WaveOne Gold®
单支锉往复运动
单支锉往复系统——大多数病例仅需一支滑行通道锉 + 一支成形锉,配有专用的WaveOne/WaveOne Gold马达设置
- 运动方式
- 往复运动
- 合金
- M-Wire NiTi,经专有Gold热处理
- 锉
- 5支
- CCW / CW
- 150° / 30°
热处理:M-Wire® NiTi工作部,经处理呈彩色外观(依据2026年IFU成分部分);而Scientific Manual则描述为标准NiTi丝经专有机加工后Gold热处理——抗循环疲劳性能较传统NiTi提高;金色外观来自热处理过程中形成的氧化层
锉的规格
5支| 锉 | 尖端直径 | 锥度 | 长度 | 横截面 | 转速 | 扭矩 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Glider | 0.15 | 2%v | 21mm / 25mm / 31mm | 平行四边形 | 往复运动 | 不适用 |
| Small | 0.20 | 7%v | 21mm / 25mm / 31mm | 平行四边形 | 往复运动 | 不适用 |
| Primary | 0.25 | 7%v | 21mm / 25mm / 31mm | 平行四边形 | 往复运动 | 不适用 |
| Medium | 0.35 | 6%v | 21mm / 25mm / 31mm | 平行四边形 | 往复运动 | 不适用 |
| Large | 0.45 | 5%v | 21mm / 25mm / 31mm | 平行四边形 | 往复运动 | 不适用 |
临床操作规程
滑行通道
步骤1
探查根管
在黏稠螯合剂(如ProLube Root Canal Conditioner或Glyde File Prep)存在下,用手用锉探查根管,至少达到ISO 010。用根尖定位仪结合X线片确定工作长度,冲洗并确认通畅。
要点
- 弯曲根管需预弯锉
- 确认已形成顺滑、可重复的滑行通道,至少达到#10锉松弛
- 使用NaOCl、EDTA、ProLube或Glyde等润滑剂(依据IFU)
步骤2
扩大滑行通道
用手用锉或专用机用滑行通道锉(如PathFile、ProGlider或专用的WaveOne Gold Glider锉),将该滑行通道扩大并稳固至至少ISO 015(依据IFU)。
- 所用锉
- WaveOne Gold Glider(15/.02v)
- 运动方式
- 往复运动
- 转速
- WaveOne ALL模式
要点
- 以小幅度、轻柔的向内啄击动作操作
- 让锉在根管已稳固的区域内被动推进
- 冲洗已扩大的滑行通道,回锉,再次冲洗,然后重新确认WL(依据IFU)
根管预备
步骤1
始终从PRIMARY开始
依据DFU,始终以PRIMARY锉(25/.07)开始成形。请勿预先选择Small/Medium/Large——所有病例中PRIMARY都是规定的起始锉。施加轻柔的向内压力,让锉被动推进。
- 所用锉
- PRIMARY(25/.07)
- 运动方式
- 往复运动
- 转速
- WaveOne ALL模式
要点
- 每成形2-3mm,取出并清洁锉
- 冲洗,用#10回锉,再次冲洗
- 横截面不规则时,在回拉时采用刷动动作
注意
- 切勿使用连续旋转
- 请勿向根尖方向强行推进锉
步骤2
预扩大冠方2/3
继续用PRIMARY锉进行2-3次操作,预扩大根管冠方三分之二。
- 所用锉
- PRIMARY(25/.07)
- 转速
- WaveOne ALL模式
要点
- 根管狭窄受限时,用#10 K锉配合螯合剂疏通至根管末端
- 在该长度反复操作,直至锉完全松弛
- 确定WL,确认通畅,核实滑行通道
步骤3
到达工作长度
以一次或多次操作将PRIMARY锉推进至全工作长度。一旦到达该长度即取出锉,以免过度扩大根尖孔。
- 所用锉
- PRIMARY(25/.07)
- 转速
- WaveOne ALL模式
要点
- 检查根尖段刃槽——若满载牙本质碎屑,成形即告完成
- 若PRIMARY无法推进,先用SMALL锉,再回到PRIMARY
步骤4
必要时增大型号
若PRIMARY在WL处松弛且根尖段刃槽中无牙本质碎屑,继续使用MEDIUM(35/.06)和/或LARGE(45/.05),直至根尖段刃槽满载碎屑。
- 所用锉
- MEDIUM / LARGE
- 转速
- WaveOne ALL模式
要点
- MEDIUM(35/.06)用于中等根管
- LARGE(45/.05)用于粗大根管
完成
步骤1
核查预备
用对应型号的手用锉检查根尖预备。用主牙胶尖核实回拉阻力。
要点
- Small = #20手用锉
- Primary = #25手用锉
- Medium = #35手用锉
- Large = #45手用锉
步骤2
3D消毒
按常规冲洗方案进行三维(3D)消毒(依据IFU)。可使用SmartLite Pro EndoActivator激活冲洗液(依据解决方案指南)。
要点
- 常规冲洗方案
- 推荐使用SmartLite Pro EndoActivator进行激活(依据解决方案指南)
- 充填前确认最终预备已清洁且通畅
临床要点
- 依据DFU,以PRIMARY锉(025/.07)开始成形——这是默认的起始点
- 大多数病例仅需一支滑行通道锉 + 一支成形锉——11mm短手柄,改善后牙可及性(依据产品页面)
- 往复运动与专有热处理协同作用,与常规NiTi相比抗循环疲劳性能更好(厂商体外实验数据,非独立临床验证)
- 单支锉、一次性使用系统降低交叉污染风险——预灭菌,无需再处理
- 因专有加工工艺,锉可能略显弯曲——这并非缺陷;使用前无需矫直(依据DFU/IFU)
- 回拉时采用刷动动作,以消除冠方干扰或在不规则横截面中加强成形(依据DFU)
- 极度弯曲的根管:每支锉仅用于一个根管,用后丢弃,可考虑使用手用锉(依据2025年IFU)
- PRIMARY到达WL后检查根尖段刃槽:若满载牙本质碎屑,成形即告完成(依据DFU)
- 兼容WaveOne Gold Conform Fit GP、GuttaCore for WaveOne Gold、WaveOne Gold Absorbent Points及尺寸校验器
- 推荐使用SmartLite Pro EndoActivator激活冲洗液(依据解决方案指南)
- 运动学:不等角度使每个周期产生净120°的反向运动——每三个周期完成一整圈旋转;CCW啮合保持在锉的弹性极限以下,减少扭转(锥度锁结)失效,同时将碎屑向冠方螺旋排出(依据Scientific Manual 2023)
- 厂商报告Primary锉的抗循环疲劳性能较原版WaveOne Primary(M-Wire)高50%,且与常规机用系统相比旋入效应减小(内部实验室测试;ROW宣传册)
- 厂商报告Gold Glider较PathFile ISO 016更柔韧(抗弯曲阻力更低),抗循环疲劳性能更好(内部实验室测试)
- 新手操作者研究(依据厂商Scientific Manual摘要):非专家未折断任何WaveOne Gold Glider(ProGlider为3支),折断的WaveOne Gold成形锉也少于ProTaper Next锉(2对4),且预备时间更短——对经验较少的操作者容错性较高
- 独立离体micro-CT研究:成形效果及根管解剖形态保存与TruNatomy和ProTaper Ultimate相当,根管偏移/居中能力无显著差异(PMID 41685849);在单弯及双弯根管中成形效果与Reciproc R25和S1 Plus相同(Haupt 2020,依据Scientific Manual摘要)
- 临床疼痛证据不一:一项RCT发现WaveOne Gold的短期术后疼痛少于XP-endo Shaper,两者均属轻度范围(Xavier 2021,PMID 34171356——依据Scientific Manual摘要);而一项纳入6项RCT的2025年荟萃分析报告,与包括WaveOne Gold在内的对照相比,XP-endo Shaper在6-24h的疼痛更低,48h后趋于一致(PMID 39793924,摘要)
- 一项RCT报告,单独运动方式(往复运动与连续旋转)不影响细菌减少、术后疼痛或急性发作(Saber 2022,PMID 35100456,摘要);Saha 2018报告其疼痛低于ProTaper Next,但高于Self-Adjusting File(依据Scientific Manual摘要)
- 滑行通道RCT:在牙髓坏死的磨牙中,WaveOne Gold Glider在12-18小时的术后疼痛少于ProGlider(Danaci 2024,PMID 37924939,摘要)
- 需权衡的发现:在3D打印磨牙的再治疗模型中,WaveOne Gold去除的根尖/峡区充填材料少于Reciproc和XP-endo Shaper(PMID 42207399,摘要)
- 体外重复使用研究:经三次模拟使用后,WaveOne Gold和R-Motion均保持了抗循环疲劳性能(R-Motion更高;PMID 41064778)——无论如何,依据IFU,WaveOne Gold仍为一次性使用
- 2015年上市(Glider为2017年);厂商2023年Scientific Manual统计有200+篇关于该系统的同行评审论文——属研究最多的往复系统之一
- 合金:2026年IFU的成分部分将工作部指明为镍钛合金(M-Wire®);而WaveOne Gold Scientific Manual与当前产品页面则描述为标准NiTi丝,经微铣削后再进行专有的机加工后Gold热处理
注意事项
- 必须使用指定的驱动系统及经批准的WaveOne/WaveOne Gold设置——切勿使用连续旋转(依据IFU)
- 仅限一次性使用——请勿再处理或重复使用;重复使用会增加交叉污染和折断风险(依据IFU)
- 含镍——已知镍过敏的患者请勿使用(依据2019年IFU)
- 请勿将器械完全浸入次氯酸钠——仅工作部分,NaOCl浓度最高5%(依据2025年IFU)
- 根尖段突然弯曲的根管请勿使用——器械分离风险增加;改用预弯的手用锉(依据IFU)
- 每次使用前检查有无变形(弯曲、解旋)、折断、腐蚀、切削刃损伤——如有缺陷即予丢弃
- 极度弯曲的根管:每个根管使用一支新锉(单根管使用),以降低折断风险(依据2025年IFU)
适用情况
- 单支锉的高效性
- 常规病例
- 降低交叉污染