Perfect Dental (Shenzhen Perfect Medical Instruments)
TS4™
段階的ロータリー + Twin Shaperシーケンス
20/.07オリフィスオープナー、15/.04グライダー、25/.02 Twin Shaper、030/.04 + 030/.02ディープクリーニングファイルを組み合わせた5本の器具からなるシーケンスで、それぞれ異なる回転数(350–1000 rpm)で使用する(パンフレット形式のIFUによる)
- 運動様式
- 連続回転
- 合金
- NiTi
- ファイル
- 5本
01
ファイル仕様
5本| ファイル | 先端径 | テーパー | 長さ | 断面形状 | 回転数 | トルク |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20/.07 | 0.20 | 7% | 19mm | IFU本文に記載なし(スペックカード画像は未抽出) | 350-500 | 2.0-3.0 |
| Glider 15/.04 | 0.15 | 4% | 21mm / 25mm / 31mm | IFU本文に記載なし(スペックカード画像は未抽出) | 350-500 | 1.0-1.5 |
| Twin Shaper 25/.02 | 0.25 | 2% | 21mm / 25mm / 31mm | IFUのモデルコード「Twin Shaper」(IFU本文に断面形状の記載なし) | 800-1000 | 1.0 |
| Shaper 30/.04 | 0.30 | 4% | 21mm / 25mm / 31mm | IFU本文に記載なし(スペックカード画像は未抽出) | 1000 | 1.0 |
| Finisher 30/.02 | 0.30 | 2% | 21mm / 25mm / 31mm | IFU本文に記載なし(スペックカード画像は未抽出) | 800 | 1.0 |
02
臨床プロトコル
グライドパス
ステップ1
Kファイルによるスカウティング
ISO 010またはISO 015のKファイルを用い、2–3 mmずつわずかに押し進めて、作業長に1回以上到達させる。次亜塩素酸ナトリウムで十分に根管洗浄する(IFUのステップ3による)。
ポイント
- ロータリーファイルを導入する前に、エックス線写真で作業長を確認する(IFUのステップ2による)
ステップ2
Glider 015/.04による根管口の開拡
Glider 015/.04ファイルを用い、350–500 rpm、1.0–1.5 N·cmのトルクで根管口を拡大する(IFUのステップ4および仕様表による)。
- 使用ファイル
- Glider 015/.04
- 回転数
- 350-500 rpm
- トルク
- 1.0-1.5 N·cm
根管形成
ステップ1
Shaper 030/.04によるグライドパス形成
030/.04の先端を根管の奥まった部分に挿入してからモーターを始動する。長く軽い往復運動でごく弱い圧をかけながら根管内に進め、根尖に到達させる。8サイクルで根尖に到達しない場合は中止し、洗浄して、手用ファイルで根管をさらった後に再度形成する。再始動し、根管内で回転と移動を続ける。根尖に到達したら、過度な拡大を避けるために器具を取り出す(IFUのステップ5による)。
- 使用ファイル
- Shaper 030/.04
- 回転数
- 1000 rpm
- トルク
- 1.0 N·cm
ポイント
- 引き抜き、洗浄、根管をさらう操作を行うまでは最大8サイクルとし、無理に進めないこと(IFUのステップ5による)
注意
- ファイルを無理に押し込まないこと。進まなくなった場合は、引き抜いて手用ファイルでパテンシーを再確立する(IFUのステップ5による)
仕上げ
ステップ1
Twin Shaperによるディープクリーニング
フィニッシャーのTwin Shaper 025/.02を根管の深部清掃に用いる。フィニッシャーの先端を根管に挿入し、モーターを始動して、根管の全長に穏やかに縦方向に接触させる。約1分間(約60サイクル)で終える(IFUのステップ6による)。
- 使用ファイル
- Twin Shaper 025/.02
- 回転数
- 800-1000 rpm
- トルク
- 1.0 N·cm
ポイント
- Twin Shaperは縦方向の運動で約60ストローク/1分間作動させる(IFUによる)
ステップ2
洗浄して次へ進む
根管を洗浄し、治療の次の段階に進む(IFUのステップ7による)。
03
臨床のポイント
- 仕様表による回転数の使い分け:20/.07 + 15/.04は350–500 rpm、Twin Shaper 25/.02は800–1000 rpm、30/.04は1000 rpm、30/.02は800 rpm(IFUの仕様表による)
- IFUの手順説明(セクション7)で明示的に使用されるファイルは3本のみである:015/.04(ステップ4、Glider:根管口の開拡)、030/.04(ステップ5、「shaper」という名称だがグライドパス形成に使用)、025/.02(ステップ6、Twin Shaperフィニッシャー)。20/.07(19 mm)と30/.02は仕様表に掲載されているがIFUの手順説明では言及されておらず、任意の代替品または歯冠側フレアー用である可能性がある(IFUによる)
- 断面形状はIFU本文に記載されていない(仕様カードの画像は抽出されていない)。パンフレットで用いられるような断面形状の名称を前提としないこと
- 保管条件:周囲温度5–35 °C、相対湿度30–75%、乾燥した遮光環境(IFUセクション6による)
- 最終オートクレーブ滅菌:121 °C / 20 min、134 °C / 5 min、またはプリオン不活化のため134 °C / 18 min(IFUの滅菌セクションによる)
04
注意事項
- 単回使用。決して再処理・再使用しないこと(IFUセクション3による)
- 138 °Cを超えてオートクレーブを使用しないこと。乾燥を含め、200 °Cを超えることは決してあってはならない(IFUの滅菌セクションによる)
- NaOClに完全に浸漬しないこと。最大5%のNaOCl溶液に最長5分間接触させてよいのは作業部のみである(IFUセクション4による)
- 適切なトルク制御ハンドピースのみを使用し、根尖方向の圧は最小限にとどめること(IFUセクション4による)
- 妊娠中/授乳中の患者または小児における安全性は確立されていない(IFUセクション4による)
- ニッケルアレルギーの患者には禁忌である(IFUセクション1による)
05
適した症例
- 段階的なロータリー根管形成のワークフロー
- Twin Shaperによるディープクリーニング・フィニッシャー
- 従来型NiTiによる一般的な臼歯部の根管形成
出典
- 英語版を見る
- 最終更新: