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WaveOne Gold®

单支锉往复运动

单支锉往复系统——大多数病例仅需一支滑行通道锉 + 一支成形锉,配有专用的WaveOne/WaveOne Gold马达设置

运动方式
往复运动
合金
M-Wire NiTi,经专有Gold热处理
锉
5支
CCW / CW
150° / 30°

热处理:M-Wire® NiTi工作部,经处理呈彩色外观(依据2026年IFU成分部分);而Scientific Manual则描述为标准NiTi丝经专有机加工后Gold热处理——抗循环疲劳性能较传统NiTi提高;金色外观来自热处理过程中形成的氧化层

01

锉的规格

5支
锉尖端直径锥度长度横截面转速扭矩
Glider0.152%v21mm / 25mm / 31mm平行四边形往复运动不适用
Small0.207%v21mm / 25mm / 31mm平行四边形往复运动不适用
Primary0.257%v21mm / 25mm / 31mm平行四边形往复运动不适用
Medium0.356%v21mm / 25mm / 31mm平行四边形往复运动不适用
Large0.455%v21mm / 25mm / 31mm平行四边形往复运动不适用
02

临床操作规程

滑行通道

  1. 步骤1

    探查根管

    在黏稠螯合剂(如ProLube Root Canal Conditioner或Glyde File Prep)存在下,用手用锉探查根管,至少达到ISO 010。用根尖定位仪结合X线片确定工作长度,冲洗并确认通畅。

    要点

    • 弯曲根管需预弯锉
    • 确认已形成顺滑、可重复的滑行通道,至少达到#10锉松弛
    • 使用NaOCl、EDTA、ProLube或Glyde等润滑剂(依据IFU)
  2. 步骤2

    扩大滑行通道

    用手用锉或专用机用滑行通道锉(如PathFile、ProGlider或专用的WaveOne Gold Glider锉),将该滑行通道扩大并稳固至至少ISO 015(依据IFU)。

    所用锉
    WaveOne Gold Glider(15/.02v)
    运动方式
    往复运动
    转速
    WaveOne ALL模式

    要点

    • 以小幅度、轻柔的向内啄击动作操作
    • 让锉在根管已稳固的区域内被动推进
    • 冲洗已扩大的滑行通道,回锉,再次冲洗,然后重新确认WL(依据IFU)

根管预备

  1. 步骤1

    始终从PRIMARY开始

    依据DFU,始终以PRIMARY锉(25/.07)开始成形。请勿预先选择Small/Medium/Large——所有病例中PRIMARY都是规定的起始锉。施加轻柔的向内压力,让锉被动推进。

    所用锉
    PRIMARY(25/.07)
    运动方式
    往复运动
    转速
    WaveOne ALL模式

    要点

    • 每成形2-3mm,取出并清洁锉
    • 冲洗,用#10回锉,再次冲洗
    • 横截面不规则时,在回拉时采用刷动动作

    注意

    • 切勿使用连续旋转
    • 请勿向根尖方向强行推进锉
  2. 步骤2

    预扩大冠方2/3

    继续用PRIMARY锉进行2-3次操作,预扩大根管冠方三分之二。

    所用锉
    PRIMARY(25/.07)
    转速
    WaveOne ALL模式

    要点

    • 根管狭窄受限时,用#10 K锉配合螯合剂疏通至根管末端
    • 在该长度反复操作,直至锉完全松弛
    • 确定WL,确认通畅,核实滑行通道
  3. 步骤3

    到达工作长度

    以一次或多次操作将PRIMARY锉推进至全工作长度。一旦到达该长度即取出锉,以免过度扩大根尖孔。

    所用锉
    PRIMARY(25/.07)
    转速
    WaveOne ALL模式

    要点

    • 检查根尖段刃槽——若满载牙本质碎屑,成形即告完成
    • 若PRIMARY无法推进,先用SMALL锉,再回到PRIMARY
  4. 步骤4

    必要时增大型号

    若PRIMARY在WL处松弛且根尖段刃槽中无牙本质碎屑,继续使用MEDIUM(35/.06)和/或LARGE(45/.05),直至根尖段刃槽满载碎屑。

    所用锉
    MEDIUM / LARGE
    转速
    WaveOne ALL模式

    要点

    • MEDIUM(35/.06)用于中等根管
    • LARGE(45/.05)用于粗大根管

完成

  1. 步骤1

    核查预备

    用对应型号的手用锉检查根尖预备。用主牙胶尖核实回拉阻力。

    要点

    • Small = #20手用锉
    • Primary = #25手用锉
    • Medium = #35手用锉
    • Large = #45手用锉
  2. 步骤2

    3D消毒

    按常规冲洗方案进行三维(3D)消毒(依据IFU)。可使用SmartLite Pro EndoActivator激活冲洗液(依据解决方案指南)。

    要点

    • 常规冲洗方案
    • 推荐使用SmartLite Pro EndoActivator进行激活(依据解决方案指南)
    • 充填前确认最终预备已清洁且通畅
03

临床要点

  • 依据DFU,以PRIMARY锉(025/.07)开始成形——这是默认的起始点
  • 大多数病例仅需一支滑行通道锉 + 一支成形锉——11mm短手柄,改善后牙可及性(依据产品页面)
  • 往复运动与专有热处理协同作用,与常规NiTi相比抗循环疲劳性能更好(厂商体外实验数据,非独立临床验证)
  • 单支锉、一次性使用系统降低交叉污染风险——预灭菌,无需再处理
  • 因专有加工工艺,锉可能略显弯曲——这并非缺陷;使用前无需矫直(依据DFU/IFU)
  • 回拉时采用刷动动作,以消除冠方干扰或在不规则横截面中加强成形(依据DFU)
  • 极度弯曲的根管:每支锉仅用于一个根管,用后丢弃,可考虑使用手用锉(依据2025年IFU)
  • PRIMARY到达WL后检查根尖段刃槽:若满载牙本质碎屑,成形即告完成(依据DFU)
  • 兼容WaveOne Gold Conform Fit GP、GuttaCore for WaveOne Gold、WaveOne Gold Absorbent Points及尺寸校验器
  • 推荐使用SmartLite Pro EndoActivator激活冲洗液(依据解决方案指南)
  • 运动学:不等角度使每个周期产生净120°的反向运动——每三个周期完成一整圈旋转;CCW啮合保持在锉的弹性极限以下,减少扭转(锥度锁结)失效,同时将碎屑向冠方螺旋排出(依据Scientific Manual 2023)
  • 厂商报告Primary锉的抗循环疲劳性能较原版WaveOne Primary(M-Wire)高50%,且与常规机用系统相比旋入效应减小(内部实验室测试;ROW宣传册)
  • 厂商报告Gold Glider较PathFile ISO 016更柔韧(抗弯曲阻力更低),抗循环疲劳性能更好(内部实验室测试)
  • 新手操作者研究(依据厂商Scientific Manual摘要):非专家未折断任何WaveOne Gold Glider(ProGlider为3支),折断的WaveOne Gold成形锉也少于ProTaper Next锉(2对4),且预备时间更短——对经验较少的操作者容错性较高
  • 独立离体micro-CT研究:成形效果及根管解剖形态保存与TruNatomy和ProTaper Ultimate相当,根管偏移/居中能力无显著差异(PMID 41685849);在单弯及双弯根管中成形效果与Reciproc R25和S1 Plus相同(Haupt 2020,依据Scientific Manual摘要)
  • 临床疼痛证据不一:一项RCT发现WaveOne Gold的短期术后疼痛少于XP-endo Shaper,两者均属轻度范围(Xavier 2021,PMID 34171356——依据Scientific Manual摘要);而一项纳入6项RCT的2025年荟萃分析报告,与包括WaveOne Gold在内的对照相比,XP-endo Shaper在6-24h的疼痛更低,48h后趋于一致(PMID 39793924,摘要)
  • 一项RCT报告,单独运动方式(往复运动与连续旋转)不影响细菌减少、术后疼痛或急性发作(Saber 2022,PMID 35100456,摘要);Saha 2018报告其疼痛低于ProTaper Next,但高于Self-Adjusting File(依据Scientific Manual摘要)
  • 滑行通道RCT:在牙髓坏死的磨牙中,WaveOne Gold Glider在12-18小时的术后疼痛少于ProGlider(Danaci 2024,PMID 37924939,摘要)
  • 需权衡的发现:在3D打印磨牙的再治疗模型中,WaveOne Gold去除的根尖/峡区充填材料少于Reciproc和XP-endo Shaper(PMID 42207399,摘要)
  • 体外重复使用研究:经三次模拟使用后,WaveOne Gold和R-Motion均保持了抗循环疲劳性能(R-Motion更高;PMID 41064778)——无论如何,依据IFU,WaveOne Gold仍为一次性使用
  • 2015年上市(Glider为2017年);厂商2023年Scientific Manual统计有200+篇关于该系统的同行评审论文——属研究最多的往复系统之一
  • 合金:2026年IFU的成分部分将工作部指明为镍钛合金(M-Wire®);而WaveOne Gold Scientific Manual与当前产品页面则描述为标准NiTi丝,经微铣削后再进行专有的机加工后Gold热处理
04

注意事项

  • 必须使用指定的驱动系统及经批准的WaveOne/WaveOne Gold设置——切勿使用连续旋转(依据IFU)
  • 仅限一次性使用——请勿再处理或重复使用;重复使用会增加交叉污染和折断风险(依据IFU)
  • 含镍——已知镍过敏的患者请勿使用(依据2019年IFU)
  • 请勿将器械完全浸入次氯酸钠——仅工作部分,NaOCl浓度最高5%(依据2025年IFU)
  • 根尖段突然弯曲的根管请勿使用——器械分离风险增加;改用预弯的手用锉(依据IFU)
  • 每次使用前检查有无变形(弯曲、解旋)、折断、腐蚀、切削刃损伤——如有缺陷即予丢弃
  • 极度弯曲的根管:每个根管使用一支新锉(单根管使用),以降低折断风险(依据2025年IFU)
05

适用情况

  • 单支锉的高效性
  • 常规病例
  • 降低交叉污染

资料来源

英文原文作者:Uzm. Dt. Levent Yüksel

本网站是面向口腔医务人员的教学参考,不能替代针对具体病例的诊断和治疗决策。使用前请核对厂商最新的使用说明书。