HyFlex® CM
コントロールドメモリー
ステンレススチールのようにプレベンドが可能で、従来のNiTiと比べて繰り返し疲労抵抗が高い（メーカーは最大300%と報告、社内ベンチデータ）
- 運動様式
- 連続回転
- 合金
- CM-Wire（コントロールドメモリーNiTi）
- ファイル
- 6本
熱処理：CM-Wire — 室温で主にマルテンサイト相となる加工熱処理NiTiで、形状記憶を排除しプレベンドを可能にしている
ファイル仕様
6本| ファイル | 先端径 | テーパー | 長さ | 断面形状 | 回転数 | トルク |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Orifice Opener 25/.08 | 0.25 | 8% | 19mm | 三角形／四角形（混合デザイン） | 500 | 2.5 |
| 20/.04 | 0.20 | 4% | 21mm / 25mm / 31mm | 三角形／四角形（混合デザイン） | 500 | 2.5 |
| 25/.04 | 0.25 | 4% | 21mm / 25mm / 31mm | 三角形／四角形（混合デザイン） | 500 | 2.5 |
| 20/.06 | 0.20 | 6% | 21mm / 25mm / 31mm | 三角形／四角形（混合デザイン） | 500 | 2.5 |
| 30/.04 | 0.30 | 4% | 21mm / 25mm / 31mm | 三角形／四角形（混合デザイン） | 500 | 2.5 |
| 40/.04 | 0.40 | 4% | 21mm / 25mm / 31mm | 三角形／四角形（混合デザイン） | 500 | 2.5 |
臨床プロトコル
グライドパス
ステップ1
アクセスとグライドパスの確立
歯冠部の直線的なアクセスの後、手用ファイル（最大サイズ20/.02）で根尖部のグライドパスを確立する。器具操作の前に、根管が洗浄（NaOCl）され潤滑されていることを確認する。
ポイント
- 手用ファイルの代わりに機械的グライドパスファイル（例：HyFlex GPF）を使用してもよい
- 根管が常に洗浄され潤滑された状態を保つようにする
ステップ2
ステップ1 — 歯冠側の開口（25/.08）
Orifice Opener（25/.08）を使用して歯冠側のフレアーを形成する。圧をかけずにペッキング動作でゆっくり進める。抵抗を感じたら止める。手用ファイルでパテンシーを確認する。根管洗浄する。
- 使用ファイル
- Orifice Opener 25/.08
- 回転数
- 500 RPM
- トルク
- 2.5 Ncm
ポイント
- このファイルが作業長に達する太い根管では、ステップ4（20/.06）に直接進んでもよい
- ファイルを根尖方向に無理に押し込まず、受動的に進める
根管形成
ステップ1
ステップ2 — 根尖部の拡大（20/.04）
20/.04ファイルを作業長まで使用する。圧をかけずにペッキング動作でゆっくり進める。手用ファイルでパテンシーを確認する。根管洗浄する。
- 使用ファイル
- 20/.04
- 回転数
- 500 RPM
- トルク
- 2.5 Ncm
ポイント
- 挿入ごとにファイルのフルートを清掃する
- 抵抗を感じた場合は、引き抜いて再度根管洗浄してから再挿入する
ステップ2
ステップ3 — 根尖部の拡大（25/.04）
25/.04ファイルを作業長まで使用する。抵抗がある場合は前のファイルに戻る。パテンシーを確認する。根管洗浄する。
- 使用ファイル
- 25/.04
- 回転数
- 500 RPM
- トルク
- 2.5 Ncm
ポイント
- ロータリーファイルを交換するたびに手用ファイルでリカピチュレーションを行う
ステップ3
ステップ4 — 根管中央1/3の形成（20/.06）
20/.06ファイルを使用して根管の中央部を形成する。このファイルは作業長まで到達させることもできる。圧をかけずにペッキング動作で操作する。パテンシーを確認する。根管洗浄する。
- 使用ファイル
- 20/.06
- 回転数
- 500 RPM
- トルク
- 2.5 Ncm
ポイント
- 6%テーパーにより歯冠側のフレアーが広くなり、洗浄液が到達しやすくなる
ステップ4
ステップ5 — 根尖部の拡大（30/.04）
30/.04ファイルを使用して根尖部を作業長まで拡大する。圧をかけずにペッキング動作で操作する。パテンシーを確認する。根管洗浄する。
- 使用ファイル
- 30/.04
- 回転数
- 500 RPM
- トルク
- 2.5 Ncm
仕上げ
ステップ1
ステップ6 — 最終形成（40/.04）
40/.04ファイルを使用して作業長まで根尖部の最終形成を行う。圧をかけずにペッキング動作で操作する。パテンシーを確認する。根管洗浄する。
- 使用ファイル
- 40/.04
- 回転数
- 500 RPM
- トルク
- 2.5 Ncm
ポイント
- 作業長で#40手用ファイルを用いて最終形成サイズを確認する
- 根管充塡の前に最終根管洗浄プロトコルに進む
ステップ2
点検と再処理
使用後、ファイルを洗浄し高圧蒸気滅菌する（134°C、最短保持時間：3分、2025 IFUによる）。CM-Wireの形状はオートクレーブ滅菌中に回復する。オートクレーブ滅菌後にらせんを点検し、複数のらせんが伸びたままであるか元の形状に戻らない場合はファイルを廃棄する。
ポイント
- 使用中のらせんの伸びは正常であり、食い込みを防ぐ安全機構である
- 形状の回復は高圧蒸気滅菌中に起こる（IFUによる）
注意
- 使用中にらせんが逆方向に巻き戻った場合、ファイルは塑性変形しており形状は回復しない。直ちに廃棄すること
- オートクレーブ滅菌後もらせんが伸びたままの場合は、ファイルを廃棄する
臨床のポイント
- CM-Wireは室温で形状記憶をもたない。ファイルをステンレススチールのようにプレベンドして急な湾曲に追従させることができる
- 応力下でのらせんの伸びは組み込まれた安全機構であり、根管壁への食い込みを防ぎ破折リスクを低減する
- オートクレーブ滅菌中に形状が回復する。オートクレーブ滅菌後の目視点検が廃棄の指標となる
- すべてのファイルで同じモーター設定：500 RPM、最大2.5 Ncm（現行IFU。2014年の旧US IFUでは2.4 Ncmとされていた）
- CMの特性によりファイルがわずかに曲がった状態で届くことがある。使用前に手で修正する
- .04と.06のテーパーを組み合わせたハイブリッドテクニックがIFUで推奨される方法である
注意事項
- 使用中にらせんが逆方向に巻き戻った場合、ファイルは塑性変形している。直ちに廃棄すること
- オートクレーブ滅菌後もらせんが伸びたままの場合、ファイルは廃棄しなければならない
- 毎回の使用前後に、材質や形状の目に見える変化がないかファイルを点検する
- ニッケルまたはチタンに対する既知のアレルギーがある患者には使用しないこと（2025 IFUによる）
- IFUの再処理手順に従うこと。状態に基づく再使用であり、使用回数の固定された上限はない
適した症例
- プレベンドしたファイルを要する湾曲根管
- 複数のサイズ選択肢による解剖学的な根管形成
- オートクレーブによる形状回復を伴う再使用可能なファイル
出典
- メーカー資料（英語）
- 英語版を見る
- 最終更新：