhibit chemical differences, which influences radiopacity, setting time and the potential to discolour the tooth (Parirokh \*et al\* .

  s. 14

3. MTA gibi hidrolik kalsiyum silikatların, açığa çıkmış pulpada kalsiyum hidroksite göre daha iyi histolojik ve klinik sonuçlar gösterdiğini kaydeder.

  [Duncan HF 2019](https://doi.org/10.1111/iej.13080)

  Tam metinden alıntı

  > Hydraulic calcium silicate materials, such as mineral trioxide aggregate (MTA), have demonstrated superior histological (Aeinehchi \*et al\* .

  s. 14

4. ESE 2023 S3 kılavuzu, spontan ağrılı pulpitisli daimi dişlerde kanal tedavisi ya da tam pulpotomi için zayıf bir öneri verir.

  [Duncan HF 2023](https://doi.org/10.1111/iej.13974)

  Tam metinden alıntı

  > We suggest treatment with either root canal treatment or full pulpotomy

  s. 33

5. Kılavuz, pulpa ekspozürü ve pulpitiste titiz aseptik teknik önerir: rubber dam, iyi ışık ve büyütme.

  [Duncan HF 2023](https://doi.org/10.1111/iej.13974)

  Tam metinden alıntı

  > including the use of dental dam, good light and magnifying devices

  s. 24

6. Revitalizasyonda kılavuz, en sık bildirilen istenmeyen olay olarak bizmut oksit içeren MTA'ya bağlı diş renklenmesini adlandırır.

  [Duncan HF 2023](https://doi.org/10.1111/iej.13974)

  Tam metinden alıntı

  > Revitalization: The most frequently reported adverse event was tooth discolouration due to bismuth oxide containing MTA.

  s. 46

7. AAE 2021 pozisyon bildirisi, geri dönüşümsüz pulpitisli daimi dişlerde MTA ve diğer kalsiyum silikat simanlarla vital pulpa tedavisinde 1–2 yılda %85–100 başarı bildirir; kalsiyum hidroksit, cam iyonomer ve rezin esaslı malzemeler için %43–92.

  [American Association of Endodontists 2021](https://endo-guide.app/tr/kalsiyum-silikat-simanlar#ref-aae-2021-vpt-position-statement)

  Tam metinden alıntı

  > When MTA and other CSCs are used for VPT procedures in permanent teeth with symptomatic or asymptomatic irreversible pulpitis, success rates range from 85-100% at 1-2 years.

  s. 3

8. AAE, yeni kalsiyum silikat kuşaklarının daha hızlı sertleştiğini ve renklenmeyi azaltacak biçimde değiştirilmiş bileşimler getirdiğini belirtir.

  [American Association of Endodontists 2021](https://endo-guide.app/tr/kalsiyum-silikat-simanlar#ref-aae-2021-vpt-position-statement)

  Tam metinden alıntı

  > The newer generations of CSCs do demonstrate improved setting times (72,73,74) including modified compositions that reduce tooth discoloration.

  s. 3

9. Hemostaz için AAE, sodyum hipokloritin pulpa bütünlüğünü bozmadan çeşitli konsantrasyonlarda pulpa dokusuyla doğrudan temasta kullanılabileceğini belirtir.

  [American Association of Endodontists 2021](https://endo-guide.app/tr/kalsiyum-silikat-simanlar#ref-aae-2021-vpt-position-statement)

  Tam metinden alıntı

  > Although several hemostatic options are available, sodium hypochlorite can be used safely in direct contact with pulp tissue at various concentrations, from dilute solutions to full bottle strength, without compromising pulp integrity (30,46,47,48) Sodium hypochlorite has not been shown to adversely alter pulp cell recruitment, cytodifferentiation, and hard tissue deposition.

  s. 3

10. AAPD'nin süt dişlerinde vital pulpa tedavisi kılavuzu, pulpotomide kalsiyum hidroksit kullanılmamasını önermiştir.

  [American Academy of Pediatric Dentistry 2024](https://endo-guide.app/tr/kalsiyum-silikat-simanlar#ref-aapd-pulp-therapy-best-practice)

  Tam metinden alıntı

  > recommended against the use of calcium hydroxide for pulpotomy

  s. 3

11. AAPD, MTA ve Biodentine gibi kalsiyum silikat simanların pulpotomide diğer malzemelerden daha yüksek başarı gösterdiğini bildirir.

  [American Academy of Pediatric Dentistry 2024](https://endo-guide.app/tr/kalsiyum-silikat-simanlar#ref-aapd-pulp-therapy-best-practice)

  Tam metinden alıntı

  > Caries Lesions\* recommended against the use of calcium hydroxide for pulpotomy.16 Recently, calcium silicate cements, such as MTA and biodentine, have shown increased success rates in pulpotomies compared to other materials.17 After the coronal pulp chamber is filled with

  s. 3

12. Cvek pulpotomisi bölümünde AAPD, MTA'nın diş renklenmesine yol açabileceği uyarısını yapar.

  [American Academy of Pediatric Dentistry 2024](https://endo-guide.app/tr/kalsiyum-silikat-simanlar#ref-aapd-pulp-therapy-best-practice)

  Tam metinden alıntı

  > MTA may cause tooth discoloration

  s. 6


 Daimi dişlerde pulpa kuafajı

1. Çürükle açığa çıkmış daimi dişlerde MTA ile direkt pulpa kuafajı, bir yılda (OR 2,66) ve 2–3 yılda (OR 2,21) kalsiyum hidroksitten daha iyi sonuç vermiştir; altı ayda fark yoktur.

  [Cushley S 2021](https://doi.org/10.1111/iej.13449)

  Tam metinden alıntı

  > As shown in \*\*Figure 2,\*\* there is no significant difference in the success rate of calcium hydroxide and MTA at 6 months, but MTA performed better than calcium hydroxide at 12 months (OR 2.66, 95% CI; 1.46 - 4.84, p=0.001) and 2-3 years (OR 2.21, 95% CI; 1.42 -3.44, p=0.0004).

  s. 8

2. Aynı meta-analiz, üç zaman noktasının hiçbirinde MTA ile Biodentine arasında anlamlı fark bulmamıştır.

  [Cushley S 2021](https://doi.org/10.1111/iej.13449)

  Tam metinden alıntı

  > There is no significant difference between the two materials at any of the three-time points or between the results of the randomised and the non-randomised studies at the one time-point when both are available (1 year).

  s. 8

3. Özeti: kalsiyum hidroksit başarısı takip uzadıkça düşerken MTA ve Biodentine görece sabit kalır.

  [Cushley S 2021](https://doi.org/10.1111/iej.13449)

  Tam metinden alıntı

  > In summary, the data gathered for this review suggest that the success of calcium hydroxide reduces with long-term follow up, while that of MTA and Biodentine remained reasonably stable.

  s. 9

4. Yazarlar, Biodentine çalışmalarının MTA literatürüne göre küçük örneklemlerle sınırlı olduğu uyarısını yapar.

  [Cushley S 2021](https://doi.org/10.1111/iej.13449)

  Tam metinden alıntı

  > However, the available studies investigating Biodentine are limited by a small sample size compared to the studies of MTA with evidence of publication bias, the results for this material should therefore be interpreted with caution (Careddu & Duncan 2018).

  s. 10

5. 21 randomize çalışmayı içeren 2024 ağ meta-analizi, vital pulpa tedavisinde iki yıl içinde kalsiyum hidroksit ürünlerinde MTA'ya göre 2–3 kat daha yüksek başarısızlık bulmuştur.

  [Komora P 2024](https://doi.org/10.1038/s41598-024-69367-7)

  Tam metinden alıntı

  > Te current network meta-analysis showed solid statistical evidence for MTA over Ca(OH)2 products, such as Ca(OH)2 and Ca(OH)2LC, with a 2–3 times higher failure rate in VPT over two years.

  s. 17

6. Bu analizde Biodentine hiçbir tedavi alt grubunda MTA'dan aşağı kalmamıştır.

  [Komora P 2024](https://doi.org/10.1038/s41598-024-69367-7)

  Tam metinden alıntı

  > Te current meta-analysis showed that the clinical efcacy of Biodentine in VPT is not inferior to MTA in any subgroups of treatment modality, suggesting that it has an excellent alternative.

  s. 18

7. TotalFill de her havuzlanmış takipte MTA'dan aşağı kalmamıştır; çalışma sayısı daha azdır.

  [Komora P 2024](https://doi.org/10.1038/s41598-024-69367-7)

  Tam metinden alıntı

  > Te network meta-analysis showed that Totalfll was not inferior to MTA at each follow-up in the pooled subgroups.

  s. 18

8. TheraCal LC, 12 ve 24 ayda MTA'dan aşağı kalmıştır (olasılık oranları 2,09 ve 2,10); dahil edilen çalışmalarda yalnız direkt pulpa kuafajında kullanılmıştır.

  [Komora P 2024](https://doi.org/10.1038/s41598-024-69367-7)

  Tam metinden alıntı

  > Te hypothesis that the newer bioactive materials would be as efcient in VPT as MTA was partially rejected as TeraCalLC was inferior to MTA at 12 and 24 months by signifcant odds ratios of 2.09 and 2.10.

  s. 18

9. Yazarlar, estetiğin zorunlu olduğu ön bölge gibi durumlarda Biodentine'i önerir.

  [Komora P 2024](https://doi.org/10.1038/s41598-024-69367-7)

  Tam metinden alıntı

  > In cases where aesthetics are mandatory (in the anterior region), Biodentine could be a better alternative for VPT.

  s. 19

10. 2023 randomize çalışma meta-analizi, işlemden bağımsız olarak MTA'yı kalsiyum hidroksitten daha başarılı bulmuştur (OR 2,94; %95 GA 1,93–4,49).

  [Fasoulas A 2023](https://doi.org/10.1002/cre2.767)

  Tam metinden alıntı

  > \### Subgroup analysis for treatment performed Regardless of the treatment performed, MTA did result in higher treatment success than CH (OR = 2.94, 95% CI: 1.93 −4.49), with the largest effect in DPC (OR = 3.10, 95% CI: 1.66 −5.79) (Figure \[9\](#page-14-0)).

  s. 9

11. MTA lehine güçlü kanıt yalnız direkt pulpa kuafajında geçerliydi; geniş güven aralıkları diğer alt gruplarda güveni düşürdü.

  [Fasoulas A 2023](https://doi.org/10.1002/cre2.767)

  Tam metinden alıntı

  > There was strong evidence in favor of MTA only for the treatment of DPC.

  s. 9

12. 2022 meta-analizi, daimi dişlerde direkt ve indirekt pulpa kuafajında TheraCal LC ile kontrolleri arasında fark bulmamıştır.

  [Argueta-Figueroa L 2022](https://doi.org/10.3390/biomimetics7040211)

  Tam metinden alıntı

  > Discussion\*\* The findings of the current meta-analyses of the effect of TheraCal LC on direct and indirect pulp capping in permanent teeth revealed no difference between this bioactive biomaterial and the controls.

  s. 12

13. Aynı derleme, özellikle direkt kuafaj sonrası TheraCal LC ile kalsiyum hidroksit, MTA veya Biodentine'e göre daha fazla postoperatif ağrı bildirir; incelenen takipte klinik başarı düşmemiştir.

  [Argueta-Figueroa L 2022](https://doi.org/10.3390/biomimetics7040211)

  Tam metinden alıntı

  > The evidence indicates that TheraCal LC causes more pain than self-cured calcium hydroxide, MTA, or Biodentine, especially in patients who underwent direct pulp capping.

  s. 12

14. 2026 meta-analizi, indirekt pulpa kuafajında TheraCal LC ve diğer kalsiyum silikatları destekler; olgun dişlerde direkt kuafaj için MTA ve Biodentine'i işaret eder.

  [Mohamed MA 2026](https://doi.org/10.1186/s12903-026-09008-9)

  Tam metinden alıntı

  > Overall, the evidence supports TheraCal LC and other calcium silicate materials (CSMs) as effective agents for indirect pulp capping, promoting robust dentinogenesis.

  s. 16

15. TheraCal LC çalışmalarında GRADE derecesi, yanlılık riski kaygıları nedeniyle ağırlıklı olarak orta kesinliktedir.

  [Mohamed MA 2026](https://doi.org/10.1186/s12903-026-09008-9)

  Tam metinden alıntı

  > Despite a growing number of randomized controlled trials (RCTs) evaluating TheraCal LC as a pulp-capping material, the GRADE assessment revealed predominantly \*moderate-certainty evidence\* across all included studies.

  s. 16

16. 2020 derlemesi, MTA ile pulpa kuafajında 9–10 yılda %92,5–97,96 başarı aktarır.

  [Kunert M 2020](https://doi.org/10.3390/ma13051204)

  Tam metinden alıntı

  > revealed 92.5–97.96% success for the teeth pulp-capped with MTA

  s. 7


 Daimi dişlerde pulpotomi

1. 2026 meta-analizi, rezinle modifiye ve geleneksel kalsiyum silikat malzemeler arasında tedavi başarısında klinik açıdan önemli bir fark bulmamıştır; genel kesinlik düşüktür.

  [Cabrera-Fernández A 2026](https://doi.org/10.3390/jfb17010032)

  Tam metinden alıntı

  > Taken together, although the evidence suggests no clinically important difference in treatment success between resin-modified and non-resin-modified calcium silicate-based materials, the overall certainty of evidence was rated as low.

  s. 15

2. 360 günde dentin köprüsü oluşumu, geleneksel kalsiyum silikatlar lehine anlamlı biçimde farklıydı (p = 0,006).

  [Cabrera-Fernández A 2026](https://doi.org/10.3390/jfb17010032)

  Tam metinden alıntı

  > reveals significant differences (\*p\* = 0.006) at 360 days, with conventional calcium silicate-based materials demonstrating clear superiority

  s. 18

3. TheraCal PT'nin tek pulpotomi çalışmasında 90, 180 ve 360 günde Biodentine'e göre daha düşük başarı ve daha zayıf dentin köprüsü görülmüştür.

  [Cabrera-Fernández A 2026](https://doi.org/10.3390/jfb17010032)

  Tam metinden alıntı

  > TheraCal PT showed lower overall success rates and poorer dentine bridge formation than Biodentine at all follow-up periods (90, 180, and 360 days) when used in pulpotomy procedures.

  s. 20


 Süt dişlerinde pulpotomi

1. 2018 Cochrane derlemesi, süt dişi pulpotomisi sonrasında MTA'nın en etkili ilaç olabileceği sonucuna varır.

  [Smaïl-Faugeron V 2018](https://doi.org/10.1002/14651858.CD003220.pub3)

  Tam metinden alıntı

  > The evidence suggests MTA may be the most efficacious medicament to heal the root pulp after pulpotomy of a deciduous tooth.

  satır 469

2. Süt dişlerinde direkt pulpa kuafajı için Cochrane derlemesi, yorum yapılamayacak kadar az çalışma ve düşük kaliteli kanıt bulmuştur.

  [Smaïl-Faugeron V 2018](https://doi.org/10.1002/14651858.CD003220.pub3)

  Tam metinden alıntı

  > Regarding direct pulp capping, the small number of studies and low quality of the evidence limited interpretation.

  satır 478

3. 41 makaleyi tarayan 2020 sistematik derlemesi, süt dişi pulpotomisinde MTA'yı altın standart sayar; Biodentine umut vericidir, kalsiyum hidroksitten kaçınılmalıdır.

  [Bossù M 2020](https://doi.org/10.3390/jcm9030838)

  Tam metinden alıntı

  > Conclusions\*\* Within the limitation of the present systematic review, MTA seemed to be the gold standard material in the pulpotomy of primary teeth.

  s. 18

4. 14 çalışmayı içeren 2025 meta-analizi, süt dişi pulpotomilerinde birinci ve ikinci kuşak biyoseramikleri 24 aya kadar klinik ve radyografik başarıda karşılaştırılabilir bulmuştur.

  [Albernaz Neves J 2025](https://doi.org/10.1038/s41598-025-00868-9)

  Tam metinden alıntı

  > First- and second-generation bioceramics have comparable clinical and radiographic success rates in pulpotomies of primary teeth.

  s. 12


 Diş renklenmesi

1. İn vitro çalışmaları tarayan 2017 sistematik derlemesi, ProRoot MTA, MTA Angelus ve Ortho MTA için güçlü boyama potansiyeli bulmuştur.

  [Możyńska J 2017](https://doi.org/10.1016/j.joen.2017.04.002)

  Tam metinden alıntı

  > The results clearly indicated a strong staining potential for ProRoot WMTA, A-MTA (Londrina, PR, Brazil), and Ortho MTA (BioMTA, Seoul, Korea).

  s. 4

2. Tek tek çalışmalarda en düşük boyama potansiyeli Biodentine, Retro MTA, Portland çimentosu ve EndoSequence Root Repair Material'da görülmüştür.

  [Możyńska J 2017](https://doi.org/10.1016/j.joen.2017.04.002)

  Tam metinden alıntı

  > the materials with the smallest staining potential were Biodentine (Septodont, Saint Maur des Fosses, France), Retro MTA (BioMTA), Portland cement (PC), EndoSequence Root Repair Material (ERRM; Brasseler USA, Savannah, GA), Odontocem (Australian Dental Manufacturing, Brisbane, Australia), MM-MTA, and MTA Ledermix

  s. 4

3. Radyoopaklaştırıcı olarak zirkonyum oksit kullanan yeni malzemeler yüksek boyama potansiyeli göstermemiştir; kolajenle temas eden bizmut oksit siyah çökeltiye dönüşür.

  [Możyńska J 2017](https://doi.org/10.1016/j.joen.2017.04.002)

  Tam metinden alıntı

  > However, newer materials that contained zirconium oxide as a contrasting substance did not have high staining potential \[(19).\](#page-8-0) When bismuth oxide interacted with collagen, it was converted to a black precipitate \[(29)\](#page-8-0).

  s. 6

4. Sodyum hipoklorit kalıntıları bizmut ve diğer ağır metal oksitleriyle tepkimeye girerek siyah çökelti oluşturur.

  [Możyńska J 2017](https://doi.org/10.1016/j.joen.2017.04.002)

  Tam metinden alıntı

  > When NaOCl came into contact with bismuth and other heavy metal oxides, a black precipitation appeared \[(5, 9, 10, 29, 34)\](#page-8-0).

  s. 7

5. Kan varlığında diş rengi 24 saat içinde %15'ten fazla değişmiştir.

  [Możyńska J 2017](https://doi.org/10.1016/j.joen.2017.04.002)

  Tam metinden alıntı

  > In the presence of blood, tooth color changes by more than 15% in just 24 hours \[(38).\](#page-8-0) Blood significantly increases the value of DE; the amount of change depends on the type of material used and the passage of time.

  s. 7

6. Bir çalışmada MTA öncesi iki kat dentin bonding ajanı, beyaz ve gri MTA Angelus'un yol açtığı renklenmeyi önlemiştir.

  [Możyńska J 2017](https://doi.org/10.1016/j.joen.2017.04.002)

  Tam metinden alıntı

  > It is interesting that an application of 2 layers of a dentin bonding agent before using MTA could prevent tooth discoloration caused by either A-WMTA or A-GMTA \[(8)\](#page-8-0).

  s. 7

7. O literatürde Biodentine de kusursuz değildir: bir çalışma bir yıl sonra yüksek boyama potansiyeli bulurken diğerleri bulmamıştır.

  [Możyńska J 2017](https://doi.org/10.1016/j.joen.2017.04.002)

  Tam metinden alıntı

  > Ramos et al \[(22)\](#page-8-0) showed that Biodentine had a great potential for tooth staining after 1 year.

  s. 7

8. Renk değişimi, bizmut oksitin siyah δ-fazına faz değişiminden kaynaklanır.

  [Camilleri J 2026](https://doi.org/10.1111/iej.70180)

  Tam metinden alıntı

  > The change in colour is caused by a phase change and formation of the δ-phase, which is black (Camilleri et al. \[2026)\](#page-4-23).

  s. 5

9. Torabinejad ve arkadaşları, yeni çalışmaların MTA renklenmesinin başlıca nedeni olarak demir ve manganezi değil bizmut oksiti gösterdiğini bildirir.

  [Torabinejad M 2018](https://doi.org/10.1111/iej.12843)

  Tam metinden alıntı

  > Iron and manganese were suggested as the elements responsible for the discolouration (Parirokh & Torabinejad 2010b); however, recent investigations have shown that bismuth oxide is the major culprit (Valles et al. 2013a,b, Berger et al. 2014, Marciano et al. 2014).

  s. 14

10. Laboratuvarda sodyum hipoklorit veya suyla temasta Biodentine ve Neo MTA Plus renklenmemiş, MTA Plus anlamlı biçimde daha büyük renk değişimi göstermiştir.

  [Torabinejad M 2018](https://doi.org/10.1111/iej.12843)

  Tam metinden alıntı

  > Biodentine and Neo MTA Plus did not have a discolouration effect in laboratory conditions in contact with NaOCl or water, whilst MTA Plus had a significantly larger discolouration change in comparison (Camilleri 2015).

  s. 16

11. Dentin tübüllerindeki artık sodyum hipoklorit, diş renkli ProRoot MTA'nın bu irrigandan sonra yerleştirildiğinde renklenmesinin nedeni olarak öne sürülür.

  [Torabinejad M 2018](https://doi.org/10.1111/iej.12843)

  Tam metinden alıntı

  > Residual NaOCl in dentinal tubules may be the reason for discolouration when tooth-coloured ProRoot MTA was placed following the irrigant (Voveraityte et al. 2017).

  s. 16

12. Özetleri renklenmenin ardındaki etkenler arasında ortamı, gözenekliliği, bileşimi, kan kontaminasyonunu, oksijensiz aydınlık ortamda bizmut oksiti, bazı irriganları ve ışığı sayar.

  [Torabinejad M 2018](https://doi.org/10.1111/iej.12843)

  Tam metinden alıntı

  > In conclusion, the environment, porosity, chemical composition, contamination with blood, presence of bismuth oxide in an oxygen-free environment with light, use of some types of irrigants, fluorescent light and time of evaluation have an impact on the discolouration potential of BECs.

  s. 17


 Apeksifikasyon ve rejenerasyon

1. Apeksifikasyonda apikal bariyer oluşumu, dahil edilen bir çalışmada MTA ile 3 ± 2,9 ay, kalsiyum hidroksitle 7 ± 2,5 ay sürmüştür.

  [Shaik I 2021](https://doi.org/10.4103/jpbs.JPBS_810_20)

  Tam metinden alıntı

  > The result showed that it took 3 ± 2.9 months for apical barrier formation in MTA groups and 7 ± 2.5 months in calcium hydroxide groups.

  s. 3

2. Biyoseramik apikal bariyer ve MTA, anlamlı fark olmaksızın %93,3 ve %90 başarıya ulaşmıştır.

  [Shaik I 2021](https://doi.org/10.4103/jpbs.JPBS_810_20)

  Tam metinden alıntı

  > The success rate in both bioceramic and MTA was 93.3% and 90%, respectively, with no statistically significant difference.

  s. 4

3. Derlemenin sonucu: üç malzeme de benzer başarıya ulaşır, ancak MTA ve EndoSequence BC RRM apikal bariyeri kalsiyum hidroksitten anlamlı biçimde daha hızlı oluşturur.

  [Shaik I 2021](https://doi.org/10.4103/jpbs.JPBS_810_20)

  Tam metinden alıntı

  > However, MTA and Endosequence BCRRM were associated with a significantly shorter time to achieve apical barrier formation than the calcium hydroxide.

  s. 5

4. 2022 meta-analizi, MTA apeksifikasyonu ile rejeneratif tedavinin benzer sağkalıma sahip olduğunu bulmuştur (RR 0,99; %95 GA 0,93–1,05).

  [Panda P 2022](https://doi.org/10.3390/jcm11133909)

  Tam metinden alıntı

  > However, a subgroup analysis observation was that apexification with MTA and REP exhibited a similar survival rate at RR 0.99, with 95% CI \[0.93, 1.05\], \*p\* = 0.76, I2 = 0%.

  s. 23

5. Aynı orman grafiğinde kalsiyum hidroksit apeksifikasyonu, MTA apeksifikasyonundan daha düşük başarı göstermiştir.

  [Panda P 2022](https://doi.org/10.3390/jcm11133909)

  Tam metinden alıntı

  > In the same forest plot it was observed that the Ca(OH)2 apexification procedure had a low success rate compared to the MTA apexification procedure.

  s. 23

6. Diş renklenmesi rejeneratif tedavi sonrasında apeksifikasyona göre daha sık görülmüştür.

  [Panda P 2022](https://doi.org/10.3390/jcm11133909)

  Tam metinden alıntı

  > Discoloration to the tooth was seen more in RET than in apexification

  s. 29

7. 2024 şemsiye derlemesi, rejeneratif tedavinin kök uzunluğu ve kalınlığında diğer yöntemlerden daha büyük artış sağladığını bulur.

  [Tewari N 2024](https://doi.org/10.1111/edt.13028)

  Tam metinden alıntı

  > Compared with the other treatment modalities, the RET resulted in greater increases in root length and thickness in the middle and apical thirds of the root.

  s. 18

8. MTA apikal tıkaçları apikal bariyer oluşturmada yüksek başarı gösterir; ancak kanıt kalitesi zayıftır (sınıf IV).

  [Tewari N 2024](https://doi.org/10.1111/edt.13028)

  Tam metinden alıntı

  > MTA apical plugs showed high success rates in forming apical barriers. However, the quality of evidence was weak (Class IV) for both outcomes, and the majority of SRs exhibited low or critically low quality and high risk of bias.

  s. 18


 Perforasyon onarımı

1. On çalışmayı içeren 2015 meta-analizi, cerrahi olmayan kök perforasyonu onarımının havuzlanmış başarısını %72,5 (GA %61,9–81,0) olarak vermiştir.

  [Siew K 2015](https://doi.org/10.1016/j.joen.2015.07.007)

  Tam metinden alıntı

  > The pooled overall success rate was estimated as 72.5% (CI, 61.9%–81.0%) for all repair materials included in these reports.

  s. 7

2. Onarım malzemesi MTA olduğunda oran %80,9 (GA %67,1–89,8) idi; yazarlar bu farkı istatistiksel olarak anlamlı bulmamıştır.

  [Siew K 2015](https://doi.org/10.1016/j.joen.2015.07.007)

  Tam metinden alıntı

  > The figure for repair using MTA material was 80.9% (CI, 67.1%–89.8%).

  s. 8

3. Yazarlar, cerrahi olmayan onarımın %70'i aşan başarıya ulaşabileceği ve küçük bir klinik literatüre dayanarak tercih edilen ilk tedavi olabileceği sonucuna varır.

  [Siew K 2015](https://doi.org/10.1016/j.joen.2015.07.007)

  Tam metinden alıntı

  > On the basis of the evidence available to date, a relatively high success rate (more than 70%) may be achieved by nonsurgical repair for root perforations, suggesting it is a worthwhile attempt to save the affected tooth.

  s. 9


 Kök ucu dolgusu

1. Kök ucu dolgusu olarak IRM, MTA, Super EBA veya diğer kalsiyum silikatların kullanıldığı endodontik mikrocerrahide on bir çalışma (915 diş) %94,42 başarıda birleşmiştir.

  [Kohli MR 2018](https://doi.org/10.1016/j.joen.2018.02.021)

  Tam metinden alıntı

  > The combined sample size of all 11 studies in the EMS group was n = 915 with a weighted pooled success rate of 94.42% (95% CI, 0.9295–0.9590).

  s. 4

2. Mikrocerrahinin başarı olasılığı, sığ kompozit kök ucu dolgulu rezin esaslı cerrahiye göre 2,89 kat yüksekti.

  [Kohli MR 2018](https://doi.org/10.1016/j.joen.2018.02.021)

  Tam metinden alıntı

  > The odds ratio showed that EMS had 2.89 times the odds of success than RES (odds ratio = 2.892; 95% CI, 2.10753–4.00034).

  s. 5

3. 2022 ağ meta-analizinde duyarlılık analizinde MTA (OR 5,62; %95 GA 1,58–19,99), kök onarım materyali (OR 5,23) ve Super EBA (OR 3,99) 12 ayda güta-perkadan daha iyi sonuç vermiştir.

  [Chao Y 2022](https://doi.org/10.1016/j.jds.2022.05.013)

  Tam metinden alıntı

  > (MTA: OR, 5.62; 95% CI, 1.58e19.99; P-score, 0.88; RRM: OR, 5.23; 95% CI, 1.05e25.98; P-score, 0.74; Super EBA: OR, 3.99; 95% CI, 1.06e15.04; P-score, 0.54; reference material, GP).

  s. 9

4. Yazarlar 12 aylık takipte kök ucu dolgu malzemeleri arasında MTA'yı ilk sıraya koyar.

  [Chao Y 2022](https://doi.org/10.1016/j.jds.2022.05.013)

  Tam metinden alıntı

  > and Tsesis et al., our results suggest that MTA remains the best choice of root-end filling materials compared to the competitor materials, based

  s. 10

5. Aynı analiz uzun dönem takipte kök ucu dolgu malzemeleri arasında başarıda istatistiksel olarak anlamlı fark bulmamıştır.

  [Chao Y 2022](https://doi.org/10.1016/j.jds.2022.05.013)

  Tam metinden alıntı

  > Within the limitations of this study, there was no statistically significant difference for success rates between root-end filling materials in long-term follow-up group under our present evidence.

  s. 11

6. 2021 Cochrane derlemesi kanıtı çok belirsiz sayar: MTA ile IRM arasında bir yıllık başarıda çok az fark olabilir ya da hiç olmayabilir (RR 1,09; %95 GA 0,97–1,22).

  [Ma X 2021](https://doi.org/10.1002/14651858.CD005517.pub3)

  Tam metinden alıntı

  > Results suggested that there may be little to no effect of MTA compared to IRM on success rate at one year, but the evidence from two studies is very uncertain due to imprecision and high risk of bias.

  satır 2243

7. MTA ile önceden karıştırılmış kök onarım materyali arasında da bir yılda çok az fark olabilir ya da hiç olmayabilir (RR 1,00; %95 GA 0,94–1,07); kanıt kesinliği çok düşüktür.

  [Ma X 2021](https://doi.org/10.1002/14651858.CD005517.pub3)

  Tam metinden alıntı

  > Evidence also suggests that there may be little to no effect of MTA compared to RRM on success rate at one year, but the evidence from two studies is very uncertain due to imprecision and high risk of bias.

  satır 2254

8. Cochrane'in sonucu: sınırlı kanıt, herhangi bir retrograd dolgu malzemesini tercih etmeye yetmez.

  [Ma X 2021](https://doi.org/10.1002/14651858.CD005517.pub3)

  Tam metinden alıntı

  > There was insufficient evidence, from these single studies (at high risk of bias and mostly with small sample sizes), to determine differences on success rate at one year between the following comparisons: MTA versus Super-EBA, Super-EBA versus IRM, dentine-bonded resin composite versus glass ionomer cement, and glass ionomer cement versus amalgam.

  satır 2262

9. Beş mikrocerrahi çalışmasını içeren 2025 meta-analizinde, dahil edilen her çalışma EndoSequence kök onarım materyali ile MTA arasında anlamlı fark bildirmemiştir.

  [Ibáñez-Aravena 2025](https://doi.org/10.1111/aej.12974)

  Tam metinden alıntı

  > All included studies reported no statistically significant differences between the ERRM and MTA groups (\*p\*>0.05).

  s. 4

10. Sonucu: yeni biyoseramikler kök ucu sızdırmazlığında MTA'ya kesin bir üstünlük göstermemiştir; uygulama kolaylığı onların lehine olabilir.

  [Ibáñez-Aravena 2025](https://doi.org/10.1111/aej.12974)

  Tam metinden alıntı

  > In conclusion, new bioceramics have not demonstrated conclusive superiority over MTA in root-end sealing in endodontic microsurgery.

  s. 9

11. Laboratuvar çalışmalarını içeren 2026 meta-analizi, önceden karıştırılmış ve elle karıştırılan biyoseramik kök ucu malzemeleri arasında sızdırmazlıkta anlamlı fark bulmamış, önceden karıştırılmış ürünlerde daha iyi marjinal uyum bulmuştur.

  [Hattab 2026](https://doi.org/10.1186/s12903-026-07722-y)

  Tam metinden alıntı

  > Within the limitations of laboratory-based evidence, premixed and manually mixed bioceramic root-end filling materials demonstrated no statistically significant difference in sealing ability, while premixed formulations exhibited significantly superior marginal adaptation.

  s. 9

12. Yazarlar, sızdırmazlık güven aralığının iki yönü de kapsadığını, dolayısıyla fark bulunmamasının eşdeğerlik kanıtı olmadığını belirtir.

  [Hattab 2026](https://doi.org/10.1186/s12903-026-07722-y)

  Tam metinden alıntı

  > The confidence interval surrounding the pooled effect estimate encompasses values favoring either group, indicating statistical imprecision and the potential for a type II error.

  s. 8

13. Sıvı filtrasyon modelinde, kök ucu rezeksiyonu sonrasında en az 3 mm MTA kaldığında anlamlı sızıntı görülmemiştir.

  [Parirokh M 2010](https://doi.org/10.1016/j.joen.2009.09.010)

  Tam metinden alıntı

  > No significant leakage was observed when at least 3 mm of MTA remained after root-end resection. However, the authors reported significantly more leakage when 2 mm or less thickness of MTA remained after root-end resection \[(27)\](#page-8-0).

  s. 2


 Sertleşme ve olgunlaşma

1. Aynı derleme MTA Angelus için 24–83 dakika, ProRoot MTA için 228–261 dakika son sertleşme süresi verir.

  [Kunert M 2020](https://doi.org/10.3390/ma13051204)

  Tam metinden alıntı

  > MTA Angelus was developed, offering the advantage of reduced final setting time—24–83 min

  s. 5

2. Etikette kısa sertleşme süreleri yazsa da çalışmaların yeterli yüzey özelliklerini ancak en az yedi gün sonra bulduğunu ve MTA'nın bir yıla kadar olgunlaşmaya devam ettiğini de not eder.

  [Kunert M 2020](https://doi.org/10.3390/ma13051204)

  Tam metinden alıntı

  > studies showed adequate setting only after at least 7 days to acquire proper surface properties

  s. 9

3. ProRoot MTA %80 Portland çimentosu ve %20 bizmut oksittir.

  [Camilleri J 2026](https://doi.org/10.1111/iej.70180)

  Tam metinden alıntı

  > ProRoot MTA is composed of 80% Portland cement and 20% bismuth oxide (Camilleri et al. \[2005)\](#page-4-0).

  s. 1

4. Camilleri'nin 2026 sınıflaması hidrolik simanları kalsiyum hidroksit salıp salmadıklarına, taşıyıcının su mu alternatif mi olduğuna ve kendiliğinden mi yoksa ortam nemiyle mi sertleştiklerine göre ayırır.

  [Camilleri J 2026](https://doi.org/10.1111/iej.70180)

  Tam metinden alıntı

  > Irrespective of the cement chemistry, the cements are either calcium hydroxide releasing or not, the vehicle is water or alternative, and the additives are cementitious or non-cementitious.

  s. 1

5. Hidrolik siman üzerinde asitleme, yüzeyini zayıflatmamak için en aza indirilmelidir.

  [Camilleri J 2026](https://doi.org/10.1111/iej.70180)

  Tam metinden alıntı

  > The use of acid etching solutions should be kept to a minimum to avoid weakening the surface of the hydraulic cement when used to protect the pulp or as a barrier protecting the newly regenerated tissues (Camilleri \[2013\](#page-4-8)).

  s. 4

6. %20 oranında bizmut oksit etkili bir radyoopaklaştırıcıdır ancak kararsızdır ve diş renklenmesine yol açmıştır.

  [Camilleri J 2026](https://doi.org/10.1111/iej.70180)

  Tam metinden alıntı

  > MTA included bismuth oxide, which was an effective radiopacifier when used as 20% replacement of the cement. Bismuth oxide was shown to be unstable and led to tooth discolouration.

  s. 4

7. Alternatif radyoopaklaştırıcılar bizmut oksitten daha az radyoopaktır; benzer radyoopasite için daha yüksek oran gerekir.

  [Camilleri J 2026](https://doi.org/10.1111/iej.70180)

  Tam metinden alıntı

  > Alternative radiopacifiers are less radiopaque than bismuth oxide, and a higher percentage is required to result in similar radiopacity as bismuth containing materials (Camilleri and Gandolfi \[2010;\](#page-4-13) Húngaro Duarte et al. \[2009)\](#page-5-32).

  s. 5

8. Bizmut oksitin kalsiyum tungstat veya zirkonyum oksitle değiştirilmesi incelenen değişikliklerin ilkidir; MTA HP ve diğer yeni kalsiyum silikat simanlar bu yolu izlemiştir.

  [Duarte MAH 2018](https://doi.org/10.1590/1807-3107bor-2018.vol32.0070)

  Tam metinden alıntı

  > The first one is the replacement of bismuth oxide with calcium tungstate or with zirconium oxide.16 MTA HP and other new calcium silicate cements such as Biodentine and BC Sealer change the radiopacifying agent into calcium tungstate or zirconium oxide.

  s. 2

9. Kan kontaminasyonu sertleşmiş MTA'nın morfolojisini değiştirir ve kalsiyum iyonu salımını azaltır.

  [Duarte MAH 2018](https://doi.org/10.1590/1807-3107bor-2018.vol32.0070)

  Tam metinden alıntı

  > Contamination of MTA with blood affects the morphology of the set material and reduces the release of calcium ions.9,38 Furthermore, blood can change the color of the material and interfere in radiopacity over time.11

  s. 2

10. Fazla su, MTA'nın hem sertleşme süresini hem çözünürlüğünü artırır.

  [Duarte MAH 2018](https://doi.org/10.1590/1807-3107bor-2018.vol32.0070)

  Tam metinden alıntı

  > A large amount of water increases both the setting time and solubility of MTA.

  s. 2

11. Parirokh ve Torabinejad'ın 2010 derlemesi klasik karışımı 3:1 toz–steril su ve ortalama sertleşme süresini 165 ± 5 dakika olarak verir.

  [Parirokh M 2010](https://doi.org/10.1016/j.joen.2009.09.006)

  Tam metinden alıntı

  > MTA is prepared by mixing its powder with sterile water in a 3:1 powder-to-liquid ratio \[(39)\](#page-9-0). The mean setting time of MTA is 165 - 5 minutes, which is longer than amalgam, Super EBA, and intermediate restorative material (IRM) \[(11).\](#page-8-0)

  s. 2

12. MTA'nın basma dayanımı 24 saatte amalgam, IRM ve Super EBA'dan anlamlı biçimde düşüktür; üç haftada Super EBA ile fark kapanır.

  [Parirokh M 2010](https://doi.org/10.1016/j.joen.2009.09.006)

  Tam metinden alıntı

  > The compressive strength of MTA is significantly less than that of amalgam, IRM, and Super EBA after 24 hours. However, after 3 weeks, there is no significant difference between Super EBA, IRM, and MTA in terms of compressive strength \[(11).\](#page-8-0)

  s. 3

13. Derleme, MTA yerleştirildikten sonra asitlemeli kompozit restorasyonun en az 96 saat ertelenmesi önerisini aktarır.

  [Parirokh M 2010](https://doi.org/10.1016/j.joen.2009.09.006)

  Tam metinden alıntı

  > The investigators suggested that restoration with acid-etch composite after MTA placement should be postponed for at least 96 hours \[(73).\](#page-9-0)

  s. 3

14. MTA'nın pH'ı karıştırma sonrası 10,2'dir ve üç saatte 12,5'e yükselir.

  [Parirokh M 2010](https://doi.org/10.1016/j.joen.2009.09.006)

  Tam metinden alıntı

  > The pH value of MTA is 10.2 after mixing. This value rises to 12.5 at 3 hours \[(11)\](#page-8-0).

  s. 4

15. MTA için ortalama radyoopasite 7,17 mm alüminyum eşdeğeri olarak bildirilmiştir.

  [Parirokh M 2010](https://doi.org/10.1016/j.joen.2009.09.006)

  Tam metinden alıntı

  > The mean radiopacity for MTA has been reported at 7.17 mm of an equivalent thickness of aluminum \[(11)\](#page-8-0).

  s. 4


### Kaynaklar

1. Duncan HF, Galler KM, Tomson PL, Simon S, El-Karim I, Kundzina R, Krastl G, Dammaschke T, Fransson H, Markvart M, Zehnder M, Bjørndal L (2019). European Society of Endodontology position statement: management of deep caries and the exposed pulp. kılavuz. Int Endod J. [https://doi.org/10.1111/iej.13080](https://doi.org/10.1111/iej.13080)
2. Duncan HF, Kirkevang LL, Peters OA, El-Karim I, Krastl G, Del Fabbro M, Chong BS, Galler KM, Segura-Egea JJ, Kebschull M (2023). Treatment of pulpal and apical disease: the European Society of Endodontology (ESE) S3-level clinical practice guideline. kılavuz. Int Endod J. [https://doi.org/10.1111/iej.13974](https://doi.org/10.1111/iej.13974)
3. American Association of Endodontists (2021). AAE Position Statement on Vital Pulp Therapy. kılavuz. AAE.
4. American Academy of Pediatric Dentistry (2024). Pulp therapy for primary and immature permanent teeth (best practices). kılavuz. AAPD Reference Manual.
5. Cushley S, Duncan HF, Lappin MJ, Chua P, Elamin AD, Clarke M, El-Karim IA (2021). Efficacy of direct pulp capping for management of cariously exposed pulps in permanent teeth: a systematic review and meta-analysis. sistematik derleme ve meta-analiz. Int Endod J. [https://doi.org/10.1111/iej.13449](https://doi.org/10.1111/iej.13449)
6. Komora P, Vámos O, Gede N, Hegyi P, Kelemen K, Galvács A, Varga G, Kerémi B, Vág J (2024). Comparison of bioactive material failure rates in vital pulp treatment of permanent matured teeth: a systematic review and network meta-analysis. sistematik derleme ve meta-analiz. Sci Rep. [https://doi.org/10.1038/s41598-024-69367-7](https://doi.org/10.1038/s41598-024-69367-7)
7. Fasoulas A, Keratiotis G, Spineli L, Pandis N, De Bruyne MAA, De Moor RJG, Meire MA (2023). Comparative efficacy of materials used in patients undergoing pulpotomy or direct pulp capping in carious teeth: a systematic review and meta-analysis. sistematik derleme ve meta-analiz. Clin Exp Dent Res. [https://doi.org/10.1002/cre2.767](https://doi.org/10.1002/cre2.767)
8. Argueta-Figueroa L, Jurado CA, et al. (2022). Clinical efficacy of biomimetic bioactive biomaterials for dental pulp capping: a systematic review and meta-analysis. sistematik derleme ve meta-analiz. Biomimetics. [https://doi.org/10.3390/biomimetics7040211](https://doi.org/10.3390/biomimetics7040211)
9. Mohamed MA, Waly R, Mahmoud S, Fayyad AA, Azab A, Alamoush RA, Abozaid D (2026). Efficacy of TheraCal as pulp capping material in permanent dentition: a systematic review and meta-analysis. sistematik derleme ve meta-analiz. BMC Oral Health. [https://doi.org/10.1186/s12903-026-09008-9](https://doi.org/10.1186/s12903-026-09008-9)
10. Cabrera-Fernández A, Dominguez-Dominguez L, Pérez-Pérez A, Santos JMM, Díaz-Cuenca A, Torres-Lagares D, Sequeira DB, Segura-Egea JJ, Martín-González J (2026). Clinical and radiographic outcomes of vital pulp therapy using resin-modified versus conventional calcium silicate-based materials: a systematic review and meta-analysis. sistematik derleme ve meta-analiz. J Funct Biomater. [https://doi.org/10.3390/jfb17010032](https://doi.org/10.3390/jfb17010032)
11. Kunert M, Lukomska-Szymanska M (2020). Bio-inductive materials in direct and indirect pulp capping: a review article. derleme. Materials (Basel). [https://doi.org/10.3390/ma13051204](https://doi.org/10.3390/ma13051204)
12. Smaïl-Faugeron V, Glenny AM, Courson F, Durieux P, Muller-Bolla M, Fron Chabouis H (2018). Pulp treatment for extensive decay in primary teeth. sistematik derleme ve meta-analiz. Cochrane Database Syst Rev. [https://doi.org/10.1002/14651858.CD003220.pub3](https://doi.org/10.1002/14651858.CD003220.pub3)
13. Bossù M, Iaculli F, Di Giorgio G, Salucci A, Polimeni A, Di Carlo S (2020). Different pulp dressing materials for the pulpotomy of primary teeth: a systematic review of the literature. sistematik derleme. J Clin Med. [https://doi.org/10.3390/jcm9030838](https://doi.org/10.3390/jcm9030838)
14. Albernaz Neves J, Bandeira Lopes L, Alves Duarte M, Mendes JJ, Pimentel T (2025). Systematic review and meta-analysis of first and second generation bioceramic materials in primary dentition pulpotomies. sistematik derleme ve meta-analiz. Sci Rep. [https://doi.org/10.1038/s41598-025-00868-9](https://doi.org/10.1038/s41598-025-00868-9)
15. Możyńska J, Metlerski M, Lipski M, Nowicka A (2017). Tooth discoloration induced by different calcium silicate-based cements: a systematic review of in vitro studies. sistematik derleme. J Endod. [https://doi.org/10.1016/j.joen.2017.04.002](https://doi.org/10.1016/j.joen.2017.04.002)
16. Shaik I, et al. (2021). Comparison of the success rate of mineral trioxide aggregate, EndoSequence bioceramic root repair material, and calcium hydroxide for apexification of immature permanent teeth: systematic review and meta-analysis. sistematik derleme ve meta-analiz. J Pharm Bioallied Sci. [https://doi.org/10.4103/jpbs.JPBS\_810\_20](https://doi.org/10.4103/jpbs.JPBS_810_20)
17. Panda P, Mishra L, Govind S, Panda S, Lapinska B (2022). Clinical outcome and comparison of regenerative and apexification intervention in young immature necrotic teeth: a systematic review and meta-analysis. sistematik derleme ve meta-analiz. J Clin Med. [https://doi.org/10.3390/jcm11133909](https://doi.org/10.3390/jcm11133909)
18. Siew K, Lee AHC, Cheung GSP (2015). Treatment outcome of repaired root perforation: a systematic review and meta-analysis. sistematik derleme ve meta-analiz. J Endod. [https://doi.org/10.1016/j.joen.2015.07.007](https://doi.org/10.1016/j.joen.2015.07.007)
19. Kohli MR, Berenji H, Setzer FC, Lee SM, Karabucak B (2018). Outcome of endodontic surgery: a meta-analysis of the literature, part 3: comparison of endodontic microsurgical techniques with 2 different root-end filling materials. sistematik derleme ve meta-analiz. J Endod. [https://doi.org/10.1016/j.joen.2018.02.021](https://doi.org/10.1016/j.joen.2018.02.021)
20. Chao Y, et al. (2022). Effectiveness of different root-end filling materials in modern surgical endodontic treatment: a systematic review and network meta-analysis. sistematik derleme ve meta-analiz. J Dent Sci. [https://doi.org/10.1016/j.jds.2022.05.013](https://doi.org/10.1016/j.jds.2022.05.013)
21. Ma X, Li C, Jia L, Wang Y, Liu W, Zhou X, Johnson TM, Huang D (2021). Materials for retrograde filling in root canal therapy. sistematik derleme ve meta-analiz. Cochrane Database Syst Rev. [https://doi.org/10.1002/14651858.CD005517.pub3](https://doi.org/10.1002/14651858.CD005517.pub3)
22. Ibáñez-Aravena, et al. (2025). New bioceramics vs. mineral trioxide aggregate (MTA) in the success of endodontic microsurgery: systematic review and meta-analysis. sistematik derleme ve meta-analiz. Aust Endod J. [https://doi.org/10.1111/aej.12974](https://doi.org/10.1111/aej.12974)
23. Hattab, et al. (2026). Sealing ability and marginal adaptation of premixed versus manually mixed bioceramic root-end filling materials: a systematic review and meta-analysis. sistematik derleme ve meta-analiz. BMC Oral Health. [https://doi.org/10.1186/s12903-026-07722-y](https://doi.org/10.1186/s12903-026-07722-y)
24. Camilleri J (2026). An updated classification of hydraulic cements used in dentistry. derleme. Int Endod J. [https://doi.org/10.1111/iej.70180](https://doi.org/10.1111/iej.70180)
25. Duarte MAH, Marciano MA, Vivan RR, Tanomaru Filho M, Tanomaru JMG, Camilleri J (2018). Tricalcium silicate-based cements: properties and modifications. derleme. Braz Oral Res. [https://doi.org/10.1590/1807-3107bor-2018.vol32.0070](https://doi.org/10.1590/1807-3107bor-2018.vol32.0070)
26. Parirokh M, Torabinejad M (2010). Mineral trioxide aggregate: a comprehensive literature review, part I: chemical, physical, and antibacterial properties. derleme. J Endod. [https://doi.org/10.1016/j.joen.2009.09.006](https://doi.org/10.1016/j.joen.2009.09.006)
27. Parirokh M, Torabinejad M (2010). Mineral trioxide aggregate: a comprehensive literature review, part II: leakage and biocompatibility investigations. derleme. J Endod. [https://doi.org/10.1016/j.joen.2009.09.010](https://doi.org/10.1016/j.joen.2009.09.010)
28. Torabinejad M, Parirokh M, Dummer PMH (2018). Mineral trioxide aggregate and other bioactive endodontic cements: an updated overview, part II: other clinical applications and complications. derleme. Int Endod J. [https://doi.org/10.1111/iej.12843](https://doi.org/10.1111/iej.12843)
29. Tewari N, et al. (2024). Comparative effectiveness of regenerative endodontic treatment versus apexification for necrotic immature permanent teeth: an umbrella review. sistematik derleme. Dent Traumatol. [https://doi.org/10.1111/edt.13028](https://doi.org/10.1111/edt.13028)

## Sık sorulan sorular

 01

Bu simanlardan hangileri süt dişi pulpotomisi için etiketlenmiştir?

Kısa yanıt

ProRoot MTA çocuk ve ergen yaş bantlarında süt dişi pulpotomisini etiketler; MTA Flow süt dişlerinde vital pulpotomiyi etiketler; Biodentine XP iki yaşından itibaren süt dişlerinde kron ve pulpa endikasyonlarını etiketler.

- 01 NeoMTA 2 ve NeoPUTTY çocuk diş hekimliği için pazarlanır ve süt dişlerinde renklendirmediği belirtilir; ancak kullanım talimatları, daimi diş germi yoksa hariç, süt dişi pulpektomisini kontrendike sayar.
- 02 EndoSequence, TotalFill ve iRoot talimatlarında yalnız direkt pulpa kuafajı altında süt dişi notu vardır.

 02

Hangi simanlar dişi renklendirmediğini söylüyor, hangileri renklendirebileceği uyarısını yapıyor?

Kısa yanıt

ProRoot MTA'nın AB kullanım talimatı hafif renklenmeyi olası istenmeyen etki olarak listeler; MTA Angelus, gri formun ışığa maruz kalan bölgelerde boyayabileceği uyarısını yapar.

- 01 Bizmut oksiti değiştiren ürünler tersini söyler: MTA Angelus Beyaz, MTA Repair HP (kalsiyum tungstat), NeoMTA 2 ve NeoPUTTY (tantal oksit) ile kullanım talimatı yerine broşürlerinde Bio-C Repair, EndoSequence BC RRM ve CeraPutty (zirkonyum).
- 02 Biodentine, Biodentine XP, TheraCal, MTA Flow, TotalFill ve iRoot kullanım talimatlarında renklenmeye dair ifade yoktur.

 03

Sertleşme süreleri ürünler arasında neden bu kadar farklı görünüyor?

Kısa yanıt

Çünkü belgeler farklı şeyler ölçer.

- 01 Biodentine karıştırmanın başından itibaren 12 dakika verir; NeoMTA 2 14 dakikalık ilk sertleşmeyi 1 sa 45 dk'lık son sertleşmeden ayırır; önceden karıştırılmış macunlar "normal koşullarda" en az 2 saat yazar ve kuru kanalların daha yavaş, yetersiz kurutulmuş kanalların daha hızlı sertleştiği uyarısını yapar; CeraPutty ISO 6876:2012 testini belirtir.
- 02 Yalnız testi ve bitiş noktası belirtilen değerler doğrudan karşılaştırılabilir.

 04

Kompozit doğrudan simanın üzerine uygulanabilir mi?

Kısa yanıt

Rezinle modifiye TheraCal ürünleri ışıkla sertleştirmeden hemen sonra restore edilir.

- 01 NeoMTA 2 ve NeoPUTTY yıkanmaya dirençli olarak etiketlenir ve hemen restore edilir.
- 02 Brasseler, FKG ve IBC'nin önceden karıştırılmış macunları sertleşmemiş malzeme üzerine kompoziti yasaklar ve direkt kuafajı güçlendirilmiş cam iyonomer kor ile 4–6 haftalık izlemden geçirir; Bio-C Repair cam iyonomer ve 4–6 hafta bekleme ister; Biodentine ve Biodentine XP sertleşme tamamlanınca mine restorasyonuna ya da altı aya kadar ikinci seansa izin verir.

 05

Asidik veya enfekte bir bölge bu simanlara ne yapar?

Kısa yanıt

Angelus, Ultradent ve NuSmile aynı uyarıyı farklı sözcüklerle basar: hidrasyon reaksiyonu asidik pH'ta engellenir; bu yüzden malzeme yalnız akut faz veya enfeksiyon kontrol altına alındıktan sonra kullanılır.

- 01 MTA Flow antimikrobiyal etkisinin sınırlı olduğunu ekler.
- 02 Biodentine XP su kontaminasyonunun sertleşmeyi yavaşlattığını ekler.

## İlgili Rehberler

[Acil Endodonti→](https://endo-guide.app/tr/acil-endodonti)[Kanal Tedavisi Sonrası Ağrı→](https://endo-guide.app/tr/kanal-tedavisi-sonrasi-agri)[Çatlak Diş & Dikey Kök Kırığı→](https://endo-guide.app/tr/catlak-dis-dikey-kok-kirigi)[Başarısız Kanal Tedavisi→](https://endo-guide.app/tr/basarisiz-kanal-tedavisi-retreatment)[Endodontik Cerrahi→](https://endo-guide.app/tr/endodontik-cerrahi)[Rejeneratif Endodonti→](https://endo-guide.app/tr/rejeneratif-endodonti)[Apeksifikasyon ve Apeksogenez→](https://endo-guide.app/tr/apeksifikasyon-apeksogenez)[Diş Travması→](https://endo-guide.app/tr/dis-travmasi)[Diş Rezorpsiyonu→](https://endo-guide.app/tr/dis-rezorpsiyonu)[Tanı ve Pulpa Sınıflandırması→](https://endo-guide.app/tr/tani-ve-pulpa-siniflandirmasi)[Kanal Tedavisi Adımları→](https://endo-guide.app/tr/kanal-tedavisi-adimlari)[Kök Kanal Preparasyonu→](https://endo-guide.app/tr/kok-kanal-preparasyonu)[Çalışma Uzunluğu Belirleme→](https://endo-guide.app/tr/calisma-uzunlugu)[İrrigasyon Protokolleri→](https://endo-guide.app/tr/irrigasyon-protokolleri)[Kanal İçi Medikasyon→](https://endo-guide.app/tr/kanal-ici-medikasyon)[Dolum Teknikleri→](https://endo-guide.app/tr/dolum-teknikleri)[Vital Pulpa Tedavisi→](https://endo-guide.app/tr/vital-pulpa-tedavisi)[Komplikasyonlar→](https://endo-guide.app/tr/komplikasyonlar)[Lokal Anestezi→](https://endo-guide.app/tr/endodontide-lokal-anestezi)[Rubber Dam ve İzolasyon→](https://endo-guide.app/tr/rubber-dam-ve-izolasyon)[Görüntüleme ve CBCT→](https://endo-guide.app/tr/endodontide-goruntuleme)[Kanal Sonrası Restorasyon→](https://endo-guide.app/tr/kanal-tedavisi-sonrasi-restorasyon)[Non-Odontojenik Diş Ağrısı→](https://endo-guide.app/tr/non-odontojenik-dis-agrisi)[Endo-Perio Lezyonları→](https://endo-guide.app/tr/endo-perio-lezyonlari)[Kanalda Kırılan Eğe→](https://endo-guide.app/tr/kanalda-kirilan-ege)[Kök Perforasyonu→](https://endo-guide.app/tr/kok-perforasyonu)[Sodyum Hipoklorit Kazası→](https://endo-guide.app/tr/sodyum-hipoklorit-kazasi)[Endodontik Flare-Up→](https://endo-guide.app/tr/endodontik-flare-up)[Basamak, Transportasyon ve Patensi→](https://endo-guide.app/tr/kanal-basamagi-ve-transportasyon)[Pat Taşması→](https://endo-guide.app/tr/pat-tasmasi)[Kanal Patları→](https://endo-guide.app/tr/kanal-patlari)[Endodontik Tanı Sınıflaması→](https://endo-guide.app/tr/endodontik-tani-siniflamasi)[Vertucci Sınıflandırması→](https://endo-guide.app/tr/vertucci-siniflandirmasi)[Açık NiTi Veri Seti→](https://endo-guide.app/tr/niti-veri-seti)[NiTi IFU'larında Ne Değişti→](https://endo-guide.app/tr/niti-ifu-degisiklikleri)[Setim→](https://endo-guide.app/tr/setim)[Uygulamalı Eğitimler→](https://endo-guide.app/tr/kurslar)[Elmas Frezeler→](https://endo-guide.app/tr/elmas-frezeler)

## Kaynaklar

1. ProRoot MTA — NAM: END-IFU-PROROOT-MTA-V06-WEB-NAM-EN-2025-01. EUR: REF. A0405, Basic UDI-DI ++D716MTA012K; version/date carried only in the file stem (V05, 2025-08)
2. MTA Angelus — Documents: \*\*IFU\*\* = \`mta-angelus-ifu-multilang-eng-1050824-2025-01\` (EN section {3}–{5}) · \*\*TSP\*\* = \`mta-angelus-technical-scientific-profile-en-v1.000-2024-08-16\` · \*\*LINE\*\* = \`angelus-mta-line-folder-en\` (MTA Angelus pages {28}–{37}; the rest of this folder covers MTA Repair HP and MTA-Fillapex).
3. MTA Repair HP — Document code 1050843; issue date 10/02/2024 (date format not specified in the document)
4. MTA Flow — 1008116AR01, dated 012020 (© 2020)
5. NeoMTA 2 — Documents: \*\*IFU\*\* = \`neomta-2-ifu-45-multilang-rev4\` (English on {0}) · \*\*QS\*\* = \`neomta-products-quick-start-ifu-36-multilang-rev5\` (English {0}) · \*\*FAQ\*\* = \`neomta-products-faq-ifu-60-en-rev0\` · \*\*SDS-P\*\* = \`neomta-2-powder-sds8-en-rev2-2020-04-06\` · \*\*SDS-GEL\*\* = \`neomta-2-gel-sds7-en\` · \*\*BROCH\*\* = \`neoputty-neomta-2-brochure-en\` · \*\*PSHEET\*\* = \`neoputty-neomta-2-product-sheet-en\`.
6. Biodentine — US IFU (EN/FR/ES), no document title/revision line beyond the manufacturer code string
7. Biodentine XP — EU/UK multilingual cartridge IFU (Basic UDI-DI 37601407000004G9); no revision or date string in the extracted text — "2024" is from the file stem only. US IFU: no revision string
8. Bio-C Repair — Documents: \*\*IFU\*\* = \`bio-c-repair-ifu-multilang-eng-105038632-2025-10\` (EN section {3}–{8}) · \*\*TSP\*\* = \`bio-c-repair-technical-scientific-profile-en-v2.001-2024-08-16\` · \*\*FOLDER\*\* = \`bio-c-repair-folder-en-v1.002-2024-09-09\`.
9. NeoPUTTY — Documents: \*\*IFU\*\* = \`neoputty-ifu-55-multilang-rev4\` (English on {0}) · \*\*FAQ\*\* = \`neoputty-faq-ifu-61-en-rev2\` · \*\*QS\*\* = \`neoputty-quickstart-mkt-nsnppb-rev0\` (the "Pulpotomy Playbook" sheet) · \*\*PSHEET\*\* = \`neoputty-product-sheet-en\` (the "rethink your pulpotomy protocol" sheet: literature and testimonials, no specification values) · \*\*SDS\*\* = \`neoputty-sds18-en-rev1-2021-10-28\` · \*\*BROCH\*\* = \`neoputty-neomta-2-brochure-en\` · \*\*PSHEET2\*\* = \`neoputty-neomta-2-product-sheet-en\`.
10. EndoSequence BC RRM — Paste IFU 4609 REV 7.0 (2023-04-15); Putty/Pediatric Putty IFU 4610 REV 11.0 (2023-04-15); Fast-Set Putty IFU 4611 REV 7.0 (2023-04-15). Marker dropped the footers; revision lines come from pdftotext
11. TotalFill BC RRM — B-4940A, REV 1. The English text names Innovative BioCeramix Inc. (Burnaby, Canada) with Emergo Europe; no revision date printed in the extracted text
12. iRoot BP Plus — IFU 4610 REV 12.0, Rev Date 2023-05-15. Marker dropped the footer; revision line from pdftotext
13. CeraPutty — IFU DM-232-1, dated 2024-02-02 (revision history on the sheet: 2023-10-06 new registration; 2024-02-02 general-name change, model names added)
14. TheraCal LC — IN-192R17, Rev. 6/24 (supersedes IN-192R16 Rev. 5/22)
15. TheraCal PT — IN-201R7 Rev. 5/22
16. Dycal — 523001WEB (R 1/9/25); Basic UDI-DI ++D002BASE55

## Eğitim içeriği

Değerler belgelerden aynen alınmıştır; "belirtilmemiş" yazan hücre, elde edilen belgelerde böyle bir değerin bulunmadığı anlamına gelir, özelliğin bilinmediği değil.

Kapsam

Diş hekimleri ve diş hekimliği öğrencileri için hazırlanmıştır. Bireysel bir hastanın tedavisini değil, genel yaklaşımları anlatır ve her tekniği, materyali veya klinik durumu kapsama iddiası taşımaz. Tanı, tedavi ve alet seçimi sorumluluğu tedaviyi yapan hekime aittir. Üretici değerlerinin aktarıldığı sayfalarda güncel kullanım talimatı esastır. [Kullanım amacı ve sınırlar](https://endo-guide.app/tr/kullanim-amaci)

![Uzm. Dt. Levent Yüksel](https://endo-guide.app/images/levent-yuksel.jpg)

İçerik kontrolü

Uzm. Dt. Levent Yüksel

DDS · Endodonti Uzmanı

Endodonti Uzmanı — Hacettepe Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi mezunu; uzmanlık eğitimi: Ankara Üniversitesi Endodonti Ana Bilim Dalı. 10 yılı aşkın klinik deneyim. EndoGuide içeriğinin tek yazarı ve kontrol edenidir.

[Yazar hakkında](https://endo-guide.app/tr/hakkimizda)[Editoryal politika](https://endo-guide.app/tr/editoryal-politika)[Klinik profil](https://drleventyuksel.com/)

---

Canonical HTML: https://endo-guide.app/tr/kalsiyum-silikat-simanlar · Agent guide: https://endo-guide.app/llms.txt
