Dentsply Sirona
ProTaper Gold®
Gold热处理渐进锥度
变锥度设计，渐进式切入
- 运动方式
- 连续旋转
- 合金
- Gold热处理NiTi
- 锉
- 8支
热处理：专有Gold热处理，产生两阶段（奥氏体→R相→马氏体）相变，Af较高——厂商报告其平均抗循环疲劳性能约为ProTaper Universal的2.4倍（F3为2.6倍），柔韧性提高约24%（内部实验室数据）；独立体外研究证实了这一趋势（Hieawy 2015；Elnaghy & Elsaka 2016）
01
锉的规格
8支| 锉 | 尖端直径 | 锥度 | 长度 | 横截面 | 转速 | 扭矩 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SX | 0.19 | 3.5-19% | 19mm | 凸三角形 | 300 | 5-6 |
| S1 | 0.18 | 2-11% | 21mm / 25mm / 31mm | 凸三角形 | 300 | 5-6 |
| S2 | 0.20 | 4-11.5% | 21mm / 25mm / 31mm | 凸三角形 | 300 | 1.5-2 |
| F1 | 0.20 | 7% | 21mm / 25mm / 31mm | 凸三角形 | 300 | 1.5-2 |
| F2 | 0.25 | 8% | 21mm / 25mm / 31mm | 凸三角形 | 300 | 3-4 |
| F3 | 0.30 | 9% | 21mm / 25mm / 31mm | 凹三角形 | 300 | 3-4 |
| F4 | 0.40 | 6% | 21mm / 25mm / 31mm | 凹三角形 | 300 | 3-4 |
| F5 | 0.50 | 5% | 21mm / 25mm / 31mm | 凹三角形 | 300 | 3-4 |
02
临床操作规程
滑行通道
步骤1
建立滑行通道
在黏稠螯合剂（如Glyde File Prep或ProLube根管润滑调节剂）存在下，用10号和15号手用锉被动探查冠方2/3。轻柔操作这些器械，直至确认已建立至少达到ISO 015的顺畅、可重复的滑行通道。
要点
- 弯曲根管中预弯锉
- 采用捻转动作
- 机用前必须确认滑行通道
注意
- 滑行通道至少需达到ISO 015
- 切勿向根尖方向强行推进锉
步骤2
机械滑行通道（可选）
也可在10号手用锉之后，使用机用滑行通道锉（如ProGlider或PathFile）建立到达工作长度的可重复滑行通道。
- 所用锉
- ProGlider / PathFile
- 转速
- 300 RPM
- 扭矩
- ProGlider 2-5.2 Ncm / PathFile 0.6-1 Ncm
要点
- 在#10手用锉已到达工作长度并确认通畅后使用（依据ProGlider和PathFile的IFU）
- 仅施加轻微的根尖向压力
- 之后用10号K锉回锉
根管预备
步骤1
初始成形 - S1
在NaOCl中将S1“漂浮”式送入根管，被动地沿滑行通道推进。回拉时采用刷动动作，以改善直线入路。继续操作，直至达到15号手用锉所及深度。
- 所用锉
- S1
- 运动方式
- 退出行程中刷动
- 转速
- 300 RPM
- 扭矩
- 5-6 Ncm
要点
- 始终背离根分叉方向刷动
- 让锉自行切削——根尖向压力极小
- 经常清洁刃槽
注意
- 感到阻力时请勿强行推进至WL
步骤2
渐进成形 - S2
S2的用法与S1完全相同，配合刷动动作，直至达到15号手用锉所及深度。
- 所用锉
- S2
- 运动方式
- 退出行程中刷动
- 转速
- 300 RPM
- 扭矩
- 1.5-2 Ncm
要点
- 换锉之间冲洗
- 用10号和15号手用锉探查根尖1/3
- 确定工作长度并确认通畅
步骤3
成形至工作长度
用S1配合刷动动作至WL，再用S2配合刷动动作至WL。重新确认WL，冲洗，回锉。
- 所用锉
- S1，然后S2
- 运动方式
- 刷动至WL
- 转速
- 300 RPM
- 扭矩
- 5-6 / 1.5-2 Ncm
要点
- 重新确认WL、冲洗、回锉并再次冲洗，在弯曲度较大的根管中尤其如此（依据DFU）
- 每支锉后冲洗、回锉、再冲洗
步骤4
冠部成形 - SX（如需要）
用SX配合刷动动作，使根管冠部远离根分叉侧的凹陷。也用于较短的牙根。
- 所用锉
- SX
- 运动方式
- 背离根分叉方向刷动
- 转速
- 300 RPM
- 扭矩
- 5-6 Ncm
要点
- 用于根管口重新定位
- 适合较短牙根中的根管
- 可在序列中的任何时点使用
完成
步骤1
根尖完成 - F1
F1以非刷动方式使用，每次插入比前一次更深，直至到达WL。用20号手用锉测量根尖孔。
- 所用锉
- F1
- 运动方式
- 非刷动，渐进插入
- 转速
- 300 RPM
- 扭矩
- 1.5-2 Ncm
要点
- 若20号锉在WL处紧贴，根管即可进行充填
- 若20号锉在WL处松弛，继续使用F2
注意
- 锉在WL处停留请勿超过1秒
步骤2
根尖完成 - F2
F2以同样的非刷动方式使用至WL。用25号手用锉测量。
- 所用锉
- F2
- 运动方式
- 非刷动至WL
- 转速
- 300 RPM
- 扭矩
- 3-4 Ncm
要点
- 大多数根管的标准完成尺寸
- 用主牙胶尖确认回拉阻力
注意
- 锉在WL处停留请勿超过1秒
步骤3
根尖完成 - F3、F4、F5（如需要）
若前一支锉在WL处松弛，继续使用F3/F4/F5。分别用30号、40号或50号手用锉测量。
- 所用锉
- F3 / F4 / F5
- 运动方式
- 非刷动至WL
- 转速
- 300 RPM
- 扭矩
- 3-4 Ncm
要点
- F3、F4和F5的技术相同
- 每支之后用相应的手用锉测量
注意
- 锉在WL处停留请勿超过1秒
- 仅当前一支锉在WL处松弛时使用
03
临床要点
- 转速：据现行IFU（2024/2026修订版）为300 RPM恒速旋转；旧版2017 DFU允许250-350 RPM范围
- 现行EU/ROW IFU（2024-11和2026-02）规定的是扭矩范围：5-6 Ncm（S1、SX），1.5-2 Ncm（S2、F1），3-4 Ncm（F2-F5）。北美IFU（2021）保留固定值520/150/312 g·cm（≈5.1/1.5/3.1 Ncm）
- 厂商报告其平均抗循环疲劳性能约为ProTaper Universal的2.4x（F3锉为2.6x；内部实验室数据）——独立的体外研究证实了这一趋势（Hieawy 2015，PMID 25841955；Uygun 2016，PMID 26011308；Elnaghy & Elsaka 2016，PMID 26426295）
- 厂商报告其柔韧性较ProTaper Universal提高约24%（内部实验室数据）——独立的体外研究证实其柔韧性更高，归因于两阶段（A→R→M）相变和较高的Af（Hieawy 2015；Elnaghy & Elsaka 2016）
- 体外研究中的取舍：抗扭转性能和显微硬度低于ProTaper Universal（Elnaghy & Elsaka 2016）——请遵守扭矩限值，避免将尺寸过大的锉推至工作长度（据US IFU注意事项）
- Micro-CT：在弯曲根管中，与ProTaper Universal相比根管偏移更少、保留的牙本质厚度更多（Gagliardi 2015，PMID 26321062）；与ProTaper Ultimate和Reciproc Blue相比，在中度弯曲根管中的成形效果相当（2026年micro-CT研究，PMID 41934543）
- 与后继产品ProTaper Ultimate比较的RCT证据不一致：一项试验发现在牙髓坏死的前磨牙中，ProTaper Gold术后疼痛更少、细菌减少更多（PMID 41882642）；另一项试验发现在下颌磨牙中术后疼痛相当（PMID 41211526）
- 一项≥2年的RCT报告，常规ProTaper Gold治疗的愈合成功率高于微创TruNatomy方案（88.7-91.9% vs 71.4-77.8%；PMID 40603366），而一项2026年荟萃分析发现与TruNatomy相比术后疼痛无差异（低确定性证据，PMID 42030017）
- 相反的证据：一项RCT报告其术后疼痛高于XP-endo Shaper和2Shape（PMID 36748451），一项2026年体外研究荟萃分析发现EdgeTaper Platinum在多数比较中抗循环疲劳性能更高（异质性高，PMID 42261515）
- 手柄缩短至11mm，更便于进入后牙（ProTaper Universal手柄为13mm）
- 几何形态与ProTaper Universal完全相同，并采用先进的金色热处理冶金工艺
- 凸三角形横截面和渐进锥度可增强切削作用，同时减少旋转摩擦
- 非切削尖端设计带有小平面，更易通过软组织和碎屑
- 成形锉（S1、S2、SX）在退出行程中配合刷动动作使用——始终背离根分叉方向刷动
- 完成锉（F1-F5）以非刷动方式使用——被动地沿根管推进至WL后立即退出（在工作长度处≤1秒）
- 通过检查完成锉根尖段刃槽内有无牙本质碎屑来核实最终形态（依据厂商技术卡）
- 现行IFU允许在重度弯曲中手动使用这些锉；根尖区急剧弯曲时，指示根尖区改用预弯手用锉，而非机用
- 对于极度弯曲的根管，现行IFU建议一支新锉专用于单个根管，优先选择小号/柔韧的锉，并考虑采用小角度运动（捻转动作、平衡力技术）以减轻旋转弯曲疲劳
- 锉出包装时可能略呈弯曲——这是专有工艺所致，并非缺陷；使用前无需拉直
- 无论根管长度、直径或弯曲度如何，序列均相同
- 始终施加极小的根尖向压力——切勿强行推进锉；建议使用扭矩控制马达
- 据现行IFU以辐照灭菌的泡罩包装无菌供应（2017年左右的非无菌库存在首次使用前需灭菌）
- 系统配套的充填体系：有Conform Fit牙胶（变锥度主牙胶尖）、匹配的纸尖、充填体（F1-F5）和尺寸校验器可供选用（厂商）
04
注意事项
- 请勿在根尖区急剧弯曲的根管中使用机用锉——器械分离风险增加；现行EUR IFU（2026）指示根尖区改用预弯手用锉（US IFU仍将此列为正式禁忌证）
- 含镍——已知对镍过敏的患者请勿使用（US IFU警示；现行EUR IFU正式列明无已知禁忌证）
- 请勿完全浸泡于次氯酸钠中——仅工作部可接触NaOCl，浓度不超过5%（现行IFU）
- 可否重复使用因地区而异：US IFU（2021）= 无菌、仅限单个患者使用、不适用再处理；现行EU/ROW IFU（2024/2026）= 可多次使用，按Dentsply通用处理说明（General Processing Instructions）进行再处理；已被取代的2017 ROW DFU建议最多使用5次，且最多用于2个根管（>30°或S形）、4个根管（10-30°）、8个根管（<10°）
- 对于极度弯曲的根管，现行IFU建议使用新锉且仅用于单个根管
- 每次使用前检查有无变形（刃槽弯曲或解旋）、折断、腐蚀、切削刃损坏或颜色编码脱失——如存在任何一项则丢弃
- 现行IFU不允许重复使用硅胶止动片，要求每次使用后取下并丢弃
- 使用橡皮障隔离；在妊娠期、哺乳期或儿童中的安全性和有效性尚未确立（EUR IFU 2026）
05
适用情况
- 用途广泛的多锉序列
- 复杂解剖
- 渐进成形