Perfect Dental (Shenzhen Perfect Medical Instruments)
TS4™
阶梯式机用锉 + Twin Shaper序列
五支器械序列，包括20/.07根管口开敞锉、15/.04滑行通道锉、25/.02 Twin Shaper，以及030/.04 + 030/.02深度清理锉，按宣传册式IFU采用不同转速（350–1000 rpm）
- 运动方式
- 连续旋转
- 合金
- NiTi
- 锉
- 5支
01
锉的规格
5支| 锉 | 尖端直径 | 锥度 | 长度 | 横截面 | 转速 | 扭矩 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20/.07 | 0.20 | 7% | 19mm | IFU正文未说明（未提取规格卡图片） | 350-500 | 2.0-3.0 |
| Glider 15/.04 | 0.15 | 4% | 21mm / 25mm / 31mm | IFU正文未说明（未提取规格卡图片） | 350-500 | 1.0-1.5 |
| Twin Shaper 25/.02 | 0.25 | 2% | 21mm / 25mm / 31mm | IFU型号代码“Twin Shaper”（IFU正文未说明横截面几何形状） | 800-1000 | 1.0 |
| Shaper 30/.04 | 0.30 | 4% | 21mm / 25mm / 31mm | IFU正文未说明（未提取规格卡图片） | 1000 | 1.0 |
| Finisher 30/.02 | 0.30 | 2% | 21mm / 25mm / 31mm | IFU正文未说明（未提取规格卡图片） | 800 | 1.0 |
02
临床操作规程
滑行通道
步骤1
K锉探查
使用ISO 010或ISO 015 K锉，以2–3 mm的小幅推进动作前进，一次或多次到达工作长度。用次氯酸钠充分冲洗（依据IFU步骤3）。
要点
- 引入机用锉前，通过X线片确认工作长度（依据IFU步骤2）
步骤2
用Glider 015/.04敞开根管口
使用Glider 015/.04锉扩大根管口，转速350–500 rpm，扭矩1.0–1.5 N·cm（依据IFU步骤4及规格表）。
- 所用锉
- Glider 015/.04
- 转速
- 350-500 rpm
- 扭矩
- 1.0-1.5 N·cm
根管预备
步骤1
用Shaper 030/.04预备滑行通道
将030/.04尖端插入根管的凹入部位并启动马达。以长而轻的往返动作、极低的压力进入根管，直至到达根尖。若8个循环内未到达根尖，停止，冲洗，并用手用锉疏通后重新预备。重新启动，并在根管内保持旋转和移动。到达根尖后取出器械，以避免过度扩大（依据IFU步骤5）。
- 所用锉
- Shaper 030/.04
- 转速
- 1000 rpm
- 扭矩
- 1.0 N·cm
要点
- 最多8个循环，之后退出、冲洗并疏通——请勿强行推进（依据IFU步骤5）
注意
- 请勿强行推进锉——若推进停滞，退出并用手用锉重新建立通畅（依据IFU步骤5）
完成
步骤1
Twin Shaper深度清理
使用完成锉Twin Shaper 025/.02进行根管深度清理。将完成锉尖端插入根管，启动马达，沿根管全长进行轻柔的纵向接触。约1分钟（约60个循环）完成（依据IFU步骤6）。
- 所用锉
- Twin Shaper 025/.02
- 转速
- 800-1000 rpm
- 扭矩
- 1.0 N·cm
要点
- 以纵向动作运行Twin Shaper约60次/1分钟（依据IFU）
步骤2
冲洗后进入下一步
冲洗根管，进入下一治疗阶段（依据IFU步骤7）。
03
临床要点
- 规格表中的不同转速：20/.07 + 15/.04为350–500 rpm，Twin Shaper 25/.02为800–1000 rpm，30/.04为1000 rpm，30/.02为800 rpm（依据IFU规格表）
- IFU分步说明（第7节）仅明确使用三支锉：015/.04（步骤4，Glider——根管口开敞）、030/.04（步骤5，名为“shaper”但用于滑行通道预备）和025/.02（步骤6，Twin Shaper完成锉）。20/.07（19 mm）和30/.02出现在规格表中，但IFU分步说明中未提及——它们可能是可选的替代锉或冠部敞开锉（依据IFU）
- IFU文本未描述横截面几何形态（未提取到规格卡图片）；不应套用宣传册式的横截面名称
- 储存条件：环境温度5–35 °C，相对湿度30–75%，干燥并避光（依据IFU第6节）
- 终末高压蒸汽灭菌：121 °C / 20分钟、134 °C / 5分钟，或134 °C / 18分钟（用于朊病毒灭活）（依据IFU灭菌部分）
04
注意事项
- 一次性使用；切勿再处理或重复使用（依据IFU第3节）
- 高压蒸汽灭菌温度请勿超过138 °C，包括干燥在内切勿超过200 °C（依据IFU灭菌部分）
- 请勿将器械完全浸入NaOCl中；仅工作部分可接触浓度最高5%的NaOCl溶液，时间最长5分钟（依据IFU第4节）
- 仅可配合适当的扭矩控制手机使用，并施加极小的根尖向压力（依据IFU第4节）
- 在妊娠/哺乳期患者或儿童中的安全性尚未确立（依据IFU第4节）
- 镍过敏患者禁用（依据IFU第1节）
05
适用情况
- 阶梯式机用预备流程
- Twin Shaper深度清理完成锉
- 使用传统NiTi的一般后牙成形
资料来源
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