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ENDO GUIDE
Dentsply Sirona

ProTaper Gold®

Gold熱処理のプログレッシブテーパー

段階的に切削部が接触する可変テーパーデザイン

運動様式
連続回転
合金
Gold熱処理NiTi
ファイル
8本

熱処理：高いAfを伴う2段階（オーステナイト→R相→マルテンサイト）の変態を生じる独自のGold熱処理 — メーカーはProTaper Universalと比べて平均~2.4倍の繰り返し疲労抵抗（F3では2.6倍）と~24%の柔軟性向上を報告している（社内試験データ）。独立したベンチ研究もこの傾向を裏付けている（Hieawy 2015、Elnaghy & Elsaka 2016）

01

ファイル仕様

8本
ファイル先端径テーパー長さ断面形状回転数トルク
SX0.193.5-19%19mm凸三角形3005-6
S10.182-11%21mm / 25mm / 31mm凸三角形3005-6
S20.204-11.5%21mm / 25mm / 31mm凸三角形3001.5-2
F10.207%21mm / 25mm / 31mm凸三角形3001.5-2
F20.258%21mm / 25mm / 31mm凸三角形3003-4
F30.309%21mm / 25mm / 31mm凹三角形3003-4
F40.406%21mm / 25mm / 31mm凹三角形3003-4
F50.505%21mm / 25mm / 31mm凹三角形3003-4
02

臨床プロトコル

グライドパス

  1. ステップ1

    グライドパスの確立

    粘性のあるキレート剤（Glyde File PrepやProLube根管コンディショナーなど）の存在下で、#10と#15の手用ファイルを用いて歯冠側2/3を受動的にスカウティングする。少なくともISO 015までの滑らかで再現性のあるグライドパスが確認されるまで、これらの器具を穏やかに操作する。

    ポイント

    • 湾曲根管ではファイルにプレカーブを付与する
    • ウォッチワインディングの動きを用いる
    • ロータリー使用前にグライドパスを確認しなければならない

    注意

    • 最低でもISO 015のグライドパスが必要である
    • ファイルを決して根尖方向へ無理に押し込まないこと

  2. ステップ2

    機械的グライドパス（任意）

    代替として、#10の手用ファイルの後に機械的グライドパスファイル（ProGliderやPathFileなど）を用いて、作業長までの再現性のあるグライドパスを形成してもよい。

    使用ファイル
    ProGlider / PathFile
    回転数
    300 RPM
    トルク
    ProGlider 2-5.2 Ncm / PathFile 0.6-1 Ncm

    ポイント

    • #10の手用ファイルが作業長に到達し、パテンシーが確認された後に使用する（ProGliderおよびPathFileのIFUによる）
    • 軽い根尖方向の圧のみ
    • 使用後に#10 Kファイルでリカピチュレーションを行う

根管形成

  1. ステップ1

    初期形成 - S1

    NaOClを満たした根管内にS1を浮かべるように入れ、受動的にグライドパスに沿わせる。引き上げ時のブラッシング動作で直線的なアクセスを改善する。#15の手用ファイルが到達した深さまで続ける。

    使用ファイル
    S1
    運動様式
    引き上げストロークでのブラッシング
    回転数
    300 RPM
    トルク
    5-6 Ncm

    ポイント

    • ブラッシングは常に根分岐部から離れる方向に行う
    • ファイルに切削を任せる - 根尖方向の圧は最小限に
    • フルートを頻繁に清掃する

    注意

    • 抵抗を感じたらWLまで無理に押し込まないこと

  2. ステップ2

    段階的形成 - S2

    S2をS1とまったく同じようにブラッシング動作で用い、#15の手用ファイルが到達した深さまで進める。

    使用ファイル
    S2
    運動様式
    引き上げストロークでのブラッシング
    回転数
    300 RPM
    トルク
    1.5-2 Ncm

    ポイント

    • ファイルの合間に洗浄する
    • #10と#15の手用ファイルで根尖側1/3をスカウティングする
    • 作業長を決定し、パテンシーを確認する

  3. ステップ3

    作業長までの形成

    S1をブラッシング動作でWLまで用い、次にS2をブラッシング動作でWLまで用いる。WLを再確認し、洗浄してリカピチュレーションを行う。

    使用ファイル
    S1、次にS2
    運動様式
    WLまでのブラッシング動作
    回転数
    300 RPM
    トルク
    5-6 / 1.5-2 Ncm

    ポイント

    • 特に湾曲の強い根管では、WLを再確認し、洗浄、リカピチュレーション、再洗浄を行う（DFUによる）
    • 各ファイルの後に洗浄、リカピチュレーション、再洗浄を行う

  4. ステップ4

    歯冠側の形成 - SX（必要な場合）

    SXをブラッシング動作で用い、根管の歯冠側部分を根分岐部側の陥凹から離す方向へ移動させる。短い歯根にも用いる。

    使用ファイル
    SX
    運動様式
    根分岐部から離れる方向へのブラッシングストローク
    回転数
    300 RPM
    トルク
    5-6 Ncm

    ポイント

    • 根管口の位置を移動させるために用いる
    • 短い歯根の根管に最適である
    • シーケンスのどの時点でも使用できる

仕上げ

  1. ステップ1

    根尖部の仕上げ - F1

    F1をブラッシングせずに用い、挿入ごとに前回より深く進めてWLに到達させる。#20の手用ファイルで根尖孔をゲージングする。

    使用ファイル
    F1
    運動様式
    ブラッシングなし、段階的な挿入
    回転数
    300 RPM
    トルク
    1.5-2 Ncm

    ポイント

    • #20がWLできつく適合すれば、根管は根管充塡の準備ができている
    • #20がWLで緩い場合はF2に進む

    注意

    • WLでファイルを1秒より長く留めないこと

  2. ステップ2

    根尖部の仕上げ - F2

    F2を同じくブラッシングしない動きでWLまで用いる。#25の手用ファイルでゲージングする。

    使用ファイル
    F2
    運動様式
    ブラッシングなしでWLまで
    回転数
    300 RPM
    トルク
    3-4 Ncm

    ポイント

    • ほとんどの根管で標準的な仕上げサイズ
    • マスターコーンでタグバックを確認する

    注意

    • WLでファイルを1秒より長く留めないこと

  3. ステップ3

    根尖部の仕上げ - F3、F4、F5（必要な場合）

    直前のファイルがWLで緩い場合は、F3/F4/F5に進む。それぞれ#30、#40、#50の手用ファイルでゲージングする。

    使用ファイル
    F3 / F4 / F5
    運動様式
    ブラッシングなしでWLまで
    回転数
    300 RPM
    トルク
    3-4 Ncm

    ポイント

    • F3、F4、F5も同じ手技
    • 各ファイルの後に対応する手用ファイルでゲージングする

    注意

    • WLでファイルを1秒より長く留めないこと
    • 直前のファイルがWLで緩い場合にのみ使用する
03

臨床のポイント

  • 回転数：現行IFU（2024/2026改訂）では300 RPMの一定回転。旧版の2017 DFUでは250-350 RPMの範囲が認められていた
  • 現行のEU/ROW IFU（2024-11および2026-02）はトルクを範囲で規定している：5-6 Ncm（S1、SX）、1.5-2 Ncm（S2、F1）、3-4 Ncm（F2-F5）。North America IFU（2021）は520/150/312 g·cm（≈5.1/1.5/3.1 Ncm）の固定値のままである
  • メーカーはProTaper Universalと比べて平均約2.4xの繰り返し疲労抵抗性を報告している（F3ファイル単独では2.6x；社内試験データ）— 独立したベンチ研究もこの傾向を確認している（Hieawy 2015, PMID 25841955; Uygun 2016, PMID 26011308; Elnaghy & Elsaka 2016, PMID 26426295）
  • メーカーはProTaper Universalと比べて約24%の柔軟性向上を報告している（社内試験データ）— 独立したベンチ研究もより高い柔軟性を確認しており、2段階（A→R→M）の変態と高いAfによるものとされている（Hieawy 2015; Elnaghy & Elsaka 2016）
  • ベンチ試験でのトレードオフ：ねじり抵抗と微小硬さはProTaper Universalより低い（Elnaghy & Elsaka 2016）— トルク制限を守り、オーバーサイズのファイルを作業長まで進めることは避ける（US IFUの注意事項による）
  • マイクロCT：湾曲根管において、ProTaper Universalより根管の偏位が少なく、象牙質の厚みがより保存された（Gagliardi 2015, PMID 26321062）。ProTaper UltimateおよびReciproc Blueとの比較では、中等度の湾曲根管で形成は同等であった（2026年マイクロCT研究、PMID 41934543）
  • 後継のProTaper Ultimateと比較したRCTのエビデンスは一致していない：ある試験では壊死歯髄の小臼歯でProTaper Goldのほうが術後疼痛が少なく細菌減少が大きかった（PMID 41882642）。別の試験では下顎大臼歯で術後疼痛は同等であった（PMID 41211526）
  • ≥2年の追跡を行ったRCTでは、低侵襲のTruNatomyプロトコールよりも従来のProTaper Goldによる治療のほうが治癒成功率が高かった（88.7-91.9% vs 71.4-77.8%；PMID 40603366）。一方、2026年のメタアナリシスではTruNatomyとの術後疼痛の差は認められなかった（確実性の低いエビデンス、PMID 42030017）
  • 相反するエビデンス：あるRCTではXP-endo Shaperおよび2Shapeと比べて術後疼痛が高かったと報告されており（PMID 36748451）、2026年のベンチ研究のメタアナリシスでは、ほとんどの比較でEdgeTaper Platinumの繰り返し疲労抵抗性のほうが高かった（異質性が高い、PMID 42261515）
  • 11mmと短いハンドルにより、臼歯部へのアクセス性が向上している（ProTaper Universalのハンドルは13mm）
  • ProTaper Universalとまったく同じ形状に、先進的なGold熱処理による金属組織を組み合わせている
  • 凸状三角形の断面形状とプログレッシブテーパーにより、切削作用が高まり回転時の摩擦が減少する
  • 小さな平坦部を持つ非切削性先端のデザインにより、軟組織や切削片の中を進む能力が高まる
  • シェーピングファイル（S1、S2、SX）は引き上げストロークでのブラッシング動作で用いる — ブラッシングは常に根分岐部から離れる方向に行う
  • フィニッシングファイル（F1-F5）はブラッシングせずに用いる — 受動的に根管に沿ってWLまで進め、直ちに引き抜く（作業長での滞留は≤1秒）
  • フィニッシングファイルの根尖側フルートに象牙質切削片が付着しているかを確認して、最終形成を検証する（メーカーのテクニックカードによる）
  • 強度の湾曲では、現行IFUはファイルを手用で使用することを認めている。根尖部の急な湾曲では、ロータリーではなく根尖部にプレカーブを付与した手用ファイルを用いるよう指示されている
  • 極度の湾曲根管では、現行IFUは新しいファイルを1根管専用とすること、小さく柔軟なファイルを優先すること、回転曲げ疲労を抑えるため小角度の動き（ウォッチワインディング、バランストフォース法）を検討することを推奨している
  • 開封時にファイルがわずかに湾曲して見えることがあるが、これは独自の製造工程によるもので欠陥ではない。使用前にまっすぐにする必要はない
  • 根管の長さ、太さ、湾曲にかかわらずシーケンスは同じである
  • 根尖方向の圧は常に最小限にする — ファイルを決して無理に押し込まないこと。トルク制御モーターが推奨される
  • 現行IFUでは放射線滅菌されたブリスター包装で滅菌済みの状態で供給される（2017年頃の未滅菌在庫は初回使用前に滅菌が必要であった）
  • システムに対応した根管充塡製品群：Conform Fitガッタパーチャ（可変テーパーのマスターコーン）、対応するペーパーポイント、オブチュレーター（F1-F5）、サイズベリファイアーが用意されている（メーカー）
04

注意事項

  • 根尖部に急な湾曲のある根管ではロータリーを使用しないこと — 破折リスクが高まる。現行のEUR IFU（2026）は、代わりに根尖部ではプレカーブを付与した手用ファイルを用いるよう指示している（US IFUではこれを正式な禁忌として維持している）
  • ニッケルを含む — ニッケルアレルギーが判明している患者には使用しないこと（US IFUの警告。現行のEUR IFUでは既知の禁忌は正式には記載されていない）
  • 次亜塩素酸ナトリウムに完全に浸漬しないこと — NaOClに接触させてよいのは作業部のみで、濃度は5%以下とする（現行IFU）
  • 再使用の可否は地域によって異なる：US IFU（2021）= 滅菌済み、単一患者での使用、再処理は該当しない；現行のEU/ROW IFU（2024/2026）= DentsplyのGeneral Processing Instructionsに従った再処理を伴う複数回使用；廃止された2017 ROW DFUでは、最大5回の使用、および根管数として最大2根管（>30°またはS字状）、4根管（10-30°）、8根管（<10°）が推奨されていた
  • 極度の湾曲根管では、現行IFUは新しいファイルを1根管のみに使用することを推奨している
  • 毎回の使用前に、変形（フルートの曲がりやほどけ）、破損、腐食、切刃の損傷、カラーコードの消失がないか点検する — いずれかがあれば廃棄する
  • 現行IFUはシリコンストッパーの再使用を除外しており、使用ごとに取り外して廃棄するよう求めている
  • ラバーダム防湿を行う。妊娠中、授乳中、小児における安全性と有効性は確立されていない（EUR IFU 2026）
05

適した症例

  • 汎用性の高い複数本シーケンス
  • 複雑な解剖学的形態
  • 段階的な形成

出典

英語原文の著者：Uzm. Dt. Levent Yüksel

本サイトは歯科医療従事者向けの教育用リファレンスであり、個々の症例の診断・治療方針に代わるものではない。使用前にメーカーの最新の添付文書を確認すること。