Dentsply Sirona

WaveOne Gold®

シングルファイル・レシプロケーション

シングルファイルのレシプロケーティングシステム。ほとんどの症例でグライダー1本＋形成用ファイル1本で対応し、WaveOne/WaveOne Gold専用のモーター設定を用いる

運動様式: レシプロケーション
合金: 独自のGold熱処理を施したM-Wire NiTi
ファイル: 5本
CCW / CW: 150° / 30°

熱処理：M-Wire® NiTiの作業部で、着色した外観となるよう処理されている（2026年版IFUの組成の項による）。一方、Scientific Manualは独自の切削加工後Gold熱処理を施した標準的なNiTiワイヤーと説明している — 従来型NiTiと比べて繰り返し疲労抵抗が向上。金色の外観は熱処理中に形成される酸化層による

ファイル仕様

5本

ファイル	先端径	テーパー	長さ	断面形状	回転数	トルク
Glider	0.15	2%v	21mm / 25mm / 31mm	平行四辺形	レシプロケーション	該当なし
Small	0.20	7%v	21mm / 25mm / 31mm	平行四辺形	レシプロケーション	該当なし
Primary	0.25	7%v	21mm / 25mm / 31mm	平行四辺形	レシプロケーション	該当なし
Medium	0.35	6%v	21mm / 25mm / 31mm	平行四辺形	レシプロケーション	該当なし
Large	0.45	5%v	21mm / 25mm / 31mm	平行四辺形	レシプロケーション	該当なし

臨床プロトコル

グライドパス

ステップ1
根管のスカウティング
粘性のあるキレート剤（例：ProLube Root Canal ConditionerまたはGlyde File Prep）の存在下で、手用ファイルを用いて少なくともISO 010まで根管をスカウティングする。根管長測定器とエックス線写真を用いて作業長を決定し、洗浄してパテンシーを確認する。
ポイント
- 湾曲根管ではファイルをプレカーブする
- 少なくとも#10が緩く通る、滑らかで再現性のあるグライドパスを確認する
- NaOCl、EDTA、ProLube、Glydeなどの潤滑剤を使用する（IFUによる）
ステップ2
グライドパスの拡大
手用ファイル、またはPathFile、ProGlider、専用のWaveOne Gold Gliderファイルなどの専用機械的グライドパスファイルを用いて、このグライドパスを少なくともISO 015まで拡大・確保する（IFUによる）。
使用ファイル
WaveOne Gold Glider（15/.02v）
運動様式
レシプロケーション
回転数
WaveOne ALLモード
ポイント
- 振幅の短いストロークで、内向きに軽くペッキングする
- 根管の確保された領域では、ファイルを受動的に進ませる
- 拡大したグライドパスを洗浄し、リカピチュレーションを行い、再度洗浄してからWLを再確認する（IFUによる）

根管形成

ステップ1
必ずPRIMARYから開始する
DFUに従い、形成は必ずPRIMARYファイル（25/.07）から開始する。Small/Medium/Largeを事前に選択しないこと。PRIMARYはすべての症例で必須の開始ファイルである。軽く内向きの圧をかけ、ファイルを受動的に進ませる。
使用ファイル
PRIMARY（25/.07）
運動様式
レシプロケーション
回転数
WaveOne ALLモード
ポイント
- 2-3mm形成したら、ファイルを取り出して清掃する
- 洗浄し、#10でリカピチュレーションを行い、再度洗浄する
- 断面形状が不規則な根管では、引き抜き時にブラッシング動作を行う
注意
- 連続回転では決して使用しないこと
- ファイルを根尖方向に無理に押し込まないこと
ステップ2
歯冠側2/3の事前拡大
PRIMARYファイルで2-3回の操作を続け、根管の歯冠側2/3を事前拡大する。
使用ファイル
PRIMARY（25/.07）
回転数
WaveOne ALLモード
ポイント
- 狭窄した根管では、キレート剤とともに#10のKファイルを用いて根管の終末部まで穿通確認操作を行う
- 作業長でファイルが完全に緩くなるまで操作する
- WLを確定し、アピカルパテンシーを確認し、グライドパスを確認する
ステップ3
作業長まで到達させる
1回または複数回の操作でPRIMARYファイルを作業長全長まで到達させる。作業長に到達したら、根尖孔の過剰拡大を避けるためにファイルを取り出す。
使用ファイル
PRIMARY（25/.07）
回転数
WaveOne ALLモード
ポイント
- 根尖部のフルートを確認する。象牙質切削片が付着していれば形成は完了である
- PRIMARYが進まない場合は、先にSMALLファイルを使用してからPRIMARYに戻る
ステップ4
必要に応じてサイズアップ
PRIMARYがWLで緩く、根尖部のフルートに象牙質切削片が付着していない場合は、根尖部のフルートに切削片が付着するまでMEDIUM（35/.06）および／またはLARGE（45/.05）で形成を続ける。
使用ファイル
MEDIUM / LARGE
回転数
WaveOne ALLモード
ポイント
- 中程度の太さの根管にはMEDIUM（35/.06）
- 太い根管にはLARGE（45/.05）

仕上げ

ステップ1
形成の確認
対応する手用ファイルで根尖形成を確認する。マスターコーンでタグバックを確認する。
ポイント
- Small = #20の手用ファイル
- Primary = #25の手用ファイル
- Medium = #35の手用ファイル
- Large = #45の手用ファイル
ステップ2
3D消毒
通常の根管洗浄プロトコルを用いて3D消毒を行う（IFUによる）。洗浄液の活性化にはSmartLite Pro EndoActivatorを使用してもよい（ソリューションガイドによる）。
ポイント
- 標準的な根管洗浄プロトコル
- 活性化にはSmartLite Pro EndoActivatorが推奨される（ソリューションガイドによる）
- 根管充塡の前に、最終形成が清潔で開通していることを確認する

臨床のポイント

DFUに従い、PRIMARYファイル（025/.07）で形成を開始する。これが標準の開始点である
ほとんどの症例でグライダー1本＋形成用ファイル1本で対応する。11mmの短いハンドルにより臼歯部へのアクセス性が向上している（製品ページによる）
レシプロケーション運動は独自の熱処理と相まって、従来のNiTiと比べ繰り返し疲労抵抗を向上させる（メーカーのベンチデータであり、独立した臨床的検証ではない）
シングルファイル・単回使用のシステムにより交差汚染のリスクが低減される。滅菌済みで、再処理は不要である
独自の加工処理のため、ファイルがわずかに湾曲して見えることがあるが、欠陥ではない。使用前にまっすぐにする必要はない（DFU/IFUによる）
引き抜き時にブラッシング動作を行い、歯冠側の障害を除去したり、不規則な断面形状の根管で形成を改善したりする（DFUによる）
極度に湾曲した根管では、ファイルを1根管のみに使用して使用後に廃棄し、手用ファイルの使用を検討する（2025年版IFUによる）
PRIMARYがWLに到達した後、根尖部のフルートを確認する。象牙質切削片が付着していれば形成は完了である（DFUによる）
WaveOne Gold Conform Fit GP、GuttaCore for WaveOne Gold、WaveOne Gold Absorbent Points、およびサイズベリファイアーと互換性がある
洗浄液の活性化にはSmartLite Pro EndoActivatorが推奨される（ソリューションガイドによる）
運動様式：不等角の往復運動により、1サイクルあたり正味120°の逆回転が生じ、3サイクルで1回転する。反時計回り（CCW）の切削はファイルの弾性限界以下にとどまるため、ねじり破折（テーパーロック）を軽減しつつ、切削片を歯冠側へ排出する（Scientific Manual 2023による）
メーカーは、PrimaryファイルがオリジナルのWaveOne Primary（M-Wire）より繰り返し疲労に対する抵抗性が50%高く、標準的なロータリーシステムと比べスクリューイン効果が軽減されていると報告している（社内の実験室試験、ROWパンフレット）
メーカーは、Gold GliderがPathFile ISO 016より柔軟性が高く（曲げ抵抗が低く）、繰り返し疲労抵抗にも優れると報告している（社内の実験室試験）
初心者術者を対象とした研究（メーカーのScientific Manualの要約による）：非専門家はWaveOne Gold Gliderを1本も破折させず（ProGliderは3本）、WaveOne Gold形成ファイルの破折もProTaper Nextより少なく（2本対4本）、形成時間も短かった。経験の浅い術者にとって許容度の高い特性である
独立したex vivoマイクロCT研究：形成および根管形態の保存はTruNatomyやProTaper Ultimateと同等であり、トランスポーテーション／センタリングに有意差はなかった（PMID 41685849）。単一湾曲根管および二重湾曲根管において、Reciproc R25およびS1 Plusと同等の形成能を示した（Haupt 2020、Scientific Manualの要約による）
臨床的な疼痛に関するエビデンスは一致していない：あるRCTでは、WaveOne GoldはXP-endo Shaperより短期的な術後疼痛が少なく、いずれも軽度の範囲であった（Xavier 2021、PMID 34171356、Scientific Manualの要約による）。一方、6件のRCTを対象とした2025年のメタアナリシスでは、WaveOne Goldを含む比較対象と比べXP-endo Shaperで6-24時間の疼痛が低く、48時間以降は差が収束したと報告されている（PMID 39793924、抄録）
あるRCTでは、運動様式のみ（レシプロケーション対連続回転）では細菌減少、術後疼痛、フレアアップに影響がなかったと報告されている（Saber 2022、PMID 35100456、抄録）。Saha 2018は、ProTaper Nextより疼痛が少ないが、Self-Adjusting Fileより多いと報告している（Scientific Manualの要約による）
グライドパスのRCT：歯髄壊死の大臼歯において、WaveOne Gold GliderはProGliderより術後12-18時間の疼痛が少なかった（Danaci 2024、PMID 37924939、抄録）
相反する所見：3Dプリント大臼歯の再根管治療モデルでは、WaveOne GoldはReciprocおよびXP-endo Shaperより根尖部／イスマスの充塡材除去量が少なかった（PMID 42207399、抄録）
ベンチでの再使用研究：3回の模擬使用後も、WaveOne GoldとR-Motionはいずれも繰り返し疲労抵抗を維持していた（R-Motionの方が高い。PMID 41064778）。いずれにせよ、IFUに従いWaveOne Goldは単回使用である
2015年発売（Gliderは2017年）。メーカーの2023年版Scientific Manualでは、このシステムに関する査読付き論文が200本以上あるとされ、最も研究されているレシプロケーティングシステムの一つである
合金：2026年版IFUの組成の項では、作業部をニッケルチタン合金（M-Wire®）としている。一方、WaveOne GoldのScientific Manualと現行の製品ページは、標準的なNiTiワイヤーをマイクロミリング加工した後、独自の切削加工後Gold熱処理を施したものと説明している

注意事項

承認されたWaveOne/WaveOne Gold設定を備えた指定の駆動システムで使用しなければならない。連続回転では決して使用しないこと（IFUによる）
単回使用のみ。再処理・再使用しないこと。再使用は交差汚染および破折のリスクを高める（IFUによる）
ニッケルを含有する。ニッケルアレルギーが判明している患者には使用しないこと（2019年版IFUによる）
次亜塩素酸ナトリウムに完全に浸漬しないこと。浸漬は作業部のみとし、NaOCl濃度は最大5%とする（2025年版IFUによる）
急激な根尖側湾曲を有する根管には使用しないこと。破折のリスクが高まる。代わりにプレカーブした手用ファイルを使用する（IFUによる）
毎回の使用前に、変形（曲がり、アンワインディング）、破損、腐食、切刃の損傷がないか点検し、欠陥があれば廃棄すること
極度に湾曲した根管では、破折リスクを減らすため、根管ごとに新しいファイルを使用する（1根管のみの使用）（2025年版IFUによる）

適した症例

シングルファイルによる効率性
日常的な症例
交差汚染の低減

出典

メーカー資料（英語）
英語版を見る
最終更新：2026年10月3日

WaveOne Gold®

ファイル仕様

臨床プロトコル

グライドパス

根管のスカウティング

グライドパスの拡大

根管形成

必ずPRIMARYから開始する

歯冠側2/3の事前拡大

作業長まで到達させる

必要に応じてサイズアップ

仕上げ

形成の確認

3D消毒

臨床のポイント

注意事項

適した症例

出典